- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06028997
청소년의 수면 규칙성을 개선하기 위한 마음챙김 중재를 통한 행동 및 수면 위생 교육
청소년의 수면 규칙성을 개선하기 위한 마음챙김 중재를 통한 행동 및 수면 위생 교육 시행; 불안, 우울증 또는 크로노타입과 관계가 있습니까?
수면은 적절한 지속 시간과 질, 적절한 시기, 규칙성, 수면 장애 부재 등 좋은 수면 건강을 통해 정신적, 육체적 건강 모두에서 근본적인 역할을 합니다. 본 연구의 목적은 청소년의 수면을 평가하고, 마음챙김 중재를 통한 간단한 행동 및 수면 위생 교육을 통해 수면 시간, 수면 시간, 수면의 질, 불안 및 우울증 증상이 개선되는지를 평가하는 것입니다.
청소년기에는 광범위한 생리적 변화가 일어나 청소년이 나중에 잠을 이루기가 더 쉬워지며, 이로 인해 잠들고 불면증 증상이 나타나는 데 걸리는 시간이 길어질 수 있습니다. 이와 동시에 심리사회적 변화가 일어나고 지난 10년간의 사회적 변화로 인해 소셜 미디어 사용과 저녁 화면 시청 시간이 증가하면서 청소년의 늦은 수면 시간이 더욱 증폭되었을 수도 있습니다. 수면 요구량이 줄어들지 않고 청소년이 내인성 수면 상쇄 시간이 아닌 '사회적으로 허용되는 시간'에 일어나야 하므로 수면 시간이 단축되어 만성 수면 상실 및 주간 졸음이 발생할 수 있습니다. 청소년의 불충분한 수면은 주간 기능에 영향을 주어 피로와 기억력 문제를 일으키고, 학교 출석 및 학업 성과에 영향을 미치고, 기분, 정신 및 신체 건강에 영향을 미치고, 행동 장애를 유발할 수 있으며, 건강 결과 악화, 불리한 위험 행동 및 심지어 수면 증가와 관련이 있습니다. 사고 위험이 있습니다. 이 연구는 청소년의 수면에 대한 이해를 높이고 이러한 간단한 개입이 수면과 정신 건강을 개선하는 데 효과적일 수 있는지 여부를 알려야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주니어 콜라주를 시작하는 청소년(16세)을 대상으로 마음챙김 중재와 함께 간단한 행동 및 수면 위생 교육을 시행하는 전향적 코호트 연구입니다. 모든 1학년 학생들은 참여하도록 초대되며, 관심이 있고 기꺼이 동의서에 서명하고 부모/보호자의 동의를 받는 사람들은 연구에 포함됩니다. 단, 만성 심방세동 또는 심실 삼차신경증, 중증 조절되지 않는 천식 또는 기타 진단을 받은 경우는 제외됩니다. 폐 질환 또는 중등도 또는 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로 진단된 경우 연구 참여에서 제외됩니다.
수면 시간, 수면 시간(수면 중도 및 사회적 시차증을 계산하기 위한 수면 시작 및 종료), 수면의 질, 수면 효율성 및 수면 시작 후 각성은 주중 3일 밤과 2일 밤 동안 객관적인 가정 수면 테스트를 통해 측정됩니다. 2) 주말 밤. 주 1회 행동 및 수면 위생 교육과 마음챙김 훈련을 시작하기 전에 졸음, 불면증 증상, 불안, 우울증 및 크로노타입을 주관적 설문지로 평가합니다. 8주간의 개입 후 참가자의 수면을 측정하고 졸음, 불면증, 불안, 우울증 증상을 동일한 설문지로 재평가하고 수면 단축이 건강과 삶의 질에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 지식을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Akureyri, 아이슬란드, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
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Akureyri, 아이슬란드, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
북유럽 주니어 칼리지에 다니는 1학년 학생(아이슬란드 아쿠레이리)
제외 기준:
- 만성 심방세동 또는 심실 삼차신경,
- 조절되지 않는 심각한 천식 또는 기타 폐질환,
- 중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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최신 문헌을 바탕으로 좋은 수면 위생 관행에 대한 교육과 수면 개선을 위한 행동 조언을 주당 10~15분, 요가 니드라(Nidra) 50분 및 호흡 운동을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간, 불안 및 우울증 증상과의 크로노타입 및 관계
기간: 기준선 및 9주차
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초기, 중간 및 저녁 크로노타입을 식별하기 위해 선호하는 수면 및 활동 시점(31-86점 척도로 제시된 결과)을 평가하기 위한 19개 항목 설문지인 아침-저녁 설문지(MEQ)의 검증된 수면 설문지를 사용하여 크로노타입을 평가했습니다. 다양한 크로노타입 그룹이 수면 시간(시간 및 분 단위로 평가)이 다른지 평가합니다.
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기준선 및 9주차
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크로노타입과 불안 증상과의 관계
기간: 기준선 및 9주차
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초기, 중간 및 저녁 크로노타입을 식별하기 위해 선호하는 수면 및 활동 시점(31-86점 척도로 제시된 결과)을 평가하기 위한 19개 항목 설문지인 아침-저녁 설문지(MEQ)의 검증된 수면 설문지를 사용하여 크로노타입을 평가했습니다. 불안의 심각도를 선별하고 액세스하도록 고안된 7개 항목 검증 설문지인 일반 불안 장애 척도 7(GAD-7)로 평가할 때 불안 증상이 다른지 평가합니다(0~21점 기준).
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기준선 및 9주차
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우울증 증상과의 크로노타입과 관계
기간: 기준선 및 9주차
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초기, 중간 및 저녁 크로노타입을 식별하기 위해 선호하는 수면 및 활동 시점(31-86점 척도로 제시된 결과)을 평가하기 위한 19개 항목 설문지인 아침-저녁 설문지(MEQ)의 검증된 수면 설문지를 사용하여 크로노타입을 평가했습니다. 9개 항목으로 구성된 검증된 설문지(0~27점)인 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가할 때 우울증 증상이 다른지 평가합니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 9주차
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우울증 증상과의 크로노타입과 관계
기간: 기준선 및 9주차
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초기, 중간 및 저녁 크로노타입을 식별하기 위해 선호하는 수면 및 활동 시점(31-86점 척도로 제시된 결과)을 평가하기 위한 19개 항목 설문지인 아침-저녁 설문지(MEQ)의 검증된 수면 설문지를 사용하여 크로노타입을 평가했습니다. Becks 우울증 목록(BDI-II)으로 평가할 때 우울증 증상이 다른지 평가합니다. 우울증 증상의 심각도(0-63점)를 선별하고 접근하기 위한 10개 항목 설문지로 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 9주차
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8주간의 개입 후 기준선부터 후속 조치까지 수면 규칙성과 사회적 시차의 변화
기간: 기준선 및 9주차
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수면 시간, 수면 시작 및 수면 결론(모두 시간 및 분 단위로 측정)을 통해 학교 및 쉬는 날의 수면 중간 지점을 계산하고 사회적 시차로 인한 피로(시간 및 분 단위)를 계산합니다.
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기준선 및 9주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Solveig Magnusdottir, MD, MSc, MBA, MyCardio SleepImage
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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