Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka mięśnia sercowego na podstawie CT (CTMyoC) (CTMyoC)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Charakterystyka mięśnia sercowego na podstawie CT

Wykazano, że identyfikacja zwłóknienia mięśnia sercowego pod kątem blizny mięśnia sercowego i przebudowy macierzy pozakomórkowej, oceniana odpowiednio za pomocą techniki późnego wzmocnienia gadolinu (LGE) i ilościowego oznaczenia frakcji objętości zewnątrzkomórkowej (ECV) w rezonansie magnetycznym serca, jest kluczowa w leczeniu w diagnostyce różnych kardiomiopatii oraz jako prognostycy poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego [1-14].

Z tego powodu CMR stanowi złoty standard nieinwazyjnej charakteryzacji tkanki mięśnia sercowego w praktyce klinicznej.

Jednak pomimo swojej niekwestionowanej roli klinicznej, CMR ma wiele ograniczeń: 1) nie pozwala na ocenę tętnic wieńcowych; 2) jest przeciwwskazany u pacjentów z urządzeniami kardiologicznymi, a w przypadku urządzeń warunkowych może również znacząco zaburzać ocenę LGE ze względu na artefakty [19]); 2) ma ograniczoną dostępność i jest czasochłonny, dlatego jest trudny do wykonania w warunkach ostrych, także ze względu na słabą współpracę pacjenta; 3) nie jest to możliwe u pacjentów cierpiących na klaustrofobię. Tomografia komputerowa serca (cCT) jest obrazem z wyboru do nieinwazyjnego badania tętnic wieńcowych, którego nie można ocenić za pomocą CMR. Co więcej, najnowszy postęp technologiczny stale zwiększa wskazania kliniczne do oceny zastawki serca i zwłóknienia, przy skróconym czasie rejestracji w odniesieniu do CMR (kilka minut zamiast 1 godziny), narażeniu na promieniowanie i kosztach.

cCT stała się możliwą alternatywą dla CMR w charakteryzowaniu blizny mięśnia sercowego i frakcji objętości zewnątrzkomórkowej, z zaletą jednorazowej oceny tętnic wieńcowych i przebudowy tkanki mięśnia sercowego (blizna, rozsiane zwłóknienie, kurczliwość...). W szczególności kilka badania, w tym niektóre z naszej grupy, wykazały użyteczność kliniczną charakteryzacji tkanki mięśnia sercowego za pomocą cCT w różnych warunkach klinicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego [20, 21], zapalenie mięśnia sercowego [22], kardiomiopatia przerostowa (HCM) [23], niewydolność serca [ 24], częstoskurcz komorowy [25] i sarkoidoza [26]. Pomimo interesujących wyników, wszystkie poprzednie badania ograniczały się do wysoce wyselekcjonowanej i małej próby. Co więcej, dostępne jest każde duże badanie z długoterminową obserwacją, umożliwiające określenie charakterystyki tkanek (blizna mięśnia sercowego i ECV) w cCT, a także w połączeniu z podejściem wieloparametrycznym (morfofunkcja komór serca, kurczliwość-odkształcenie, zwapnienie zastawki, geometria, miażdżyca naczyń wieńcowych, perfuzja mięśnia sercowego, napięcie i tekstura mięśnia sercowego) i brak jest dostępnych danych na temat jego wpływu prognostycznego. Celem badania jest ocena potencjału cCT w charakteryzacji samej tkanki (blizny mięśnia sercowego i ECV) i powiązanie z innymi biomarkerami obrazowania CT na dużej populacji pacjentów klinicznie kwalifikujących się do CT serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to monocentryczne badanie obserwacyjne z częścią retrospektywną i prospektywną.

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Radiologii naszej instytucji (IRCCS Ospedale San Raffaele, Mediolan, Włochy). Uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

a) wiek ≥ 18 lat; b) brak przeciwwskazań do cCT; c) podpisana świadoma zgoda; d) wskazania kliniczne do CCT z następujących powodów: stabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, przedsionkowe/komorowe zaburzenia rytmu, ostry ból w klatce piersiowej wymagający wykonania badania „potrójnego wykluczenia”, planowanie naprawy/substytucji zastawki, kardiomiopatia strukturalna i naciekowa, nowe początek zmiany w EKG, wzrost troponiny.

Kryteria wyłączenia:

a) wiek < 18 lat; (b) ciąża i/lub karmienie piersią; (c) przeciwwskazania do podawania jodowego środka kontrastowego lub upośledzona czynność nerek (eGFR ≤ 30 ml/min); (d) niemożność utrzymania krótkiego wstrzymania oddechu (5 sekund).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta retrospektywna
Retrospektywna część badania obejmie 200 pacjentów spełniających kryteria włączenia, u których wykonano tomografię komputerową serca od stycznia 2013 r. do daty zmiany zatwierdzenia badania. (Rok 2013 został wybrany jako rok początkowy do pobrania CT i daty klinicznej, aby zapewnić co najmniej 5-letnią obserwację na pacjenta).
Potencjalna kohorta
Prospektywna część badania obejmie 2000 kolejnych pacjentów spełniających kryteria włączenia, kandydatów do tomografii komputerowej serca w ciągu 7 lat od daty zatwierdzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik złożony
Ramy czasowe: 60 miesięcy
pierwsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HHF) lub śmierci (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny).
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 października 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 października 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTMyoC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj