- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06028997
Éducation comportementale et à l'hygiène du sommeil avec intervention de pleine conscience pour améliorer la régularité du sommeil chez les adolescents
Mise en œuvre d'une éducation comportementale et à l'hygiène du sommeil avec une intervention de pleine conscience pour améliorer la régularité du sommeil chez les adolescents ; y a-t-il une relation avec l'anxiété, la dépression ou le chronotype
Le sommeil joue un rôle fondamental dans la santé mentale et physique, avec une bonne santé du sommeil comprenant une durée et une qualité adéquates, un timing approprié, une régularité et une absence de troubles du sommeil. Le but de cette étude est d'évaluer le sommeil chez l'adolescent et si une brève éducation comportementale et à l'hygiène du sommeil avec une intervention de pleine conscience s'améliore, le moment du sommeil, la durée du sommeil, la qualité du sommeil, les symptômes d'anxiété et de dépression.
Au cours de l'adolescence, des changements physiologiques importants se produisent, ce qui permet aux adolescents de rester éveillés plus facilement plus tard, ce qui peut augmenter le temps qu'il leur faut pour s'endormir et développer des symptômes d'insomnie. Parallèlement aux changements psychosociaux, les changements sociétaux de la dernière décennie pourraient même avoir encore amplifié le sommeil tardif chez les adolescents, avec une utilisation accrue des médias sociaux et du temps passé devant un écran le soir. Comme le besoin de sommeil n'est pas diminué et que les adolescents doivent se réveiller à des « heures socialement acceptables » plutôt qu'à l'heure de décalage du sommeil endogène, la durée du sommeil peut être raccourcie, entraînant une perte chronique de sommeil et une somnolence diurne. Un sommeil insuffisant chez les adolescents peut affecter leur fonctionnement diurne, provoquant de la fatigue et des problèmes de mémoire, affecter la fréquentation scolaire et les résultats scolaires, affecter l'humeur, la santé mentale et physique, provoquer un dysfonctionnement comportemental et a été associé à de pires résultats en matière de santé, à des comportements à risque indésirables et même à une augmentation. risque d'accidents. Cette étude devrait faire progresser la compréhension du sommeil chez les adolescents et si ces interventions simples peuvent être efficaces pour améliorer leur sommeil et leur santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est une étude de cohorte prospective mettant en œuvre une brève éducation comportementale et à l'hygiène du sommeil avec intervention de pleine conscience chez les adolescents commençant un collage junior (16 ans). Tous les étudiants de première année sont invités à participer et ceux qui sont intéressés, disposés à signer un consentement et à obtenir le consentement d'un parent/tuteur, seront inclus dans l'étude, sauf en cas de diagnostic de fibrillation auriculaire chronique ou de trijumeau ventriculaire, d'asthme sévère incontrôlé ou autre. maladies pulmonaires, ou diagnostiqué avec une apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée ou sévère sera alors exclu de la participation à l'étude.
La durée du sommeil, le moment du sommeil (début et conclusion du sommeil pour calculer le sommeil à mi-temps et le décalage horaire social), la qualité du sommeil, l'efficacité du sommeil et le réveil après le début du sommeil seront mesurés avec un test objectif de sommeil à domicile pendant trois (3) nuits de semaine et deux ( 2) les nuits de week-end. La somnolence, les symptômes d'insomnie, l'anxiété, la dépression et le chronotype seront évalués avec des questionnaires subjectifs avant de commencer l'intervention d'éducation comportementale et d'hygiène du sommeil et d'entraînement à la pleine conscience une fois par semaine. Après l'intervention de 8 semaines, le sommeil des participants sera mesuré, la somnolence, l'insomnie, l'anxiété et les symptômes de dépression seront réévalués avec les mêmes questionnaires et leurs connaissances sur la façon dont les restrictions de sommeil peuvent affecter la santé et la qualité de vie seront testées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Akureyri, Islande, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
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Akureyri, Islande, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Étudiant de première année participant à un collage junior en Europe du Nord (Akureyri Islande)
Critère d'exclusion:
- fibrillation auriculaire chronique ou trijumeau ventriculaire,
- asthme sévère incontrôlé ou autres maladies pulmonaires,
- apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée et sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
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Éducation sur les bonnes pratiques d'hygiène du sommeil et conseils comportementaux pour améliorer le sommeil basés sur la littérature actuelle pendant 10 à 15 minutes/semaine suivis de 50 minutes de yoga Nidra et d'exercices de respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronotype et relation avec la durée du sommeil, les symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Base de référence et semaine 9
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Chronotype évalué avec un questionnaire de sommeil validé, le Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), un questionnaire en dix-neuf éléments pour évaluer le moment préféré du sommeil et de l'activité (résultat présenté sur une échelle de 31 à 86 points) afin d'identifier les chronotypes précoces, intermédiaires et du soir. et évaluer si les différents groupes de chronotypes diffèrent dans la durée du sommeil (évaluée en heures et minutes)
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Base de référence et semaine 9
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Chronotype et relation avec les symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence et semaine 9
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Chronotype évalué avec un questionnaire de sommeil validé, le Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), un questionnaire en dix-neuf éléments pour évaluer le moment préféré du sommeil et de l'activité (résultat présenté sur une échelle de 31 à 86 points) afin d'identifier les chronotypes précoces, intermédiaires et du soir. et évaluer s'ils diffèrent dans leurs symptômes d'anxiété lorsqu'ils sont évalués avec l'échelle de trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7), un questionnaire validé en sept éléments conçu pour dépister et accéder à la gravité de l'anxiété (basé sur des scores de 0 à 21)
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Base de référence et semaine 9
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Chronotype et relation avec les symptômes de la dépression
Délai: Base de référence et semaine 9
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Chronotype évalué avec un questionnaire de sommeil validé, le Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), un questionnaire en dix-neuf éléments pour évaluer le moment préféré du sommeil et de l'activité (résultat présenté sur une échelle de 31 à 86 points) afin d'identifier les chronotypes précoces, intermédiaires et du soir. et évaluer s'ils diffèrent dans leurs symptômes de dépression lorsqu'ils sont évalués avec le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), un questionnaire validé en neuf éléments (scores de 0 à 27), avec des scores plus élevés indiquant davantage de symptômes
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Base de référence et semaine 9
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Chronotype et relation avec les symptômes de la dépression
Délai: Base de référence et semaine 9
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Chronotype évalué avec un questionnaire de sommeil validé, le Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), un questionnaire en dix-neuf éléments pour évaluer le moment préféré du sommeil et de l'activité (résultat présenté sur une échelle de 31 à 86 points) afin d'identifier les chronotypes précoces, intermédiaires et du soir. et évaluer s'ils diffèrent dans les symptômes de la dépression lorsqu'ils sont évalués avec l'inventaire de dépression de Becks (BDI-II), un questionnaire en dix éléments pour dépister et accéder à la gravité des symptômes de la dépression (scores de 0 à 63), des scores plus élevés indiquant davantage de symptômes.
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Base de référence et semaine 9
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Modification de la régularité du sommeil et du décalage horaire social entre le départ et le suivi après 8 semaines d'intervention
Délai: Base de référence et semaine 9
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Durée du sommeil, début du sommeil et conclusions du sommeil (tous mesurés en heures et minutes) pour calculer le point médian du sommeil les jours d'école et de repos, pour calculer le décalage horaire social (en heures et minutes)
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Base de référence et semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Solveig Magnusdottir, MD, MSc, MBA, MyCardio SleepImage
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VSN-23-086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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