Edukacja behawioralna i higiena snu z interwencją uważności w celu poprawy regularności snu u młodzieży
Wdrożenie edukacji w zakresie zachowania i higieny snu z interwencją uważności w celu poprawy regularności snu u młodzieży; czy istnieje związek z lękiem, depresją lub chronotypem
Sen odgrywa zasadniczą rolę zarówno dla zdrowia psychicznego, jak i fizycznego. Dobry sen obejmuje odpowiedni czas trwania i jakość, odpowiedni czas, regularność i brak zaburzeń snu. Celem tego badania jest ocena snu u nastolatków oraz sprawdzenie, czy krótka edukacja behawioralna i higieny snu z interwencją uważności ulegnie poprawie, a także ocenę czasu snu, czasu trwania snu, jakości snu, objawów lęku i depresji.
W okresie dojrzewania zachodzą rozległe zmiany fizjologiczne, które ułatwiają nastolatkom kładzenie się spać później, co może wydłużyć czas potrzebny do zaśnięcia i wystąpienia objawów bezsenności. W tym samym czasie, gdy zachodzą zmiany psychospołeczne, zmiany społeczne, jakie zaszły w ostatniej dekadzie, mogły nawet jeszcze bardziej wydłużyć okres późnego snu u nastolatków wraz ze wzrostem korzystania z mediów społecznościowych i wieczornego spędzania czasu przed ekranem. Ponieważ zapotrzebowanie na sen nie zmniejsza się, a nastolatki muszą budzić się o „społecznie akceptowalnych porach”, a nie o endogennej porze snu, czas snu może zostać skrócony, powodując chroniczną utratę snu i senność w ciągu dnia. Niedostateczna ilość snu u nastolatków może wpływać na ich funkcjonowanie w ciągu dnia, powodując zmęczenie i problemy z pamięcią, wpływać na frekwencję w szkole i wyniki w nauce, wpływać na nastrój, zdrowie psychiczne i fizyczne, powodować zaburzenia zachowania i wiąże się z gorszymi wynikami zdrowotnymi, niekorzystnymi zachowaniami ryzykownymi, a nawet zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń snu. ryzyko wypadków. Badanie to powinno pogłębić wiedzę na temat snu u nastolatków i określić, czy te proste interwencje mogą być skuteczne w poprawie ich snu i zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym wdrażającym krótką edukację w zakresie zachowania i higieny snu z interwencją uważności u nastolatków rozpoczynających naukę w szkole średniej (w wieku 16 lat). Do badania zaproszeni są wszyscy studenci pierwszego roku, a osoby zainteresowane, chcące podpisać zgodę i posiadające zgodę rodzica/opiekuna, zostaną uwzględnione w badaniu, z wyjątkiem przypadków, w których zdiagnozowano przewlekłe migotanie przedsionków lub trójdzielną komorę, ciężką niekontrolowaną astmę lub inną chorobę. choroby płuc lub u których zdiagnozowano umiarkowany lub ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA), zostaną wówczas wykluczeni z udziału w badaniu.
Długość snu, czas snu (początek i koniec snu w celu obliczenia połowy snu i opóźnienia w czasie snu), jakość snu, efektywność snu i budzenie się po zaśnięciu będą mierzone za pomocą obiektywnego domowego testu snu przez trzy (3) noce w tygodniu i dwie ( 2) weekendowe noce. Senność, objawy bezsenności, lęk, depresja i chronotyp będą oceniane za pomocą subiektywnych kwestionariuszy przed rozpoczęciem interwencji w zakresie edukacji behawioralnej i higieny snu oraz treningu uważności raz w tygodniu. Po 8-tygodniowej interwencji sen uczestników zostanie zmierzony, senność, bezsenność, stany lękowe i objawy depresji zostaną ponownie ocenione za pomocą tych samych kwestionariuszy, a ich wiedza na temat wpływu ograniczenia snu na zdrowie i jakość życia zostanie sprawdzona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Akureyri, Islandia, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
Akureyri, Islandia, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Student pierwszego roku uczęszczający do junior collage w Europie Północnej (Akureyri, Islandia)
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe migotanie przedsionków lub trójdzielny komorowy,
- ciężka, niekontrolowana astma lub inne choroby płuc,
- umiarkowany i ciężki obturacyjny bezdech senny (OSA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
|
Edukacja na temat dobrych praktyk higieny snu i porad dotyczących zachowania w celu poprawy snu w oparciu o aktualną literaturę przez 10–15 minut tygodniowo, a następnie 50 minut jogi Nidra i ćwiczeń oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chronotyp i związek z czasem snu, objawami lękowymi i depresyjnymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
Chronotyp oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza snu, Kwestionariusza Morningness-Eveningness Kwestionariusza (MEQ), dziewiętnastopunktowego kwestionariusza służącego do oceny preferowanego czasu snu i aktywności (wynik przedstawiony w skali 31-86 punktów) w celu identyfikacji chronotypów wczesnych, pośrednich i wieczornych i ocenić, czy różne grupy chronotypów różnią się czasem trwania snu (wyrażonym w godzinach i minutach)
|
Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
|
Chronotyp i związek z objawami lękowymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
Chronotyp oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza snu, Kwestionariusza Morningness-Eveningness Kwestionariusza (MEQ), dziewiętnastopunktowego kwestionariusza służącego do oceny preferowanego czasu snu i aktywności (wynik przedstawiony w skali 31-86 punktów) w celu identyfikacji chronotypów wczesnych, pośrednich i wieczornych i ocenić, czy różnią się one pod względem objawów lękowych przy pomocy 7 skali ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7), siedmiopunktowego zatwierdzonego kwestionariusza zaprojektowanego w celu sprawdzenia i uzyskania dostępu do nasilenia lęku (na podstawie wyników od 0-21)
|
Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
|
Chronotyp i związek z objawami depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
Chronotyp oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza snu, Kwestionariusza Morningness-Eveningness Kwestionariusza (MEQ), dziewiętnastopunktowego kwestionariusza służącego do oceny preferowanego czasu snu i aktywności (wynik przedstawiony w skali 31-86 punktów) w celu identyfikacji chronotypów wczesnych, pośrednich i wieczornych i ocenić, czy różnią się one pod względem objawów depresji przy ocenie za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9), zatwierdzonego kwestionariusza składającego się z dziewięciu pozycji (wyniki od 0 do 27), przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów
|
Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
|
Chronotyp i związek z objawami depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
Chronotyp oceniany za pomocą zwalidowanego kwestionariusza snu, Kwestionariusza Morningness-Eveningness Kwestionariusza (MEQ), dziewiętnastopunktowego kwestionariusza służącego do oceny preferowanego czasu snu i aktywności (wynik przedstawiony w skali 31-86 punktów) w celu identyfikacji chronotypów wczesnych, pośrednich i wieczornych i ocenić, czy różnią się one objawami depresji przy ocenie za pomocą Inwentarza Depresji Becksa (BDI-II), składającego się z dziesięciu pytań kwestionariuszy służących do wykrywania i uzyskiwania dostępu do nasilenia objawów depresji (wyniki od 0 do 63), przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów
|
Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
|
Zmiana w regularności snu i zmęczenie spowodowane zmianą strefy czasowej w stosunku do wartości wyjściowych i obserwacji po 8 tygodniach interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
Czas trwania snu, początek snu i wnioski ze snu (wszystko mierzone w godzinach i minutach), aby obliczyć środek snu w dni szkolne i wolne, aby obliczyć zmęczenie spowodowane zmianą strefy czasowej (w godzinach i minutach)
|
Wartość wyjściowa i tydzień 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Solveig Magnusdottir, MD, MSc, MBA, MyCardio SleepImage
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VSN-23-086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .