Výchova k chování a spánkové hygieně s intervencí všímavosti ke zlepšení pravidelnosti spánku u dospívajících
Implementace výchovy k hygieně chování a spánku s intervencí všímavosti ke zlepšení pravidelnosti spánku u dospívajících; existuje vztah s úzkostí, depresí nebo chronotypem
Spánek hraje zásadní roli v duševním i fyzickém zdraví, přičemž dobrý spánek zahrnuje adekvátní délku a kvalitu, vhodné načasování, pravidelnost a absenci poruch spánku. Účelem této studie je zhodnotit spánek u adolescentů a zda se zlepší krátká edukace chování a spánkové hygieny s intervencí všímavosti, načasování spánku, trvání spánku, kvalitu spánku, symptomy úzkosti a deprese.
Během dospívání dochází k rozsáhlým fyziologickým změnám, které dospívajícím usnadňují později zůstat vzhůru, což může prodloužit dobu, po kterou mohou usnout a rozvinout příznaky nespavosti. Současně s psychosociálními změnami mohou společenské změny v posledním desetiletí dokonce ještě více zesílit pozdní spánek u adolescentů s nárůstem používání sociálních médií a večerního sledování obrazovky. Vzhledem k tomu, že potřeba spánku není snížena a dospívající se musí probouzet v „společensky přijatelných časech“ spíše než v době endogenního posunu spánku, může být délka spánku zkrácena, což způsobuje chronickou ztrátu spánku a denní ospalost. Nedostatečný spánek u dospívajících může ovlivnit jejich denní fungování, způsobit únavu a problémy s pamětí, ovlivnit školní docházku a studijní výsledky, ovlivnit náladu, duševní a fyzické zdraví, způsobit dysfunkci chování a byl spojován s horšími zdravotními výsledky, nepříznivým rizikovým chováním a dokonce zvýšením riziko nehod. Tato studie by měla zlepšit porozumění spánku u dospívajících a zda tyto jednoduché zásahy mohou být účinné při zlepšování jejich spánku a duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prospektivní kohortovou studií zavádějící krátkou edukaci o chování a spánkové hygieně s intervencí všímavosti u adolescentů začínajících s koláží juniorů (16 let). K účasti jsou zváni všichni studenti prvního ročníku a zájemci, kteří chtějí podepsat souhlas a mají souhlas od rodiče/opatrovníka, budou zařazeni do studie, s výjimkou případů, kdy mají diagnostikovanou chronickou fibrilaci síní nebo komorové trigemini, těžké nekontrolované astma nebo jiné plicní onemocnění nebo diagnostikovaná středně závažná nebo závažná obstrukční spánková apnoe (OSA), pak budou vyloučeni z účasti ve studii.
Trvání spánku, načasování spánku (nástup a závěr spánku pro výpočet středního času spánku a sociální pásmová nemoc), kvalita spánku, účinnost spánku a probuzení po nástupu spánku budou měřeny objektivním domácím testem spánku po tři (3) týdny-noci a dvě ( 2) víkendové noci. Ospalost, symptomy nespavosti, úzkost, deprese a chronotyp budou hodnoceny pomocí subjektivních dotazníků před zahájením intervence v oblasti behaviorální a spánkové hygieny a tréninku všímavosti jednou týdně. Po 8týdenní intervenci bude změřen spánek účastníků, ospalost, nespavost, úzkost, příznaky deprese budou znovu vyhodnoceny pomocí stejných dotazníků a budou testovány jejich znalosti o tom, jak může omezení spánku ovlivnit zdraví a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Akureyri, Island, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
Akureyri, Island, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Student prvního ročníku navštěvující juniorskou koláž v severní Evropě (Akureyri Island)
Kritéria vyloučení:
- chronická fibrilace síní nebo ventrikulární trigemini,
- těžké nekontrolované astma nebo jiná plicní onemocnění,
- středně těžká a těžká obstrukční spánková apnoe (OSA)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
|
Vzdělávání o správných postupech spánkové hygieny a rady ohledně chování ke zlepšení spánku na základě aktuální literatury po dobu 10–15 minut/týden, po nichž následuje 50 minut jóga Nidra a dechová cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronotyp a vztah k délce spánku, symptomy úzkosti a deprese
Časové okno: Základní stav a týden 9
|
Chronotyp hodnocený validovaným spánkovým dotazníkem Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), devatenáctipoložkovým dotazníkem k posouzení preferovaného načasování spánku a aktivity (výsledek prezentovaný na škále 31-86 bodů) k identifikaci časných, středních a večerních chronotypů a vyhodnotit, zda se různé chronotypové skupiny liší délkou spánku (vyhodnoceno v hodinách a minutách)
|
Základní stav a týden 9
|
|
Chronotyp a vztah k symptomům úzkosti
Časové okno: Základní stav a týden 9
|
Chronotyp hodnocený validovaným spánkovým dotazníkem Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), devatenáctipoložkovým dotazníkem k posouzení preferovaného načasování spánku a aktivity (výsledek prezentovaný na škále 31-86 bodů) k identifikaci časných, středních a večerních chronotypů a vyhodnotit, zda se liší v příznacích úzkosti, když jsou hodnoceny pomocí stupnice obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7), sedmipoložkového validovaného dotazníku navrženého pro screening a zjištění závažnosti úzkosti (na základě skóre od 0-21)
|
Základní stav a týden 9
|
|
Chronotyp a vztah s příznaky deprese
Časové okno: Základní stav a týden 9
|
Chronotyp hodnocený validovaným spánkovým dotazníkem Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), devatenáctipoložkovým dotazníkem k posouzení preferovaného načasování spánku a aktivity (výsledek prezentovaný na škále 31-86 bodů) k identifikaci časných, středních a večerních chronotypů a vyhodnotit, zda se liší v příznacích deprese při hodnocení pomocí dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9), devítipoložkového validovaného dotazníku (skóre od 0 do 27), přičemž vyšší skóre naznačuje více příznaků
|
Základní stav a týden 9
|
|
Chronotyp a vztah s příznaky deprese
Časové okno: Základní stav a týden 9
|
Chronotyp hodnocený validovaným spánkovým dotazníkem Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), devatenáctipoložkovým dotazníkem k posouzení preferovaného načasování spánku a aktivity (výsledek prezentovaný na škále 31-86 bodů) k identifikaci časných, středních a večerních chronotypů a vyhodnotit, zda se liší v příznacích deprese při hodnocení pomocí Becksova inventáře deprese (BDI-II), desetipoložkových dotazníků pro screening a přístup k závažnosti příznaků deprese (skóre od 0 do 63), přičemž vyšší skóre indikuje více příznaků
|
Základní stav a týden 9
|
|
Změna pravidelnosti spánku a sociálního pásmového zpoždění od výchozí hodnoty ke sledování po 8 týdnech intervence
Časové okno: Základní stav a týden 9
|
Délka spánku, začátek spánku a závěry spánku (vše měřeno v hodinách a minutách) pro výpočet středu spánku ve dnech školy a volna, pro výpočet sociálního pásmového zpoždění (v hodinách a minutách)
|
Základní stav a týden 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Solveig Magnusdottir, MD, MSc, MBA, MyCardio SleepImage
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VSN-23-086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .