Gedrags- en slaaphygiëne-educatie met mindfulness-interventie om de slaapregelmaat bij adolescenten te verbeteren
Implementatie van gedrags- en slaaphygiëneeducatie met mindfulness-interventie om de slaapregelmaat bij adolescenten te verbeteren; Is er een relatie met angst, depressie of chronotype?
Slaap speelt een fundamentele rol in zowel de mentale als de fysieke gezondheid, waarbij een goede slaapgezondheid een adequate duur en kwaliteit, de juiste timing, regelmaat en de afwezigheid van slaapstoornissen omvat. Het doel van deze studie is om de slaap bij adolescenten te evalueren en als korte gedrags- en slaaphygiëne-educatie met mindfulness-interventie de slaaptiming, slaapduur, slaapkwaliteit, angst- en depressiesymptomen verbetert.
Tijdens de adolescentie vinden er uitgebreide fysiologische veranderingen plaats die het voor adolescenten gemakkelijker maken om later op te blijven, waardoor het langer kan duren voordat ze in slaap vallen en slapeloosheidssymptomen ontwikkelen. Terwijl er tegelijkertijd psychosociale veranderingen plaatsvinden, kunnen de maatschappelijke veranderingen van de afgelopen tien jaar de late slaap bij adolescenten zelfs nog verder hebben versterkt, met een toename van het gebruik van sociale media en de beeldschermtijd in de avond. Omdat de slaapbehoefte niet afneemt en adolescenten op 'sociaal aanvaardbare tijden' moeten ontwaken in plaats van op de endogene slaapcompensatietijd, kan de slaapduur worden verkort, wat chronisch slaapverlies en slaperigheid overdag veroorzaakt. Onvoldoende slaap bij adolescenten kan hun functioneren overdag beïnvloeden, vermoeidheid en geheugenproblemen veroorzaken, het schoolbezoek en de academische prestaties beïnvloeden, de stemming en de mentale en fysieke gezondheid beïnvloeden, gedragsstoornissen veroorzaken en is in verband gebracht met slechtere gezondheidsresultaten, nadelig risicogedrag en zelfs een toename van de slaap. risico op ongelukken. Deze studie zou het inzicht in slaap bij adolescenten moeten vergroten en of deze eenvoudige interventies effectief kunnen zijn bij het verbeteren van hun slaap en geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectieve cohortstudie waarin korte gedrags- en slaaphygiëne-educatie met mindfulness-interventie wordt geïmplementeerd bij adolescenten die beginnen met een junior collage (16 jaar oud). Alle eerstejaarsstudenten worden uitgenodigd om deel te nemen en geïnteresseerden die bereid zijn een toestemming te ondertekenen en toestemming te hebben van een ouder/voogd zullen worden opgenomen in het onderzoek, behalve als de diagnose chronische atriale fibrillatie of ventriculaire trigemini, ernstig ongecontroleerd astma of andere problemen wordt gesteld. longziekten, of bij wie een matige of ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) is vastgesteld, worden dan uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
De slaapduur, de slaaptiming (het begin van de slaap en de conclusie om de slaap halverwege en de sociale jetlag te berekenen), de slaapkwaliteit, de slaapefficiëntie en het ontwaken na het begin van de slaap worden gemeten met een objectieve slaaptest thuis gedurende drie (3) nachten van de week en twee ( 2) weekendnachten. Slaperigheid, slapeloosheidssymptomen, angstgevoelens, depressie en chronotype zullen worden geëvalueerd met subjectieve vragenlijsten voordat wordt begonnen met interventie van gedrags- en slaaphygiëne-educatie en mindfulnesstraining eenmaal per week. Na de 8 weken durende interventie zal de slaap van de deelnemers worden gemeten, zullen slaperigheid, slapeloosheid, angst en depressiesymptomen opnieuw worden geëvalueerd met dezelfde vragenlijsten en zal hun kennis over hoe slaapkortingen de gezondheid en kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden worden getest.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Akureyri, IJsland, 600
- Menntaskolinn a Akureyri
-
Akureyri, IJsland, 600
- Sjukrahusid a Akureyri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eerstejaars student die een junior collage bijwoont in Noord-Europa (Akureyri, IJsland)
Uitsluitingscriteria:
- chronische atriale fibrillatie of ventriculaire trigemini,
- ernstige ongecontroleerde astma of andere longziekten,
- matige en ernstige obstructieve slaapapneu (OSA)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
|
Voorlichting over goede slaaphygiënepraktijken en gedragsadviezen om de slaap te verbeteren, gebaseerd op de huidige literatuur, gedurende 10-15 minuten/week, gevolgd door 50 minuten yoga Nidra en ademhalingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronotype en relatie met slaapduur, angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn en week 9
|
Chronotype geëvalueerd met gevalideerde slaapvragenlijst de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), een vragenlijst met negentien items om de gewenste timing van slaap en activiteit te beoordelen (uitkomst gepresenteerd op een schaal van 31-86 punten) om vroege, tussenliggende en avondchronotypes te identificeren en evalueren of de verschillende chronotype-groepen verschillen in slaapduur (geëvalueerd in uren en minuten)
|
Basislijn en week 9
|
|
Chronotype en relatie met angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn en week 9
|
Chronotype geëvalueerd met gevalideerde slaapvragenlijst de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), een vragenlijst met negentien items om de gewenste timing van slaap en activiteit te beoordelen (uitkomst gepresenteerd op een schaal van 31-86 punten) om vroege, tussenliggende en avondchronotypes te identificeren en evalueren of ze verschillen in angstsymptomen wanneer ze worden geëvalueerd met de algemene angststoornisschaal-7 (GAD-7), een gevalideerde vragenlijst met zeven items, ontworpen om de ernst van angst te screenen en te onderzoeken (gebaseerd op scores van 0-21)
|
Basislijn en week 9
|
|
Chronotype en relatie met depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn en week 9
|
Chronotype geëvalueerd met gevalideerde slaapvragenlijst de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), een vragenlijst met negentien items om de gewenste timing van slaap en activiteit te beoordelen (uitkomst gepresenteerd op een schaal van 31-86 punten) om vroege, tussenliggende en avondchronotypes te identificeren en evalueren of ze verschillen in depressiesymptomen wanneer ze worden geëvalueerd met de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9), een gevalideerde vragenlijst met negen items (scores van 0-27), waarbij hogere scores meer symptomen aangeven
|
Basislijn en week 9
|
|
Chronotype en relatie met depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn en week 9
|
Chronotype geëvalueerd met gevalideerde slaapvragenlijst de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), een vragenlijst met negentien items om de gewenste timing van slaap en activiteit te beoordelen (uitkomst gepresenteerd op een schaal van 31-86 punten) om vroege, tussenliggende en avondchronotypes te identificeren en evalueren of ze verschillen in depressiesymptomen bij evaluatie met de Becks depressie-inventaris (BDI-II), een vragenlijst met tien items om de ernst van depressiesymptomen (scores van 0-63) te screenen en te onderzoeken, waarbij hogere scores meer symptomen aangeven
|
Basislijn en week 9
|
|
Verandering in slaapregelmaat en sociale jetlag vanaf baseline tot follow-up na 8 weken interventie
Tijdsspanne: Basislijn en week 9
|
Slaapduur, slaapbegin en slaapconclusies (allemaal gemeten in uren en minuten) om het slaapmiddenpunt op school- en vrije dagen te berekenen, om de sociale jetlag te berekenen (in uren en minuten)
|
Basislijn en week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Solveig Magnusdottir, MD, MSc, MBA, MyCardio SleepImage
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VSN-23-086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .