Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung elektronisch abgeleiteter automatisierter Berichte über den angemessenen Einsatz von Antibiotika zur Information über Stewardship-Interventionen (EMPOWER)

29. Oktober 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Verwendung elektronisch abgeleiteter automatisierter Berichte über den angemessenen Einsatz von Antibiotika zur Information über SteWardship-Interventionen

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, mithilfe automatisierter elektronischer Berichte den leitlinienkonformen Antibiotikaeinsatz zu bewerten und zu verbessern bei:

1) erwachsene stationäre Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP); 2) pädiatrische stationäre Patienten mit CAP; 3) erwachsene ambulante Patienten mit akuter Pharyngitis; und 4) ambulante pädiatrische Patienten mit akuter Mittelohrentzündung.

In dieser Studie gibt es zwei Kohorten: Patienten mit einer der oben genannten Erkrankungen, die die Einschlusskriterien erfüllen, und die Ärzte, die diese Patienten klinisch betreuen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Antibiotic Stewardship (AS) die Patientenergebnisse verbessert, unerwünschte Ereignisse verringert und Antibiotikaresistenzen verringert. Diese Forschergruppe arbeitete zuvor mit Mitarbeitern der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zusammen und führte relevante Pilotarbeiten zur Entwicklung und Validierung elektronischer Indikatoren für unangemessene Antibiotika-Verschreibungen für acht Erkrankungen durch, darunter die vier Erkrankungen, die in dieser Studie von Interesse sind: erwachsene stationäre Patienten mit CAP; pädiatrische stationäre Patienten mit CAP; erwachsene ambulante Patienten mit akuter Pharyngitis; und pädiatrische ambulante Patienten mit akuter Pharyngitis). Es wurden Methoden entwickelt, um automatische Routineberichte zu erstellen, um Elemente eines unangemessenen Antibiotikagebrauchs zu identifizieren, einschließlich: 1) die Entscheidung, eine Antibiotikatherapie einzuleiten; 2) die Wahl des Antibiotikums; und 3) die Dauer des Antibiotikaeinsatzes.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen dieser entwickelten elektronischen Indikatoren auf die Unterstützung von AS-Bemühungen zur Verbesserung der Angemessenheit des Antibiotikaeinsatzes sowie der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Übermittlung dieser Berichte an verschreibende Ärzte zu bewerten. Ziel der Ermittler ist es:

  1. Verfeinern und validieren Sie Indikatoren für den angemessenen Einsatz von Antibiotika mithilfe von Daten aus elektronischen Gesundheitsakten (EHR), einschließlich Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10), Medikamenten, Labordaten, komorbiden Erkrankungen, Behandlungsort, klinischer Dokumentation, früheren Krankenhausaufenthalten usw Medikamentenexposition. Die Forscher werden die elektronisch erfassten Definitionen der verschiedenen Bedingungen und deren Eignung anhand einer manuellen Diagrammüberprüfung der klinischen Dokumentation validieren.
  2. Implementieren Sie eine skalierbare und nachhaltige, auf AS-Feedbackberichten basierende Intervention für diese vier Bedingungen, die durch einen schnellen benutzerzentrierten Designprozess unterstützt wird.
  3. Verfolgen Sie die Auswirkungen von Stewardship-Maßnahmen und berichten Sie den wichtigsten Interessengruppen, einschließlich verschreibenden Ärzten.
  4. Erstellen Sie auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Projekts ein öffentlich zugängliches Toolkit, das Folgendes umfasst: (i) Analysetools und Ressourcen zur Verwendung der automatisierten Berichte von Schlüsselindikatoren zur gezielten Steuerung von Stewardship-Interventionen und (ii) einen Implementierungsleitfaden zur Information über die Anwendung automatisierter Berichte zur Stewardship im stationären und ambulanten Bereich.

Wenn sich diese EHR-basierten Ansätze als wirksam erweisen, versprechen sie, die Wirksamkeit und Effizienz von AS-Initiativen erheblich zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • Diagnose einer von vier Erkrankungen basierend auf ICD-10-Diagnosecodes.

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Vorliegen spezifischer komplexer chronischer Erkrankungen
  • Verwendung immunschwächender Medikamente
  • Transfer von einer anderen Gesundheitseinrichtung.

Einschlusskriterien für Ärzte:

  • Verschreibende Ärzte (einschließlich behandelnder Ärzte, Stipendiaten, Assistenzärzte, Krankenpfleger und Arzthelferinnen) in einer der teilnehmenden ambulanten Praxen oder stationären Einheiten.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Angestellt bei einem der teilnehmenden Standorte

Ausschlusskriterien für Ärzte:

  • Freiwillige oder anderes nicht angestelltes Krankenhauspersonal
  • Begrenzte Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Prä-Intervention: Patienten mit Diagnosen von Interesse während des Studienzeitraums
Vier Bevölkerungsgruppen wurden in die Prä-Interventionsdaten einbezogen: 1) erwachsene stationäre Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie; 2) pädiatrische stationäre Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie; 3) erwachsene ambulante Patienten mit akuter Pharyngitis; und 4) pädiatrische ambulante Patienten mit akuter Otitis media
Sonstiges: Post-Intervention: Bei Patienten, bei denen während des Studienzeitraums Erkrankungen von Interesse diagnostiziert wurden
Vier Bevölkerungsgruppen wurden in die Daten nach der Intervention einbezogen: 1) erwachsene stationäre Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie; 2) pädiatrische stationäre Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie; 3) erwachsene ambulante Patienten mit akuter Pharyngitis; und 4) pädiatrische ambulante Patienten mit akuter Otitis media
Die Intervention umfasste die Schulung von Klinikpersonal und die Weitergabe von Audit- und Feedback-Berichten, die zusammenfassende Antibiotika-Anwendungsmetriken für jede der vier Zielerkrankungen an die behandelnden Kliniker darstellten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leitliniengerechte Antibiotikaverwendung bei Erwachsenen mit Pharyngitis
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahren
Anzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken (Entscheidung zur Verordnung eines Antibiotikums, Auswahl des Antibiotikums und Dauer der Antibiotika-Therapie). Die Anzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen für diesen Endpunkt.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahren
Leitliniengerechter Antibiotikaeinsatz bei Kindern mit akuter Otitis media
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Otitis media mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken (Entscheidung zur Verordnung eines Antibiotikums, Auswahl des Antibiotikums und Dauer der Antibiotika-Therapie). Die Anzahl der Teilnehmer mit akuter Otitis media mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media, denen Antibiotika verschrieben wurden, dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen für diesen Endpunkt.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Leitliniengerechte Antibiotika-Anwendung bei Erwachsenen mit ambulant erworbener Pneumonie
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken (Entscheidung zur Verschreibung eines Antibiotikums, Antibiotika-Auswahl und Antibiotika-Dauer). Die Anzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Für dieses Ergebnis gab es keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Leitliniengerechte Antibiotikabehandlung bei Kindern mit ambulant erworbener Pneumonie
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken (Entscheidung zur Antibiotika-Verschreibung, Antibiotika-Auswahl und Antibiotika-Dauer). Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotika-Anwendung für alle drei Metriken erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Für diesen Endpunkt gab es keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leitliniengerechte Antibiotikaauswahl für Erwachsene mit ambulant erworbener Pneumonie im Krankenhaus
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechtem Antibiotikaeinsatz hinsichtlich der Antibiotikawahl. Die Anzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechtem Antibiotikaeinsatz für diesen Parameter wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die einen leitliniengerechten Antibiotikaeinsatz hinsichtlich der Antibiotikawahl erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Für dieses Ergebnis lagen keine individuellen Teilnehmerebenen-Messungen vor.
Präintervention und Postintervention, bis zu 2 Jahre
Leitliniengerechte Antibiotikadauer für Erwachsene mit ambulant erworbener Pneumonie im Krankenhaus
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung bezüglich der Antibiotika-Dauer. Die Anzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für diese Metrik wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung bezüglich der Antibiotika-Dauer zu ermitteln. Diese Anteile wurden für die Teilnehmergruppe in der Prä-Interventionsphase (1 Jahr) und der Post-Interventionsphase (1 Jahr) verglichen. Für dieses Ergebnis gab es keine individuellen Teilnehmerebenen-Messungen.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
30-Tage-ambulante Nachuntersuchungen (Notaufnahme, Notfallversorgung oder Hausarzt) bei ambulant erworbener Lungenentzündung bei Erwachsenen
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach dem Index-Krankenhausaufenthalt wegen ambulant erworbener Pneumonie bei Erwachsenen einen erneuten Besuch im ambulanten Bereich (Notaufnahme, Notfallversorgung oder Hausarztpraxis) hatten. Die Anzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie mit einem erneuten Besuch im ambulanten Bereich wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit einem erneuten Besuch im ambulanten Bereich zu ermitteln.
30 Tage
30-Tage Wiederaufnahmen bei ambulant erworbener Lungenentzündung bei Erwachsenen
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit einer Wiederaufnahme wegen ambulant erworbener Pneumonie innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach einem indexhospitalaufenthalt wegen ambulant erworbener Pneumonie. Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Wiederaufnahme wegen ambulant erworbener Pneumonie wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach einem indexhospitalaufenthalt wegen ambulant erworbener Pneumonie zu ermitteln.
30 Tage
Leitliniengerechte Antibiotikaauswahl bei pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechtem Antibiotikaeinsatz hinsichtlich der Antibiotikawahl. Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechtem Antibiotikaeinsatz für diese Metrik wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotikatherapie hinsichtlich der Antibiotikawahl erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer im Vorinterventionszeitraum (1 Jahr) und im Nachinterventionszeitraum (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmerebenen-Messungen für diesen Endpunkt.
Präintervention und Postintervention, bis zu 2 Jahre
Leitliniengerechte Antibiotikadauer bei pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung hinsichtlich der Antibiotika-Dauer. Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für diesen Parameter wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotika-Anwendung hinsichtlich der Antibiotika-Dauer erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Für dieses Ergebnis lagen keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen vor.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
28-Tage ambulante Nachsorgetermine (Notaufnahme, ärztlicher Bereitschaftsdienst oder Hausarzt) im Zusammenhang mit ambulant erworbener Pneumonie bei Kindern
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie mit einem erneuten Besuch im ambulanten Bereich (Notaufnahme, Notfallversorgung oder Primärversorgung) für pädiatrische ambulant erworbene Pneumonie innerhalb von 28 Tagen nach der Entlassung nach dem Index-Krankenhausaufenthalt für pädiatrische ambulant erworbene Pneumonie. Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie mit einem erneuten Besuch im ambulanten Bereich wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit einem erneuten Besuch im ambulanten Bereich zu ermitteln.
28 Tage
28-Tage-Wiederaufnahmen bei pädiatrischer ambulant erworbener Pneumonie
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit einer Wiederaufnahme wegen ambulant erworbener Pneumonie innerhalb von 28 Tagen nach der Entlassung nach einem indexhospitalisationsbedingten Krankenhausaufenthalt wegen ambulant erworbener Pneumonie. Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Wiederaufnahme wegen ambulant erworbener Pneumonie wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit ambulant erworbener Pneumonie dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit Wiederaufnahmen innerhalb von 28 Tagen nach der Entlassung nach einem indexhospitalisationsbedingten Krankenhausaufenthalt wegen ambulant erworbener Pneumonie zu ermitteln.
28 Tage
Leitliniengerechte Entscheidung zur Verordnung von Antibiotika bei Pharyngitis bei Erwachsenen
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis, bei denen die Entscheidung zur Verschreibung eines Antibiotikums korrekt war. Die Anzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis, bei denen die Entscheidung zur Verschreibung eines Antibiotikums korrekt war, wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, bei denen die Entscheidung zur Verschreibung eines Antibiotikums korrekt war. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmer-Ebenen-Messungen für diesen Endpunkt.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Leitlinienkonforme Antibiotikaauswahl bei Erwachsenen mit Pharyngitis
Zeitfenster: Präintervention und Postintervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Erwachsenenpharyngitis mit leitliniengerechter Antibiotikaanwendung hinsichtlich der Antibiotikawahl. Die Anzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis mit leitliniengerechter Antibiotikaanwendung für diesen Parameter wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotikaanwendung hinsichtlich der Antibiotikawahl erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Für dieses Ergebnis gab es keine individuellen Teilnehmerebenen-Messungen.
Präintervention und Postintervention, bis zu 2 Jahre
Leitlinienkonforme Antibiotikabehandlungsdauer bei Pharyngitis bei Erwachsenen
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis bei Erwachsenen mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung bezüglich der Antibiotika-Dauer. Die Anzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für diese Metrik wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotika-Anwendung bezüglich der Antibiotika-Dauer erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen für dieses Ergebnis.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
30-Tage-Rachenentzündung-Wiederaufnahmen (Notaufnahme, Notfallversorgung oder Hausarzt) bei Erwachsenen
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Erwachsenen-Pharyngitis mit einem erneuten Besuch im ambulanten Bereich (Notaufnahme, Notfallversorgung oder primäre Versorgung) wegen Pharyngitis innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach dem Index-Krankenhausaufenthalt wegen Erwachsenen-Pharyngitis. Die Anzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis mit einem erneuten Besuch im ambulanten Bereich wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit Pharyngitis geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit einem erneuten Besuch im ambulanten Bereich zu ermitteln.
30 Tage
30-Tage-Aufnahme wegen tiefer Halsraum-Infektion
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit einer Wiederaufnahme wegen tiefer Halsrauminfektion innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexkontakt wegen Pharyngitis. Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Wiederaufnahme wegen tiefer Halsrauminfektion wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit Erwachsenenpharyngitis dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit Wiederaufnahmen wegen tiefer Halsrauminfektion innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexkontakt wegen Pharyngitis zu ermitteln.
30 Tage
Leitliniengerechte Entscheidung zur Verschreibung von Antibiotika bei pädiatrischer akuter Otitis media
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media, bei denen die Entscheidung zur Verschreibung eines Antibiotikums korrekt war. Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media, bei denen die Entscheidung zur Verschreibung eines Antibiotikums korrekt war, wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, bei denen die Entscheidung zur Verschreibung eines Antibiotikums korrekt war. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Für diesen Endpunkt gab es keine individuellen Teilnehmerebenen-Messungen.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Leitliniengerechte Antibiotikawahl bei pädiatrischer akuter Otitis media
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media mit leitliniengerechtem Antibiotikaeinsatz hinsichtlich der Antibiotikawahl. Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media-Besuchen mit leitliniengerechtem Antibiotikaeinsatz für diesen Parameter wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media, denen Antibiotika verschrieben wurden, dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die eine leitliniengerechte Antibiotikatherapie hinsichtlich der Antibiotikawahl erhielten. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen für diesen Endpunkt.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Leitliniengerechte Antibiotikadauer bei akuter Mittelohrentzündung im Kindesalter
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für die Antibiotika-Dauer. Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für diese Metrik wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media, denen Antibiotika verschrieben wurden, dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit leitliniengerechter Antibiotika-Anwendung für die Antibiotika-Dauer zu ermitteln. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen für diesen Endpunkt.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
28-Tage-Akute-Otitis-Media-bezogene ambulante Nachuntersuchungen (Notaufnahme, Notfallversorgung oder Hausarzt)
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media mit einem Wiedervorstellungstermin im ambulanten Bereich (Notaufnahme, Notfallversorgung oder Primärversorgung) für pädiatrische akute Otitis media innerhalb von 28 Tagen nach dem Index-Otitis-media-Kontakt. Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media mit einem Wiedervorstellungstermin im ambulanten Bereich wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Wiedervorstellungstermin im ambulanten Bereich zu ermitteln.
28 Tage
28-Tage-Mastoiditis- oder intrakranielle Infektionsaufnahmen
Zeitfenster: 28 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit einer Wiederaufnahme wegen Mastoiditis oder intrakranieller Infektion innerhalb von 28 Tagen nach dem Index-Ereignis für pädiatrische akute Otitis media. Die Anzahl der Teilnehmer mit einer Wiederaufnahme wegen Mastoiditis oder intrakranieller Infektion wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media dividiert, um den Prozentsatz der Teilnehmer mit Wiederaufnahmen innerhalb von 28 Tagen nach der Entlassung nach einem Index-Krankenhausaufenthalt wegen akuter Otitis media zu ermitteln.
28 Tage
Leitlinienkonforme Entscheidung, keine Antibiotika für pädiatrische akute Otitis media zu verschreiben
Zeitfenster: Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media mit leitliniengerechtem Antibiotikaeinsatz bei angemessener Entscheidung gegen eine Antibiotikaverschreibung. Die Anzahl der Teilnehmer mit pädiatrischer akuter Otitis media mit einer angemessenen Entscheidung gegen eine Antibiotikaverschreibung wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer ohne Antibiotikaverschreibung geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, die angemessenerweise keine Antibiotika für akute Otitis media verschrieben bekamen. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen für diesen Endpunkt.
Prä-Intervention und Post-Intervention, bis zu 2 Jahre
Leitliniengerechte Entscheidung, keine Antibiotika für Erwachsenen-Pharyngitis zu verschreiben
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach der Intervention, bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Erwachsenenpharyngitis mit leitliniengerechtem Antibiotikaeinsatz bei angemessener Entscheidung gegen eine Antibiotikaverschreibung. Die Anzahl der Teilnehmer mit Erwachsenenpharyngitis mit einer angemessenen Entscheidung gegen eine Antibiotikaverschreibung wurde durch die Gesamtzahl der Teilnehmer ohne Antibiotikaverschreibung geteilt, um den Prozentsatz der Teilnehmer zu ermitteln, denen angemessenerweise keine Antibiotika bei Pharyngitis verschrieben wurden. Diese Anteile wurden für die Gruppe der Teilnehmer in der Prä-Interventionsperiode (1 Jahr) und der Post-Interventionsperiode (1 Jahr) verglichen. Es gab keine individuellen Teilnehmer-Level-Messungen für dieses Ergebnis.
Vor der Intervention und nach der Intervention, bis zu 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention - Ambulant
Zeitfenster: Einmalige Messung im Zeitraum nach der Intervention
Die Durchführbarkeit ist definiert als das Ausmaß, in dem die Intervention im klinischen Setting durchgeführt werden kann. Die Durchführbarkeitsbewertung der Intervention ist der vollständige Name dieser Skala. Die Durchführbarkeitsskala der Intervention besteht aus vier Fragen, jede mit 5 möglichen Antworten (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, weder noch, stimme zu oder stimme vollständig zu) auf einer numerischen Skala von 1-5. Diese vier Teilwerte werden summiert, um einen Gesamtscore zu erzeugen, mit möglichen Werten von 4-20. Ein höherer Score zeigt an, dass die Intervention durchführbarer ist. Es gibt keine validierten Grenzwerte für die Durchführbarkeit. Der mittlere Gesamtscore und die Standardabweichung des mittleren Gesamtscores für alle Befragten werden berichtet. Die Durchführbarkeitsbewertung der Intervention wurde durch eine einmalige Befragung in der Post-Interventionsphase ermittelt.
Einmalige Messung im Zeitraum nach der Intervention
Akzeptanz der Intervention - Ambulant
Zeitfenster: Einmalige Messung im Zeitraum nach der Intervention
Akzeptanz ist definiert als die Art und Weise, wie die Intervention von den verschreibenden Ärzten aufgenommen wurde. Das Akzeptanzmaß der Intervention ist der vollständige Name dieser Skala. Die Akzeptanzskala der Intervention besteht aus vier Fragen, jede mit fünf möglichen Antworten (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, weder zustimmend noch ablehnend, stimme zu oder stimme vollständig zu) auf einer numerischen Skala von 1-5. Diese vier Teilwerte werden summiert, um einen Gesamtscore zu erzeugen, mit möglichen Werten zwischen 4-20. Ein höherer Score zeigt an, dass die Intervention besser akzeptiert wird. Es gibt keine validierten Grenzwerte für die Akzeptanz. Der mittlere Gesamtscore und die Standardabweichung des mittleren Gesamtscores aller Befragten werden berichtet. Das Akzeptanzmaß der Intervention wurde durch eine einmalige Befragung in der Zeit nach der Intervention bewertet.
Einmalige Messung im Zeitraum nach der Intervention
Durchführbarkeit der Interventionsmessung - Stationär
Zeitfenster: Einmalige Messung im Zeitraum nach der Intervention
Machbarkeit wird definiert als das Ausmaß, in dem die Intervention im klinischen Setting durchgeführt werden kann. Das Machbarkeitsmaß der Intervention ist der vollständige Name dieser Skala. Die Machbarkeits-Skala der Intervention besteht aus vier Fragen, jede mit 5 möglichen Antworten (stimme vollkommen nicht zu, stimme nicht zu, weder zustimmen noch ablehnen, stimme zu oder stimme vollkommen zu) auf einer numerischen 1-5-Skala. Diese vier Teilwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zu erzeugen, mit möglichen Werten im Bereich von 4-20. Ein höherer Wert zeigt an, dass die Intervention machbarer ist. Es gibt keine validierten Grenzwerte für Machbarkeit. Der mittlere Gesamtwert und die Standardabweichung des mittleren Gesamtwerts für alle Befragten werden berichtet. Das Machbarkeitsmaß der Intervention wurde durch eine einmalige Befragung in der Zeit nach der Intervention bewertet.
Einmalige Messung im Zeitraum nach der Intervention
Akzeptanz der Intervention - Stationär
Zeitfenster: Einmalige Messung im Zeitraum nach der Intervention.
Akzeptanz ist definiert als die Bewertung, wie gut die Intervention von den verschreibenden Klinikern aufgenommen wurde. Das Akzeptanzmaß für Interventionen ist der vollständige Name dieser Skala. Die Akzeptanzskala für Interventionen besteht aus vier Fragen, jeweils mit 5 möglichen Antworten (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, weder noch, stimme zu oder stimme vollständig zu) auf einer numerischen Skala von 1-5. Diese vier Teilergebnisse werden summiert, um einen Gesamtscore zu generieren, mit möglichen Werten zwischen 4-20. Ein höherer Score zeigt an, dass die Intervention besser akzeptiert wird. Es gibt keine validierten Grenzwerte für die Akzeptanz. Der mittlere Gesamtscore und die Standardabweichung des mittleren Gesamtscores für alle Befragten werden berichtet. Das Akzeptanzmaß für Interventionen wurde durch eine einmalige Befragung im Zeitraum nach der Intervention bewertet.
Einmalige Messung im Zeitraum nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-019749
  • 75D30121F00002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 850722 (Andere Kennung: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • 851400 (Andere Kennung: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wurde vor der Aktualisierung der NIH-Richtlinien zur Datenverwaltung und -weitergabe initiiert, die am 25. Januar 2023 veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren