Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика миокарда на основе КТ (CTMyoC) (CTMyoC)

14 января 2026 г. обновлено: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele

Характеристика миокарда на основе КТ

Было продемонстрировано, что идентификация фиброза миокарда с точки зрения рубца миокарда и ремоделирования внеклеточного матрикса, оцениваемая соответственно с помощью метода позднего гадолиниевого усиления (LGE) и количественного определения внеклеточной объемной фракции (ECV) с помощью сердечного магнитного резонанса, имеет решающее значение в диагностировать различные кардиомиопатии и быть прогностиками основных сердечно-сосудистых нежелательных явлений [1-14].

По этой причине МРТ представляет собой золотой стандарт неинвазивной характеристики ткани миокарда в клинической практике.

Однако, несмотря на свою неоспоримую клиническую роль, МРТ имеет множество ограничений: 1) она не позволяет оценить коронарные артерии; 2) он противопоказан пациентам с кардиальными устройствами, а в случае условного устройства они также могут существенно ухудшить оцениваемость ЛГЭ из-за артефактов [19]); 2) имеет ограниченную доступность и требует много времени, поэтому его трудно выполнять в острых случаях, в том числе из-за плохой комплаентности пациентов; 3) неосуществимо у больных, страдающих клаустрофобией. Компьютерная томография сердца (кКТ) является методом выбора для неинвазивного исследования коронарных артерий, который невозможно оценить с помощью МРТ. Более того, последние технологические достижения постоянно расширяют клинические показания к оценке сердечного клапана и фиброза, сокращая время сбора данных по сравнению с CMR (несколько минут вместо 1 часа), радиационное воздействие и затраты.

ККТ стала возможной альтернативой МРТ при характеристике рубца миокарда и внеклеточной объемной фракции с преимуществом однократной оценки коронарных артерий и ремоделирования ткани миокарда (рубец, диффузный фиброз, сократимость и т. д.). В частности, несколько исследования, в том числе некоторые из нашей группы, продемонстрировали клиническую полезность характеристики ткани миокарда с помощью ККТ в различных клинических условиях, таких как инфаркт миокарда [20, 21], миокардит [22], гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) [23], сердечная недостаточность [23]. 24], желудочковая тахикардия [25] и саркоидоз [26]. Несмотря на интересные результаты, все эти предыдущие исследования ограничивались тщательно отобранной и небольшой выборкой. Более того, любое крупное исследование с долгосрочным наблюдением доступно в рамках характеристики ткани (рубец миокарда и ECV) с помощью КТ, а также в сочетании с многопараметрическим подходом (морфофункциональность сердечной камеры, напряжение сократимости, кальцификация клапана, геометрия, коронарный атеросклероз, перфузия миокарда, напряжение и текстура миокарда), и данные о его прогностическом влиянии отсутствуют. Цель исследования - оценить потенциал cCT в характеристике тканей (рубец миокарда и ECV) отдельно и в сочетании с другим биомаркером КТ-изображений у большой популяции пациентов, клинически являющихся кандидатами на сердечную КТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Antonio Esposito
  • Номер телефона: 02 2643 6102
  • Электронная почта: esposito.antonio@hsr.it

Места учебы

      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele
        • Контакт:
          • Antonio Esposito
          • Номер телефона: 02 2643 6102
          • Электронная почта: esposito.antonio@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это моноцентрическое обсервационное исследование с ретроспективным и проспективным плечами.

Пациенты будут набираться из отделения радиологии нашего учреждения (IRCCS Ospedale San Raffaele, Милан, Италия). Будет получено письменное информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

а) возраст ≥ 18 лет; б) отсутствие противопоказаний к КТ; в) подписанное информированное согласие; г) клинические показания к КТ по ​​следующей причине: стабильная стенокардия, сердечная недостаточность, предсердные/желудочковые аритмии, острая боль в груди с необходимостью сканирования «тройного исключения», планирование пластики/замены клапанов, структурная и инфильтративная кардиомиопатия, новая Начало изменения ЭКГ, повышение тропонина.

Критерий исключения:

(а) возраст <18 лет; (б) беременность и/или кормление грудью; (в) противопоказания к введению йодсодержащего контрастного вещества или нарушение функции почек (рСКФ ≤ 30 мл/мин); (г) неспособность выдержать кратковременную задержку дыхания (5 секунд).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ретроспективная когорта
В ретроспективную часть исследования войдут 200 пациентов, соответствующих критериям включения, которым была проведена КТ сердца с января 2013 года до даты одобрения поправки. (2013 год был выбран в качестве стартового года для получения данных КТ и клинических данных, чтобы обеспечить по крайней мере 5-летнее наблюдение за каждым пациентом).
Перспективная когорта
В проспективную часть исследования войдут 2000 последовательных пациентов, соответствующих критериям включения, кандидатов на КТ сердца в течение 7 лет после даты одобрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составной результат
Временное ограничение: 60 месяцев
первая госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СНГ) или смерти (смертность от всех причин).
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 октября 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 октября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CTMyoC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться