CT ベースの心筋特性評価 (CTMyoC) (CTMyoC)
CT に基づく心筋の特性評価
後期ガドリニウム増強(LGE)技術と心臓磁気共鳴における細胞外体積分率(ECV)の定量化をそれぞれ使用して評価される心筋瘢痕と細胞外マトリックスリモデリングの観点から心筋線維症を同定することは、心臓磁気共鳴において重要であることが実証されています。さまざまな心筋症の診断、および主要な心血管有害事象の予後因子となる[1-14]。
これらの理由により、CMR は臨床現場における心筋組織の非侵襲性特性評価のゴールドスタンダードとなります。
しかし、その疑いのない臨床的役割にもかかわらず、CMR には多くの制限があります。1) 冠動脈を評価することはできません。 2) 心臓デバイスを装着している患者には禁忌であり、条件付きデバイスの場合、アーチファクトにより LGE の評価可能性が著しく損なわれる可能性もあります [19])。 2) 利用可能性が限られており、時間がかかるため、患者のコンプライアンスが低いため、急性期の状況で実行するのは困難です。 3) 閉所恐怖症の患者には実行できません。 心臓コンピュータ断層撮影 (cCT) は、冠動脈を非侵襲的に研究するために選択される画像ですが、CMR では評価できません。 さらに、最近の技術の進歩により、CMR (数分対 1 時間)、放射線被ばく、コストに関する取得時間の短縮により、心臓弁と線維症の評価に対する臨床適応が継続的に増加しています。
cCT は、冠動脈および心筋組織リモデリング (瘢痕、びまん性線維症、収縮性など) のシングルショット評価という利点を備え、心筋瘢痕および細胞外体積分率の特性評価において CMR に代わる可能性のある選択肢として浮上しています。特に、いくつかの私たちのグループの研究を含む研究は、心筋梗塞[20、21]、心筋炎[22]、肥大型心筋症(HCM)[23]、心不全[ 24]、心室頻拍[25]、サルコイドーシス[26]。 興味深い結果にもかかわらず、これらの以前の研究はすべて、高度に選択された小さなサンプルサイズに限定されています。 さらに、長期追跡調査を伴う大規模研究は、cCT における組織の特徴付け (心筋瘢痕および ECV) の設定でも利用でき、マルチパラメトリック アプローチ (心腔の形態機能、収縮性歪み、弁の石灰化、形状、冠動脈アテローム性動脈硬化、心筋灌流、心筋の緊張と組織)、その予後への影響に関するデータは入手できません。 この研究の目的は、臨床的に心臓 CT の候補となる大規模な患者集団について、組織特性 (心筋瘢痕および ECV) 単独での cCT の可能性を評価し、他の CT 画像バイオマーカーと関連付けることです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anna Palmisano
- メール:palmisano.anna@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Antonio Esposito
- 電話番号:02 2643 6102
- メール:esposito.antonio@hsr.it
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- IRCCS San Raffaele
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コンタクト:
- Antonio Esposito
- 電話番号:02 2643 6102
- メール:esposito.antonio@hsr.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
これは、遡及的および前向きのアームを備えた単一中心の観察研究です。
患者は当施設の放射線科(IRCCS Ospedale San Raffaele、イタリア、ミラノ)から募集されます。 書面によるインフォームドコンセントが得られます。
説明
包含基準:
a) 年齢 18 歳以上。 b) cCT に対する禁忌がない。 c) 署名されたインフォームド・コンセン。 d) 以下の理由による cCT の臨床適応:安定狭心症、心不全、心房/心室不整脈、「トリプルルールアウト」スキャンを必要とする急性胸痛、弁修復/置換の計画、構造的および浸潤性心筋症、新規心電図の変化が始まり、トロポニンが増加します。
除外基準:
(a) 年齢 < 18 歳。 (b) 妊娠および/または授乳中。 (c) ヨウ素化造影剤の投与または腎機能障害に対する禁忌(eGFR ≤ 30 mL/min)。 (d) 短い息止め (5 秒間) を維持できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遡及コホート
この研究の遡及群には、2013年1月から承認修正日までに心臓CT検査を受けた、対象基準を満たす患者200人が含まれる。
(患者ごとに少なくとも 5 年間の追跡調査を行うために、CT と臨床日付を取得する開始年として 2013 年が選択されました)。
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将来のコホート
この研究の前向き群には、承認日から7年間にわたる心臓CTの候補者であり、組み入れ基準を満たす連続2000人の患者が含まれる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合的な結果
時間枠:60ヶ月
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心不全(HHF)または死亡(全死因死亡)による最初の入院。
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60ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mewton N, Liu CY, Croisille P, Bluemke D, Lima JA. Assessment of myocardial fibrosis with cardiovascular magnetic resonance. J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 22;57(8):891-903. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.013.
- Kuruvilla S, Adenaw N, Katwal AB, Lipinski MJ, Kramer CM, Salerno M. Late gadolinium enhancement on cardiac magnetic resonance predicts adverse cardiovascular outcomes in nonischemic cardiomyopathy: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Mar;7(2):250-258. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001144. Epub 2013 Dec 20.
- Weng Z, Yao J, Chan RH, He J, Yang X, Zhou Y, He Y. Prognostic Value of LGE-CMR in HCM: A Meta-Analysis. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;9(12):1392-1402. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.02.031. Epub 2016 Jul 20.
- Dickfeld T, Tian J, Ahmad G, Jimenez A, Turgeman A, Kuk R, Peters M, Saliaris A, Saba M, Shorofsky S, Jeudy J. MRI-Guided ventricular tachycardia ablation: integration of late gadolinium-enhanced 3D scar in patients with implantable cardioverter-defibrillators. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Apr;4(2):172-84. doi: 10.1161/CIRCEP.110.958744. Epub 2011 Jan 26.
- Mavrogeni S, Petrou E, Kolovou G, Theodorakis G, Iliodromitis E. Prediction of ventricular arrhythmias using cardiovascular magnetic resonance. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2013 Jun;14(6):518-25. doi: 10.1093/ehjci/jes302. Epub 2013 Jan 16.
- Haaf P, Garg P, Messroghli DR, Broadbent DA, Greenwood JP, Plein S. Cardiac T1 Mapping and Extracellular Volume (ECV) in clinical practice: a comprehensive review. J Cardiovasc Magn Reson. 2016 Nov 30;18(1):89. doi: 10.1186/s12968-016-0308-4.
- Bulluck H, Hammond-Haley M, Fontana M, Knight DS, Sirker A, Herrey AS, Manisty C, Kellman P, Moon JC, Hausenloy DJ. Quantification of both the area-at-risk and acute myocardial infarct size in ST-segment elevation myocardial infarction using T1-mapping. J Cardiovasc Magn Reson. 2017 Aug 1;19(1):57. doi: 10.1186/s12968-017-0370-6.
- Youn JC, Hong YJ, Lee HJ, Han K, Shim CY, Hong GR, Suh YJ, Hur J, Kim YJ, Choi BW, Kang SM. Contrast-enhanced T1 mapping-based extracellular volume fraction independently predicts clinical outcome in patients with non-ischemic dilated cardiomyopathy: a prospective cohort study. Eur Radiol. 2017 Sep;27(9):3924-3933. doi: 10.1007/s00330-017-4817-9. Epub 2017 Apr 24.
- Ferreira VM, Piechnik SK, Dall'Armellina E, Karamitsos TD, Francis JM, Ntusi N, Holloway C, Choudhury RP, Kardos A, Robson MD, Friedrich MG, Neubauer S. T(1) mapping for the diagnosis of acute myocarditis using CMR: comparison to T2-weighted and late gadolinium enhanced imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Oct;6(10):1048-1058. doi: 10.1016/j.jcmg.2013.03.008. Epub 2013 Sep 4.
- Hinojar R, Varma N, Child N, Goodman B, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Doltra A, Kelle S, Khan S, Rogers T, Arroyo Ucar E, Cummins C, Carr-White G, Nagel E, Puntmann VO. T1 Mapping in Discrimination of Hypertrophic Phenotypes: Hypertensive Heart Disease and Hypertrophic Cardiomyopathy: Findings From the International T1 Multicenter Cardiovascular Magnetic Resonance Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Dec;8(12):e003285. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003285.
- Puntmann VO, Isted A, Hinojar R, Foote L, Carr-White G, Nagel E. T1 and T2 Mapping in Recognition of Early Cardiac Involvement in Systemic Sarcoidosis. Radiology. 2017 Oct;285(1):63-72. doi: 10.1148/radiol.2017162732. Epub 2017 Apr 27.
- Martinez-Naharro A, Kotecha T, Norrington K, Boldrini M, Rezk T, Quarta C, Treibel TA, Whelan CJ, Knight DS, Kellman P, Ruberg FL, Gillmore JD, Moon JC, Hawkins PN, Fontana M. Native T1 and Extracellular Volume in Transthyretin Amyloidosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 May;12(5):810-819. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.006. Epub 2018 Mar 14.
- Karur GR, Robison S, Iwanochko RM, Morel CF, Crean AM, Thavendiranathan P, Nguyen ET, Mathur S, Wasim S, Hanneman K. Use of Myocardial T1 Mapping at 3.0 T to Differentiate Anderson-Fabry Disease from Hypertrophic Cardiomyopathy. Radiology. 2018 Aug;288(2):398-406. doi: 10.1148/radiol.2018172613. Epub 2018 Apr 24.
- Neilan TG, Coelho-Filho OR, Shah RV, Feng JH, Pena-Herrera D, Mandry D, Pierre-Mongeon F, Heydari B, Francis SA, Moslehi J, Kwong RY, Jerosch-Herold M. Myocardial extracellular volume by cardiac magnetic resonance imaging in patients treated with anthracycline-based chemotherapy. Am J Cardiol. 2013 Mar 1;111(5):717-22. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.11.022. Epub 2012 Dec 8.
- Treibel TA, Fridman Y, Bering P, Sayeed A, Maanja M, Frojdh F, Niklasson L, Olausson E, Wong TC, Kellman P, Miller CA, Moon JC, Ugander M, Schelbert EB. Extracellular Volume Associates With Outcomes More Strongly Than Native or Post-Contrast Myocardial T1. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jan;13(1 Pt 1):44-54. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.03.017. Epub 2019 May 15.
- Barone-Rochette G, Pierard S, De Meester de Ravenstein C, Seldrum S, Melchior J, Maes F, Pouleur AC, Vancraeynest D, Pasquet A, Vanoverschelde JL, Gerber BL. Prognostic significance of LGE by CMR in aortic stenosis patients undergoing valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 15;64(2):144-54. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.612.
- Chin CWL, Everett RJ, Kwiecinski J, Vesey AT, Yeung E, Esson G, Jenkins W, Koo M, Mirsadraee S, White AC, Japp AG, Prasad SK, Semple S, Newby DE, Dweck MR. Myocardial Fibrosis and Cardiac Decompensation in Aortic Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Nov;10(11):1320-1333. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.10.007. Epub 2016 Dec 21.
- Chaikriangkrai K, Lopez-Mattei JC, Lawrie G, Ibrahim H, Quinones MA, Zoghbi W, Little SH, Shah DJ. Prognostic value of delayed enhancement cardiac magnetic resonance imaging in mitral valve repair. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1557-63. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.049. Epub 2014 Sep 18.
- Steen H, Madadi-Schroeder M, Lehrke S, Lossnitzer D, Giannitsis E, Katus HA. Staged cardiovascular magnetic resonance for differential diagnosis of troponin T positive patients with low likelihood for acute coronary syndrome. J Cardiovasc Magn Reson. 2010 Sep 14;12(1):51. doi: 10.1186/1532-429X-12-51.
- Tanabe Y, Kido T, Kurata A, Kouchi T, Fukuyama N, Yokoi T, Uetani T, Yamashita N, Miyagawa M, Mochizuki T. Late iodine enhancement computed tomography with image subtraction for assessment of myocardial infarction. Eur Radiol. 2018 Mar;28(3):1285-1292. doi: 10.1007/s00330-017-5048-9. Epub 2017 Sep 19.
- Rodriguez-Granillo GA. Delayed enhancement cardiac computed tomography for the assessment of myocardial infarction: from bench to bedside. Cardiovasc Diagn Ther. 2017 Apr;7(2):159-170. doi: 10.21037/cdt.2017.03.16.
- Bouleti C, Baudry G, Iung B, Arangalage D, Abtan J, Ducrocq G, Steg PG, Vahanian A, Henry-Feugeas MC, Pasi N, Chillon S, Pitocco F, Laissy JP, Ou P. Usefulness of Late Iodine Enhancement on Spectral CT in Acute Myocarditis. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jul;10(7):826-827. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.09.013. Epub 2016 Dec 21. No abstract available.
- Zhao L, Ma X, Delano MC, Jiang T, Zhang C, Liu Y, Zhang Z. Assessment of myocardial fibrosis and coronary arteries in hypertrophic cardiomyopathy using combined arterial and delayed enhanced CT: comparison with MR and coronary angiography. Eur Radiol. 2013 Apr;23(4):1034-43. doi: 10.1007/s00330-012-2674-0. Epub 2012 Oct 14.
- Ohta Y, Kitao S, Yunaga H, Fujii S, Mukai N, Yamamoto K, Ogawa T. Myocardial Delayed Enhancement CT for the Evaluation of Heart Failure: Comparison to MRI. Radiology. 2018 Sep;288(3):682-691. doi: 10.1148/radiol.2018172523. Epub 2018 Jul 10.
- Esposito A, Palmisano A, Antunes S, Maccabelli G, Colantoni C, Rancoita PMV, Baratto F, Di Serio C, Rizzo G, De Cobelli F, Della Bella P, Del Maschio A. Cardiac CT With Delayed Enhancement in the Characterization of Ventricular Tachycardia Structural Substrate: Relationship Between CT-Segmented Scar and Electro-Anatomic Mapping. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jul;9(7):822-832. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.10.024. Epub 2016 Feb 17.
- Aikawa T, Oyama-Manabe N, Naya M, Ohira H, Sugimoto A, Tsujino I, Obara M, Manabe O, Kudo K, Tsutsui H, Tamaki N. Delayed contrast-enhanced computed tomography in patients with known or suspected cardiac sarcoidosis: A feasibility study. Eur Radiol. 2017 Oct;27(10):4054-4063. doi: 10.1007/s00330-017-4824-x. Epub 2017 Apr 5.
- Nacif MS, Kawel N, Lee JJ, Chen X, Yao J, Zavodni A, Sibley CT, Lima JA, Liu S, Bluemke DA. Interstitial myocardial fibrosis assessed as extracellular volume fraction with low-radiation-dose cardiac CT. Radiology. 2012 Sep;264(3):876-83. doi: 10.1148/radiol.12112458. Epub 2012 Jul 6.
- Marwan M, Achenbach S, Korosoglou G, Schmermund A, Schneider S, Bruder O, Hausleiter J, Schroeder S, Barth S, Kerber S, Leber A, Moshage W, Senges J. German cardiac CT registry: indications, procedural data and clinical consequences in 7061 patients undergoing cardiac computed tomography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 May;34(5):807-819. doi: 10.1007/s10554-017-1282-0. Epub 2017 Dec 1.
- Knuuti J, Bengel F, Bax JJ, Kaufmann PA, Le Guludec D, Perrone Filardi P, Marcassa C, Ajmone Marsan N, Achenbach S, Kitsiou A, Flotats A, Eeckhout E, Minn H, Hesse B. Risks and benefits of cardiac imaging: an analysis of risks related to imaging for coronary artery disease. Eur Heart J. 2014 Mar;35(10):633-8. doi: 10.1093/eurheartj/eht512. Epub 2013 Dec 29. No abstract available.
- Esposito A, Palmisano A, Barbera M, Vignale D, Benedetti G, Spoladore R, Ancona MB, Giannini F, Oppizzi M, Del Maschio A, De Cobelli F. Cardiac Computed Tomography in Troponin-Positive Chest Pain: Sometimes the Answer Lies in the Late Iodine Enhancement or Extracellular Volume Fraction Map. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Apr;12(4):745-748. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.08.013. Epub 2018 Oct 17. No abstract available.
- Vignale D, Palmisano A, Gnasso C, Margonato D, Romagnolo D, Barbieri S, Ingallina G, Stella S, Ancona MB, Montorfano M, Maisano F, Agricola E, Esposito A. Extracellular volume fraction (ECV) derived from pre-operative computed tomography predicts prognosis in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI). Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2023 Jun 21;24(7):887-896. doi: 10.1093/ehjci/jead040.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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