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CT 기반 심근 특성화(CTMyoC) (CTMyoC)

2026년 1월 14일 업데이트: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

CT 기반 심근 특성화

후기 가돌리늄 강화(LGE) 기술과 심장 자기 공명에서 ECV(세포외 용적 분율) 정량화를 사용하여 각각 평가한 심근 흉터 및 세포외 기질 리모델링 측면에서 심근 섬유증을 식별하는 것이 다음 연구에서 중요한 것으로 입증되었습니다. 다양한 심근병증을 진단하고 주요 심혈관 부작용을 예측할 수 있습니다[1-14].

이러한 이유로 CMR은 임상 실습에서 심근 조직의 비침습적 특성 분석에 대한 최적의 표준을 나타냅니다.

그러나 논쟁의 여지가 없는 임상적 역할에도 불구하고 CMR에는 많은 한계가 있습니다. 1) 관상 동맥을 평가할 수 없습니다. 2) 심장 장치를 사용하는 환자에게는 금기이며, 조건부 장치의 경우 인공물로 인해 LGE 평가 가능성이 크게 손상될 수도 있습니다[19]). 2) 가용성이 제한적이고 시간이 많이 소요되므로 환자 순응도가 좋지 않아 급성 환경에서 수행하기 어렵습니다. 3) 폐소공포증이 있는 환자에게는 적합하지 않습니다. 심장 컴퓨터 단층촬영(cCT)은 CMR로 평가할 수 없는 관상동맥을 비침습적으로 연구하기 위해 선택하는 영상입니다. 또한 최근의 기술 발전으로 인해 CMR 획득 시간(몇 분 대 1시간), 방사선 노출 및 비용이 감소하면서 심장 판막 및 섬유증 평가에 대한 임상 적응증이 지속적으로 증가했습니다.

cCT는 관상동맥 및 심근 조직 리모델링(상흔, 확산성 섬유증, 수축성..)에 대한 단일 샷 평가의 장점을 통해 심근 흉터 및 세포외 부피 분획의 특성화에서 CMR의 가능한 대안으로 떠오르고 있습니다. 특히 여러 우리 그룹의 일부 연구를 포함하여 심근경색증[20, 21], 심근염[22], 비대성 심근병증(HCM)[23], 심부전과 같은 다양한 임상 환경에서 cCT를 사용한 심근 조직 특성화의 임상적 유용성을 입증했습니다. 24], 심실성 빈맥[25], 유육종증[26]. 흥미로운 결과에도 불구하고 이러한 모든 이전 연구는 고도로 선택되고 작은 표본 크기로 제한됩니다. 또한 cCT의 조직 특성화(심근 흉터 및 ECV) 설정에서 장기 추적 조사가 포함된 대규모 연구를 이용할 수 있을 뿐만 아니라 다중 매개변수 접근법(심장실 형태 기능, 수축성 변형, 판막 석회화, 기하학, 관상 동맥 죽상 경화증, 심근 관류, 심근 긴장 및 질감) 및 예후 영향에 대한 데이터는 없습니다. 연구의 목적은 조직 특성화(심근 흉터 및 ECV) 단독으로 cCT의 잠재력을 평가하고 임상적으로 심장 CT 후보인 대규모 환자 모집단에 대한 다른 CT 영상 바이오마커와 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 회고적 및 전향적 연구 부문을 갖춘 단일 중심 관찰 연구입니다.

환자는 우리 기관의 방사선과(IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italy)에서 모집됩니다. 서면 동의를 얻습니다.

설명

포함 기준:

a) 연령 ≥ 18세 b) cCT에 금기 사항이 없습니다. c) 서명된 동의서; d) 다음과 같은 이유로 cCT에 대한 임상 적응증: 안정형 협심증, 심부전, 심방/심실 부정맥, "삼중 규칙" 스캔이 필요한 급성 흉통, 판막 복구/대체 계획, 구조적 및 침윤성 심근병증, 새로운 발병 ECG 변화, 트로포닌 증가.

제외 기준:

(a) 연령 < 18세 (b) 임신 및/또는 모유 수유; (c) 요오드화 조영제 투여에 대한 금기사항 또는 신장 기능 장애(eGFR ≤ 30 mL/min); (d) 짧은 숨 참기(5초)를 유지할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
회고적 코호트
연구의 후향적 부문에는 2013년 1월부터 승인 개정일까지 심장 CT를 받은 포함 기준을 충족하는 200명의 환자가 포함될 것입니다. (환자당 최소 5년의 추적 관찰을 위해 CT 및 임상 날짜를 검색하는 시작 연도는 2013년으로 선택되었습니다.)
유망 코호트
연구의 전향적 부문에는 승인일로부터 7년 동안 심장 CT 후보인 포함 기준을 충족하는 2000명의 연속 환자가 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 결과
기간: 60개월
심부전(HHF) 또는 사망(모든 원인으로 인한 사망)으로 인한 최초 입원.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2032년 10월 12일

연구 완료 (추정된)

2032년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTMyoC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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