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マンゴーは心臓代謝のリスクマーカーを軽減する

2025年2月11日 更新者:Erik Froyen, PhD、California State Polytechnic University, Pomona
この調査研究は、血圧が中程度に上昇している個人および/または血圧が高い個人の血圧、体重、食事の栄養素/パターンの変化、総コレステロール、LDLコレステロール、VLDLコレステロール、トリグリセリド、およびHDLコレステロールに対するマンゴー摂取の影響を明らかにするものです。 LDLコレステロール。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患(CVD)は、米国および世界中で主な死因となっています。 CVDの危険因子には、肥満、低密度リポタンパク質(LDL)コレステロール、超低密度リポタンパク質(VLDL)コレステロール、トリグリセリド、総コレステロールの高い血清濃度、および低い血清高密度リポタンパク質( HDLコレステロール。 高血圧は、CVD のさらなる危険因子です。 CVDのリスクを軽減するための食事戦略には、適切な量の果物、野菜、全粒穀物を摂取することが含まれます。 しかし、CVD 危険因子に対する特定の食品の影響に関して発表された研究は限られています。 その一例がマンゴーです。ネズミを使った研究はあるが、マンゴー摂取がCVDの危険因子を減少させる効果に関するヒトでの臨床試験研究は不足している。 したがって、この提案された研究の目的は、マンゴーの摂取が高血圧および/または脂質異常症の人のこれらのCVD危険因子を低下させるかどうかを調べることです。 仮説は、マンゴーを摂取すると、LDL コレステロール、VLDL コレステロール、トリグリセリド、総コレステロール、体重、血圧が減少し、HDL コレステロールが増加するというものです。 この提案された研究は、ランダム化、制御されたクロスオーバー設計に従います。 採血は、ベースライン時、8 週間後、および各食事療法の終了時に、カリフォルニア州立工科大学ポモナ校の学生保健サービスで行われます。 さらに、身長、体重、血圧の測定も行われます。 その後、参加者ごとに脂質パネルが作成され、脂質異常症および/または高血圧症のある参加者は、1日あたり1カップのマンゴーまたはバニラウエハース(等カロリー対照)を16週間摂取します。 4週間の休薬期間の後、被験者は他の食事療法を16週間摂取します。 二元配置反復測定分散分析 (ANOVA) とその後の最小有意差 (LSD) 事後分析を使用して、マンゴー食とウエハース食の間で CVD 危険因子に有意差があるかどうかを判断します。 さらに、参加者は各研究室訪問の前の週に 24 時間のリコールを 2 回完了します。 マンゴーを摂取すると、ウエハース食と比較して、LDL-コレステロール、VLDL-コレステロール、トリグリセリド、総コレステロール、体重、血圧が低下し、HDL-コレステロールが増加することが期待されます。 この提案された研究は、人間におけるマンゴー摂取の心臓血管の健康上の利点を決定する最初の研究となる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Pomona、California、アメリカ、91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一見健康な学生(18~40歳)
  • カリフォルニア州立工科大学ポモナ校に通う
  • 中程度に上昇した血圧(収縮期が 120 mm Hg を超える、または拡張期が 80 mm Hg を超える)および/または LDL コレステロール(100 mg/dL を超える)

除外基準:

  • 喫煙者
  • 妊娠
  • あらゆる医学的問題
  • マンゴーのアレルギーまたは嫌い
  • 小麦、乳、卵、大豆に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マンゴー
参加者は、1日あたり1カップのフレッシュマンゴー(100kcal)を16週間摂取します。
参加者は16週間治療を受け、その後4週間の休薬期間が続きます。
プラセボコンパレーター:ウエハ
参加者は、16週間にわたって1日あたりバニラウエハース(100kcal)を摂取します。
バニラウエハース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧 (mmHg)
時間枠:マンゴーの消費は 16 週間、バニラウエハースの消費は 16 週間
収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます。
マンゴーの消費は 16 週間、バニラウエハースの消費は 16 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重(kg)と身長(cm)
時間枠:マンゴーの消費は 16 週間、バニラウエハースの消費は 16 週間
体重、身長、体格指数(BMI)が測定されます。
マンゴーの消費は 16 週間、バニラウエハースの消費は 16 週間
血中脂質 (mg/dL)
時間枠:マンゴーの消費は 16 週間、バニラウエハースの消費は 16 週間
総コレステロール、低比重リポたんぱくコレステロール、超低比重リポたんぱくコレステロール、高密度リポたんぱくコレステロール、中性脂肪を測定します。
マンゴーの消費は 16 週間、バニラウエハースの消費は 16 週間
食事分析(各治療群の 1 人あたり 6 回の 24 時間の食事のリコール)
時間枠:マンゴーの消費は 16 週間、バニラウエハースの消費は 16 週間
食事による栄養素の摂取量が測定されます (g または mg)。
マンゴーの消費は 16 週間、バニラウエハースの消費は 16 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erik Froyen, PhD、Cal Poly Pomona
  • 主任研究者:Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD、Cal Poly Pomona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月18日

一次修了 (実際)

2024年9月12日

研究の完了 (実際)

2024年9月12日

試験登録日

最初に提出

2023年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 603036

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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