Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-pohjainen sydänlihaksen karakterisointi (CTMyoC) (CTMyoC)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

CT-pohjainen sydänlihaksen karakterisointi

Sydänfibroosin tunnistaminen sydänlihaksen arven ja ekstrasellulaarisen matriisin uudelleenmuodostumisen kannalta arvioituna Late Gadolinium Enhancement (LGE) -tekniikalla ja ekstrasellulaarisen tilavuusosuuden (ECV) kvantifioinnilla sydämen magneettiresonanssissa on osoitettu olevan ratkaisevan tärkeää. erilaisten kardiomyopatioiden diagnosointia ja merkittävien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien ennustajia [1-14].

Tästä syystä CMR edustaa kultastandardia sydänlihaskudoksen ei-invasiivisessa karakterisoinnissa kliinisessä käytännössä.

Huolimatta sen kiistattomasta kliinisestä roolista CMR:llä on kuitenkin monia rajoituksia: 1) se ei salli sepelvaltimoiden arviointia; 2) se on vasta-aiheinen potilailla, joilla on sydänlaitteita, ja ehdollisen laitteen tapauksessa ne voivat myös merkittävästi heikentää LGE:n arvioitavuutta artefaktien vuoksi [19]); 2) on rajoitetusti saatavilla ja se on aikaa vievää, joten se on vaikea suorittaa akuutissa myös potilaan huonon myöntymisen vuoksi; 3) se ei ole mahdollista klaustrofobiasta kärsivillä potilailla. Sydämen tietokonetomografia (cCT) on valittu kuva sepelvaltimoiden ei-invasiiviseen tutkimukseen, jota ei voida arvioida CMR:llä. Lisäksi viimeaikainen teknologinen kehitys on jatkuvasti lisännyt kliinistä käyttöaihetta sydänläppä- ja fibroosin arvioinnissa, mikä on lyhentänyt CMR:n (muutama minuutti vs. 1 tunti), säteilyaltistuksen ja kustannusten saantiaikaa.

cCT on noussut mahdolliseksi vaihtoehdoksi CMR:lle sydänlihaksen arven ja ekstrasellulaarisen tilavuusfraktion karakterisoinnissa, ja sen etuna on sepelvaltimoiden ja sydänkudoksen uudelleenmuodostumisen (arpi, diffuusi fibroosi, supistumiskyky...) yhden laukauksen arviointi. Erityisesti useat tutkimukset, mukaan lukien jotkut ryhmästämme, ovat osoittaneet sydänkudoksen karakterisoinnin kliinisen hyödyn cCT:llä erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, kuten sydäninfarkti [20, 21], sydänlihastulehdus [22], hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) [23], sydämen vajaatoiminta [23]. 24], kammiotakykardia [25] ja sarkoidoosi [26]. Huolimatta mielenkiintoisista tuloksista, kaikki nämä aiemmat tutkimukset rajoittuvat erittäin valikoituun ja pieneen otoskokoon. Lisäksi mikä tahansa laaja tutkimus, jossa on pitkäaikaista seurantaa, on saatavilla myös kudosten karakterisoinnin (sydänlihaksen arpi ja ECV) asettamiseen cCT:ssä sekä yhdistettynä moniparametriseen lähestymistapaan (sydämen kammion morfofunktionaalisuus, supistumisjännitys, läppäkalkkiutuminen, geometria, sepelvaltimon ateroskleroosia, sydänlihaksen perfuusiota, sydänlihaksen rasitusta ja rakennetta) eikä sen ennustevaikutuksista ole saatavilla tietoja. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida cCT:n potentiaalia kudosten karakterisoinnissa (sydänlihaksen arpi ja ECV) yksinään ja yhdistää se muihin CT-kuvausbiomarkkereihin suurella potilaspopulaatiolla, joka on kliinisesti ehdokas sydämen CT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on yksikeskinen havainnointitutkimus, jossa on retrospektiivinen ja prospektiivinen käsivarsi.

Potilaat rekrytoidaan laitoksemme radiologian osastolta (IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano, Italia). Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

a) ikä ≥ 18 vuotta; b) cCT:lle ei ole vasta-aiheita; c) allekirjoitettu tietoinen suostumus; d) kliininen käyttöaihe cCT:lle seuraavasta syystä: stabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, eteis-/kammiorytmihäiriöt, akuutti rintakipu, joka vaatii "kolminkertaisen poissulkemisen" -kuvauksen, läppäremontin/korvauksen suunnittelu, rakenteellinen ja infiltratiivinen kardiomyopatia, uusi alkava EKG-muutos, troponiinin nousu.

Poissulkemiskriteerit:

a) ikä < 18 vuotta; b) raskaus ja/tai imetys; (c) jodia sisältävän varjoaineen antamisen vasta-aiheet tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≤ 30 ml/min); (d) kyvyttömyys pidätellä lyhyttä hengitystä (5 sekuntia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Retrospektiivinen kohortti
Tutkimuksen retrospektiiviseen osioon kuuluu 200 mukaanlukemiskriteerit täyttävää potilasta, jotka ovat saaneet sydämen TT:n tammikuusta 2013 hyväksymispäivään asti. (2013 valittiin aloitusvuodeksi TT:n ja kliinisen päivämäärän hakemiseen, jotta seurantaa olisi vähintään 5 vuotta potilasta kohti).
Tuleva kohortti
Tutkimuksen tulevaan osioon kuuluu 2 000 peräkkäistä potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka ovat ehdokkaita sydämen TT:hen 7 vuoden kuluessa hyväksymispäivästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 60 kuukautta
ensimmäinen sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan (HHF) tai kuoleman (kaikki syykuolleisuus) vuoksi.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. lokakuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. lokakuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMyoC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa