- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06028997
Обучение поведению и гигиене сна с вмешательством в развитие осознанности для улучшения регулярности сна у подростков
Внедрение обучения поведению и гигиене сна с вмешательством в развитие осознанности для улучшения регулярности сна у подростков; Есть ли связь с тревогой, депрессией или хронотипом?
Сон играет фундаментальную роль как в психическом, так и в физическом здоровье: хорошее здоровье сна включает достаточную продолжительность и качество, правильное время, регулярность и отсутствие нарушений сна. Цель этого исследования - оценить сон у подростков и улучшить качество сна, время сна, продолжительность сна, симптомы тревоги и депрессии.
В подростковом возрасте происходят обширные физиологические изменения, благодаря которым подросткам легче бодрствовать позже, что может увеличить время, необходимое им для засыпания, и развить симптомы бессонницы. В то же время происходят психосоциальные изменения, а социальные изменения за последнее десятилетие, возможно, даже еще больше усилили поздний сон у подростков с увеличением использования социальных сетей и вечернего времени, проведенного перед экранами. Поскольку потребность во сне не уменьшается, а подросткам приходится просыпаться в «социально приемлемое время», а не в эндогенное время смещения сна, продолжительность сна может сокращаться, вызывая хроническую потерю сна и дневную сонливость. Недостаточный сон у подростков может влиять на их дневное функционирование, вызывая утомляемость и проблемы с памятью, влиять на посещаемость школы и успеваемость, влиять на настроение, психическое и физическое здоровье, вызывать поведенческие дисфункции и ассоциироваться с ухудшением показателей здоровья, неблагоприятным рискованным поведением и даже увеличением количества сна. риск несчастных случаев. Это исследование должно улучшить понимание сна у подростков и понять, могут ли эти простые вмешательства быть эффективными в улучшении их сна и психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой проспективное групповое исследование, в котором проводится краткое обучение поведению и гигиене сна с вмешательством в осознанность у подростков, начинающих обучение в младшем коллаже (16 лет). К участию приглашаются все студенты первого курса, а заинтересованные лица, желающие подписать согласие и получить согласие родителя/опекуна, будут включены в исследование, за исключением случаев, когда у них диагностирована хроническая фибрилляция предсердий или тригемини желудочков, тяжелая неконтролируемая астма или другие заболевания. легочные заболевания или диагноз обструктивного апноэ во сне (СОАС) средней или тяжелой степени будут исключены из участия в исследовании.
Продолжительность сна, время сна (начало и завершение сна для расчета времени сна и социальной смены часовых поясов), качество сна, эффективность сна и пробуждение после начала сна будут измеряться с помощью объективного домашнего теста сна в течение трех (3) ночей в неделю и двух ( 2) выходные-вечера. Сонливость, симптомы бессонницы, тревожность, депрессия и хронотип будут оцениваться с помощью субъективных опросников перед началом обучения по поведению и гигиене сна, а также тренировки осознанности один раз в неделю. После 8-недельного вмешательства участникам будут измерять сон, симптомы сонливости, бессонницы, тревоги и депрессии будут повторно оцениваться с помощью тех же опросников, а их знания о том, как ограничение сна может повлиять на здоровье и качество жизни, будут проверены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Akureyri, Исландия, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
Akureyri, Исландия, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студентка первого курса детского колледжа в Северной Европе (Акурейри, Исландия)
Критерий исключения:
- хроническая фибрилляция предсердий или тригемини желудочков,
- тяжелая неконтролируемая астма или другие легочные заболевания,
- умеренное и тяжелое обструктивное апноэ во сне (СОАС)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
|
Обучение правилам гигиены сна и рекомендации по поведению для улучшения сна на основе современной литературы в течение 10–15 минут в неделю с последующими 50 минутами йога-нидры и дыхательными упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хронотип и связь с продолжительностью сна, симптомами тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 9-я неделя
|
Хронотип оценивался с помощью утвержденного опросника сна «Утро-вечер» (MEQ), опросника из девятнадцати пунктов для оценки предпочтительного времени сна и активности (результат представлен по шкале от 31 до 86 баллов) для выявления ранних, промежуточных и вечерних хронотипов. и оценить, различаются ли разные группы хронотипов по продолжительности сна (оценивается в часах и минутах)
|
Исходный уровень и 9-я неделя
|
|
Хронотип и связь с симптомами тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и 9-я неделя
|
Хронотип оценивался с помощью утвержденного опросника сна «Утро-вечер» (MEQ), опросника из девятнадцати пунктов для оценки предпочтительного времени сна и активности (результат представлен по шкале от 31 до 86 баллов) для выявления ранних, промежуточных и вечерних хронотипов. и оценить, различаются ли они по симптомам тревоги при оценке с помощью шкалы общего тревожного расстройства-7 (GAD-7), утвержденного опросника из семи пунктов, предназначенного для выявления и определения степени тяжести тревоги (на основе баллов от 0 до 21).
|
Исходный уровень и 9-я неделя
|
|
Хронотип и связь с симптомами депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 9-я неделя
|
Хронотип оценивался с помощью утвержденного опросника сна «Утро-вечер» (MEQ), опросника из девятнадцати пунктов для оценки предпочтительного времени сна и активности (результат представлен по шкале от 31 до 86 баллов) для выявления ранних, промежуточных и вечерних хронотипов. и оценить, различаются ли они по симптомам депрессии при оценке с помощью опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), утвержденного опросника из девяти пунктов (баллы от 0 до 27), при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
|
Исходный уровень и 9-я неделя
|
|
Хронотип и связь с симптомами депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 9-я неделя
|
Хронотип оценивался с помощью утвержденного опросника сна «Утро-вечер» (MEQ), опросника из девятнадцати пунктов для оценки предпочтительного времени сна и активности (результат представлен по шкале от 31 до 86 баллов) для выявления ранних, промежуточных и вечерних хронотипов. и оцените, различаются ли они по симптомам депрессии при оценке с помощью опросника депрессии Бекса (BDI-II) - опросника из десяти пунктов для выявления и определения степени тяжести симптомов депрессии (оценки от 0 до 63), при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
|
Исходный уровень и 9-я неделя
|
|
Изменение регулярности сна и социального смены часовых поясов от исходного уровня до последующего наблюдения после 8 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 9-я неделя
|
Продолжительность сна, начало сна и результаты сна (все измеряется в часах и минутах) для расчета средней точки сна в школьные и выходные дни, для расчета социальной смены часовых поясов (в часах и минутах)
|
Исходный уровень и 9-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Solveig Magnusdottir, MD, MSc, MBA, MyCardio SleepImage
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VSN-23-086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .