L'affidabilità e la validità della piattaforma di rete di test cognitivi perioperatori per il monitoraggio dei cambiamenti neurocognitivi
L'affidabilità e la validità della piattaforma di rete di test cognitivi perioperatori per il monitoraggio dei cambiamenti della funzione neurocognitiva perioperatoria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhixin Wu, physician
- Numero di telefono: 18392187971
- Email: wuzhixin212@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 65 anni
- Programmato per intervento chirurgico addominale in anestesia generale (intervento di grado 3-4 in base al grado chirurgico)
- È stato ottenuto il consenso informato
- I gruppi di volontari sani sono elencati come gruppi comunitari corrispondenti per età e sesso
Criteri di esclusione:
- Impossibile seguire le istruzioni e completare la prima procedura
- Ha gravi problemi visivi o uditivi
- Storia di abuso di droghe o alcol (bere più di 5U al giorno negli ultimi 3 mesi, 1U equivale a 10 ml o 8 g di alcol puro, equivalenti a >50 liquori su 100 ml, due due
- Viene diagnosticata una malattia neuropsicologica che necessita di trattamento
- Anamnesi chiara di gravi malattie cerebrovascolari (inclusi emorragia cerebrale e infarto cerebrale), sindrome di Parkinson, schizofrenia, disturbo bipolare, depressione, demenza, morbo di Alzheimer, ecc.
- Grave trauma cranico, avvelenamento da monossido di carbonio e altra perdita di coscienza superiore a 30 minuti
- Punteggio MMSE ≤23
- Partecipato a questo studio o partecipando ad altre ricerche cliniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico
Età maggiore o uguale a 65 anni; pazienti che intendono sottoporsi ad un intervento di chirurgia addominale maggiore in anestesia generale (intervento di grado 3-4 in base al grado chirurgico)
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Volontari anziani sani
Popolazione comunitaria abbinata per età e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità
Lasso di tempo: Test di base: 1 giorno prima dell'operazione, secondo test: giorno 7 dopo l'operazione
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L'alfa di Cronbach viene utilizzato per valutare l'affidabilità e la coerenza interna di questo test cognitivo. Il valore alfa di Cronbach >0,7 che indica l'affidabilità del test è accettabile. |
Test di base: 1 giorno prima dell'operazione, secondo test: giorno 7 dopo l'operazione
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Validità
Lasso di tempo: Test di base: 1 giorno prima dell'operazione, secondo test: giorno 7 dopo l'operazione
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La validità del contenuto, la validità del costrutto e l'analisi della reattività vengono utilizzate per valutare la validità del test cognitivo. L'indice di validità del contenuto dell'articolo (I-cvi) viene utilizzato per valutare la validità del contenuto. I-cvi≥ 0,78 significa che la validità del contenuto è soddisfacente. L'analisi fattoriale esplorativa (EFA) viene utilizzata per valutare la validità del costrutto. L'indice Kaiser-Mayer-Olkin (KMO) (>0,6) viene utilizzato per valutare l'adattabilità per l'analisi fattoriale. Il caricamento del fattore dovrebbe essere >0,4. L'analisi della reattività viene utilizzata per valutare la capacità di questo test cognitivo che può riflettere il cambiamento della funzione cognitiva dell'intervistatore durante il funzionamento. Il test t accoppiato può essere utilizzato per confrontare se la differenza nel punteggio prima e dopo è statisticamente significativa. Il valore P dovrebbe essere < 0,05. |
Test di base: 1 giorno prima dell'operazione, secondo test: giorno 7 dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PND (disturbi neurocognitivi perioperatori)
Lasso di tempo: Test di base: 1 giorno prima dell'operazione, secondo test: giorno 7 dopo l'operazione
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La PND viene diagnosticata calcolando il punteggio Z. Gli investigatori ottengono il punteggio o l'accuratezza e il tempo di completamento di ciascun test attraverso la piattaforma della rete di test cognitivi. Quindi calcolare il punteggio Z: per ciascun test, l'effetto medio della pratica viene sottratto dalla differenza tra i punteggi dei test preoperatori e postoperatori; il risultato viene poi diviso per la deviazione standard del gruppo di controllo per ottenere un punteggio z. I punteggi z di tutti i test in un singolo paziente vengono riepilogati e divisi per le deviazioni standard di questa somma dei punteggi z nei soggetti di controllo, creando un punteggio z composito. Il declino cognitivo è definito quando due punteggi z nei test individuali o il punteggio z composito ≤ -1,96. I disturbi neurocognitivi perioperatori (PND) si riferiscono principalmente al declino neurocognitivo rilevato dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia. |
Test di base: 1 giorno prima dell'operazione, secondo test: giorno 7 dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20232188-C-1
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