神経認知の変化をモニタリングするための周術期認知テストネットワークプラットフォームの信頼性と有効性
手術を受ける患者の周術期の神経認知機能の変化をモニタリングするための周術期認知検査ネットワークプラットフォームの信頼性と有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhixin Wu, physician
- 電話番号:18392187971
- メール:wuzhixin212@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 全身麻酔下で腹部手術を予定(手術グレードに基づくグレード3~4の手術)
- インフォームドコンセントが得られている
- 健康的なボランティア グループは、年齢と性別に応じたコミュニティ グループとしてリストされています。
除外基準:
- 指示に従って最初の手順を完了できない
- 重度の視覚または聴覚の問題がある
- 薬物乱用またはアルコール乱用歴(過去 3 か月間で毎日 5U を超える飲酒、1U は 10ml または 8g の純アルコールに相当、100ml を超える 50 以上の酒に相当)、2 つ
- 治療が必要な神経精神疾患と診断されている
- 重度の脳血管疾患(脳出血、脳梗塞を含む)、パーキンソン症候群、統合失調症、双極性障害、うつ病、認知症、アルツハイマー病などの既往歴がある
- 重度の頭部外傷、一酸化炭素中毒、その他の 30 分以上の意識喪失
- MMSEスコア≤23
- この研究に参加している、または他の臨床研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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手術を受ける高齢の患者さん
65歳以上。全身麻酔下で腹部の大手術を受ける予定の患者(手術グレードに基づくグレード3~4の手術)
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高齢者健康ボランティア
年齢と性別が一致したコミュニティ人口
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼性
時間枠:ベースライン検査:術前1日、二次検査:術後7日目
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クロンバックのアルファは、この認知テストの信頼性と内部一貫性を評価するために使用されます。 クロンバックのアルファ値 >0.7 は、テストの信頼性が許容できることを示します。 |
ベースライン検査:術前1日、二次検査:術後7日目
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有効
時間枠:ベースライン検査:術前1日、二次検査:術後7日目
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コンテンツの妥当性、構成の妥当性、および応答性分析は、認知テストの妥当性を評価するために使用されます。 アイテムコンテンツ有効性インデックス (I-cvi) がコンテンツの有効性を評価するために使用されます。 I-cvi≧0.78 は、コンテンツの有効性が満足できることを意味します。 探索的因子分析 (EFA) が使用され、構成の妥当性が評価されます。 Kaiser-Mayer-Olkin (KMO) 指数 (>0.6) は、因子分析の適応性を評価するために使用されます。 因子負荷量は >0.4 である必要があります。 反応性分析は、操作中の面接官の認知機能の変化を反映できるこの認知テストの能力を評価するために使用されます。 対応のある t 検定を使用して、前後のスコアの差が統計的に有意かどうかを比較できます。 P 値は < 0.05 である必要があります。 |
ベースライン検査:術前1日、二次検査:術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PND (周術期神経認知障害)
時間枠:ベースライン検査:術前1日、二次検査:術後7日目
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PND は、Z スコアを計算することによって診断されます。 調査員は、認知テスト ネットワーク プラットフォームを通じて、各テストのスコアまたは精度と完了時間を取得します。 次に、Z スコアを計算します。各テストについて、術前と術後のテスト スコアの差から平均練習効果が減算されます。次に、結果をコントロール グループの標準偏差で割って、Z スコアを取得します。 個々の患者のすべてのテストの Z スコアが要約され、対照被験者の Z スコアの合計の標準偏差で除算されて、複合 Z スコアが作成されます。 認知機能の低下は、個々のテストの 2 つの Z スコア、または複合 Z スコアが -1.96 以下の場合に定義されます。 周術期神経認知障害 (PND) は、主に手術および麻酔後に検出される神経認知機能の低下を指します。 |
ベースライン検査:術前1日、二次検査:術後7日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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