Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærds- og søvnhygiejneuddannelse med mindfulness-intervention for at forbedre søvnregelmæssigheden hos unge

29. juli 2024 opdateret af: Solveig Magnusdottir

Implementering af adfærds- og søvnhygiejneuddannelse med mindfulness-intervention for at forbedre søvnregelmæssigheden hos unge; er der et forhold til angst, depression eller kronotype

Søvn spiller en grundlæggende rolle i både mental og fysisk sundhed, med god søvnsundhed, herunder tilstrækkelig varighed og kvalitet, passende timing, regelmæssighed og fravær af søvnforstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere søvn hos unge, og hvis kort adfærds- og søvnhygiejneundervisning med mindfulness-intervention forbedres, søvntiming, søvnvarighed, søvnkvalitet, angst- og depressionssymptomer.

I ungdomsårene sker der omfattende fysiologiske ændringer, som gør det lettere for unge at blive oppe senere, hvilket kan øge den tid, det kan tage dem at falde i søvn og udvikle søvnløshedssymptomer. Samtidig med at der sker psykosociale forandringer, kan de samfundsmæssige ændringer i det sidste årti endda have forstærket den sene søvn hos unge yderligere med stigning i brugen af ​​sociale medier og skærmtid om aftenen. Da søvnbehovet ikke er nedsat, og med unge, der skal vågne op på "socialt acceptable tidspunkter" i stedet for den endogene søvnforskydningstid, kan søvnvarigheden forkortes, hvilket forårsager kronisk søvntab og søvnighed i dagtimerne. Utilstrækkelig søvn hos unge kan påvirke deres funktion i dagtimerne, forårsage træthed og hukommelsesproblemer, påvirke skoledeltagelse og akademiske præstationer, påvirke humør, mental og fysisk sundhed, forårsage adfærdsproblemer og er blevet forbundet med dårligere helbredsudfald, negativ risikoadfærd og endda øget risiko for ulykker.Denne undersøgelse skal fremme forståelsen af ​​søvn hos unge, og hvis denne enkle indgreb kan være effektive til at forbedre deres søvn og mentale sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et prospektivt kohortestudie, der implementerer en kort adfærds- og søvnhygiejneuddannelse med mindfulness-intervention hos unge, der starter en juniorcollage (16 år). Alle førsteårsstuderende inviteres til at deltage, og interesserede, der er villige til at underskrive et samtykke og have et samtykke fra en forælder/værge, vil blive inkluderet i undersøgelsen, undtagen hvis diagnosticeret med kronisk atrieflimren eller ventrikulær trigemini, svær ukontrolleret astma eller andet lungesygdomme eller diagnosticeret med moderat eller svær obstruktiv søvnapnø (OSA), vil så blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen.

Søvnvarighed, søvntiming (søvnstart og konklusion for at beregne søvn midtvejs og socialt jetlag), søvnkvalitet, søvneffektivitet og vågen efter søvnbegyndelse vil blive målt med objektiv hjemmesøvntest i tre (3) ugenætter og to ( 2) weekend-nætter. Søvnighed, søvnløshedssymptomer, angst, depression og kronotype vil blive evalueret med subjektive spørgeskemaer, før intervention af adfærds- og søvnhygiejneundervisning og mindfulnesstræning påbegyndes én gang om ugen. Efter den 8-ugers intervention vil deltagernes søvn blive målt, søvnighed, søvnløshed, angst, depressionssymptomer vil blive revurderet med de samme spørgeskemaer, og deres viden om, hvordan søvnbegrænsninger kan påvirke sundhed og livskvalitet, vil blive testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Akureyri, Island, 600
        • Menntaskolinn a Akureyri
      • Akureyri, Island, 600
        • Sjukrahusid a Akureyri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Førsteårsstuderende deltager i en juniorcollage i Nordeuropa (Akureyri Island)

Ekskluderingskriterier:

  1. kronisk atrieflimren eller ventrikulære trigemini,
  2. svær ukontrolleret astma eller andre lungesygdomme,
  3. moderat og svær obstruktiv søvnapnø (OSA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Uddannelse om god søvnhygiejnepraksis og adfærdsråd til at forbedre søvn baseret på aktuel litteratur i 10-15 minutter/uge efterfulgt af 50 minutters yoga Nidra og åndedrætsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronotype og sammenhæng med søvnvarighed, angst- og depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og uge 9
Kronotype evalueret med et valideret søvnspørgeskema Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), et nitten-element spørgeskema til at vurdere den foretrukne timing af søvn og aktivitet (resultat præsenteret på en skala fra 31-86 point) for at identificere tidlige, mellemliggende og aften kronotyper og vurder om de forskellige kronotype-grupper er forskellige i søvnvarighed (vurderet i timer og minutter)
Baseline og uge 9
Kronotype og sammenhæng med angstsymptomer
Tidsramme: Baseline og uge 9
Kronotype evalueret med et valideret søvnspørgeskema Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), et nitten-element spørgeskema til at vurdere den foretrukne timing af søvn og aktivitet (resultat præsenteret på en skala fra 31-86 point) for at identificere tidlige, mellemliggende og aften kronotyper og vurder, om de adskiller sig i angstsymptomer, når de evalueres med den generelle angstlidelsesskala-7 (GAD-7), et valideret spørgeskema med syv elementer designet til at screene for og få adgang til sværhedsgraden af ​​angst (baseret på score fra 0-21)
Baseline og uge 9
Kronotype og sammenhæng med depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og uge 9
Kronotype evalueret med et valideret søvnspørgeskema Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), et nitten-element spørgeskema til at vurdere den foretrukne timing af søvn og aktivitet (resultat præsenteret på en skala fra 31-86 point) for at identificere tidlige, mellemliggende og aften kronotyper og evaluer, om de adskiller sig i depressionssymptomer, når de evalueres med patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9), et ni-element valideret spørgeskema (score fra 0-27), med højere score, der indikerer flere symptomer
Baseline og uge 9
Kronotype og sammenhæng med depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline og uge 9
Kronotype evalueret med et valideret søvnspørgeskema Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), et nitten-element spørgeskema til at vurdere den foretrukne timing af søvn og aktivitet (resultat præsenteret på en skala fra 31-86 point) for at identificere tidlige, mellemliggende og aften kronotyper og evaluer, om de adskiller sig i depressionssymptomer, når de evalueres med Becks depressionsopgørelse (BDI-II), et spørgeskema med ti punkter for at screene for og få adgang til sværhedsgraden af ​​depression (score fra 0-63) symptomer, med højere score, der indikerer flere symptomer
Baseline og uge 9
Ændring i søvnregelmæssighed og social jetlag fra baseline til opfølgning efter 8 ugers intervention
Tidsramme: Baseline og uge 9
Søvnvarighed, søvnbegyndelse og søvnkonklusioner (alle målt i timer og minutter) for at beregne søvnmidtpunkt på skole- og fridage, for at beregne socialt jetlag (i timer og minutter)
Baseline og uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Solveig Magnusdottir, MD, MSc, MBA, MyCardio SleepImage

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner