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青少年の睡眠規則性を改善するためのマインドフルネス介入による行動および睡眠衛生教育

2024年7月29日 更新者:Solveig Magnusdottir

青少年の睡眠規則性を改善するためのマインドフルネス介入を伴う行動および睡眠衛生教育の実施。不安、うつ病、またはクロノタイプとの関係はありますか

睡眠は精神的および身体的健康の両方において基本的な役割を果たしており、良好な睡眠の健康には、適切な期間と質、適切なタイミング、規則性、睡眠障害の欠如が含まれます。 この研究の目的は、青年期の睡眠を評価し、マインドフルネス介入による簡単な行動および睡眠衛生教育が改善するかどうか、睡眠のタイミング、睡眠時間、睡眠の質、不安やうつ病の症状を評価することです。

思春期には広範な生理学的変化が起こり、夜更かししやすくなり、入眠にかかる時間が長くなり、不眠症の症状が現れる可能性があります。 心理社会的な変化が起こると同時に、過去10年間の社会変化により、ソーシャルメディアの利用や夜のスクリーンタイムの増加により、青少年の睡眠時間がさらに遅くなった可能性さえあります。 睡眠必要性は減少せず、青少年は内因性睡眠オフセット時間ではなく「社会的に許容される時間」に起きなければならないため、睡眠時間が短縮され、慢性的な睡眠不足や日中の眠気を引き起こす可能性があります。 青少年の睡眠不足は、日中の活動に影響を及ぼし、疲労や記憶障害を引き起こし、就学や学力に影響を与え、気分、精神的および身体的健康に影響を与え、行動機能障害を引き起こし、健康転帰の悪化、有害なリスク行動、さらには増加につながる可能性があります。この研究は、青少年の睡眠について、そしてこの簡単な介入が彼らの睡眠と精神的健康を改善するのに効果的であるかどうかについての理解を促進するはずです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ジュニアカレッジに入学する青少年(16歳)を対象に、マインドフルネス介入を伴う簡単な行動および睡眠衛生教育を実施する前向きコホート研究である。 すべての 1 年生が参加するよう招待されており、慢性心房細動または三叉神経心室、重度のコントロールされていない喘息などと診断された場合を除き、興味があり、同意書に署名し、親/保護者の同意を得た学生が研究に参加します。肺疾患がある場合、または中等度または重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)と診断された場合は、研究への参加から除外されます。

睡眠時間、睡眠のタイミング(睡眠途中の睡眠と社会的時差ぼけを計算するための睡眠の開始と終了)、睡眠の質、睡眠効率、入眠後の覚醒は、客観的な自宅睡眠検査で平日3晩と2晩測定されます( 2) 週末の夜。 眠気、不眠症の症状、不安、うつ病、クロノタイプは、週に一度の行動および睡眠衛生教育とマインドフルネストレーニングの介入を開始する前に、主観的なアンケートで評価されます。 8週間の介入の後、参加者の睡眠が測定され、眠気、不眠症、不安、うつ病の症状が同じアンケートで再評価され、睡眠の短縮が健康と生活の質にどのような影響を与えるかについての知識がテストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Akureyri、アイスランド、600
        • Menntaskolinn a Akureyri
      • Akureyri、アイスランド、600
        • Sjukrahusid a Akureyri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

北欧の短期大学に通う1年生(アイスランド・アークレイリ)

除外基準:

  1. 慢性心房細動または三叉神経心室、
  2. 重度のコントロールされていない喘息またはその他の肺疾患、
  3. 中等度および重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
現在の文献に基づいた睡眠衛生の実践と睡眠を改善するための行動アドバイスに関する教育を週に 10 ~ 15 分間行い、その後 50 分間のヨガ ニドラと呼吸法を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クロノタイプと睡眠時間、不安、うつ症状との関係
時間枠:ベースラインと9週目
クロノタイプは、検証済みの睡眠アンケートである朝夕アンケート(MEQ)を使用して評価されました。MEQは、睡眠と活動の好ましいタイミングを評価するための19項目のアンケート(結果は31~86点のスケールで表示されます)で、初期、中期、夕方のクロノタイプを特定します。さまざまなクロノタイプ グループの睡眠時間が異なるかどうかを評価します (時間と分で評価)
ベースラインと9週目
クロノタイプと不安症状との関係
時間枠:ベースラインと9週目
クロノタイプは、検証済みの睡眠アンケートである朝夕アンケート(MEQ)を使用して評価されました。MEQは、睡眠と活動の好ましいタイミングを評価するための19項目のアンケート(結果は31~86ポイントのスケールで表示されます)で、初期、中間、夕方のクロノタイプを特定します。また、不安の重症度をスクリーニングしてアクセスするために設計された 7 項目の検証済みアンケート (0 ~ 21 のスコアに基づく) である一般不安障害スケール 7 (GAD-7) で評価したときに、不安の症状が異なるかどうかを評価します。
ベースラインと9週目
クロノタイプとうつ病の症状との関係
時間枠:ベースラインと9週目
クロノタイプは、初期、中間、および夕方のクロノタイプを特定するために、睡眠と活動の好ましいタイミングを評価するための19項目のアンケート(結果は31〜86ポイントのスケールで表示)である朝夕アンケート(MEQ)という検証済みの睡眠アンケートで評価されました。患者健康質問票 (PHQ-9) という 9 項目の検証済み質問票 (スコア 0 ~ 27) で評価したときに、うつ病の症状が異なるかどうかを評価します。スコアが高いほど症状が多いことを示します。
ベースラインと9週目
クロノタイプとうつ病の症状との関係
時間枠:ベースラインと9週目
クロノタイプは、初期、中間、および夕方のクロノタイプを特定するために、睡眠と活動の好ましいタイミングを評価するための19項目のアンケート(結果は31〜86ポイントのスケールで表示)である朝夕アンケート(MEQ)という検証済みの睡眠アンケートで評価されました。ベックスうつ病インベントリ(BDI-II)を使用して評価した場合に、うつ病の症状が異なるかどうかを評価します。うつ病の症状をスクリーニングして重症度(0~63のスコア)にアクセスするための10項目のアンケートであり、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
ベースラインと9週目
8週間の介入後のベースラインから追跡調査までの睡眠規則性と社会的時差ぼけの変化
時間枠:ベースラインと9週目
睡眠時間、入眠、入眠終了(すべて時間と分で測定)、授業日と休みの日の睡眠中間点を計算、社会的時差ボケを計算(時間と分で)
ベースラインと9週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Solveig Magnusdottir, MD, MSc, MBA、MyCardio SleepImage

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月28日

一次修了 (実際)

2024年6月19日

研究の完了 (実際)

2024年6月19日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VSN-23-086

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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