Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mango's om cardiometabolische risicomarkers te verminderen

11 februari 2025 bijgewerkt door: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Dit onderzoek zal de effecten van mangoconsumptie op de bloeddruk, het lichaamsgewicht, veranderingen in voedingsvoedingsstoffen/patroon, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, VLDL-cholesterol, triglyceriden en HDL-cholesterol bepalen bij personen met een matig verhoogde bloeddruk en/of LDL cholesterol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten en wereldwijd. Risicofactoren voor hart- en vaatziekten zijn onder meer zwaarlijvigheid, hoge serumconcentraties van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL), triglyceriden en totaal cholesterol, evenals lage serumconcentraties van lipoproteïne met hoge dichtheid. HDL-cholesterol. Hypertensie (hoge bloeddruk) is een extra risicofactor voor hart- en vaatziekten. Dieetstrategieën om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen omvatten het consumeren van voldoende hoeveelheden fruit, groenten en volle granen. Er is echter beperkt gepubliceerd onderzoek naar de effecten van specifieke voedingsmiddelen op risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Een voorbeeld hiervan zijn mango's; er zijn studies bij muizen, maar er is een gebrek aan klinisch onderzoek bij mensen naar de effecten van mangoconsumptie op het verminderen van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Daarom zal het doel van dit voorgestelde onderzoek onderzoeken of mangoconsumptie deze risicofactoren voor hart- en vaatziekten verlaagt bij personen met hypertensie en/of dyslipidemie. De hypothese is dat de consumptie van mango het LDL-cholesterol, VLDL-cholesterol, triglyceriden, totaal cholesterol, lichaamsgewicht en bloeddruk zal verlagen, en het HDL-cholesterol zal verhogen. Dit voorgestelde onderzoek zal een gerandomiseerd, gecontroleerd, cross-over ontwerp volgen. Bloedafname zal worden uitgevoerd bij aanvang, na 8 weken en aan het einde van elke dieetbehandeling, bij de Student Health Services van de California State Polytechnic University, Pomona. Daarnaast worden lengte-, lichaamsgewicht- en bloeddrukmetingen gedaan. Vervolgens worden voor elke deelnemer lipidenpanels gegenereerd, en degenen met dyslipidemie en/of hypertensie zullen gedurende 16 weken 1 kopje mango- of vanillewafeltjes (iso-calorische controle) per dag consumeren. Na een wash-outperiode van 4 weken zullen de proefpersonen het andere dieetmiddel gedurende 16 weken gebruiken. Tweezijdige herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA), gevolgd door post-hoc analyse van het minst significante verschil (LSD), zullen worden gebruikt om te bepalen of er significante verschillen zijn in CVD-risicofactoren tussen het mango- en wafeldiëten. Bovendien zullen de deelnemers in de week voorafgaand aan elk laboratoriumbezoek twee 24-uurs terugroepacties uitvoeren. Er wordt verwacht dat de consumptie van mango's het LDL-cholesterol, VLDL-cholesterol, triglyceriden, totaal cholesterol, lichaamsgewicht en bloeddruk zal verlagen en het HDL-cholesterol zal verhogen in vergelijking met het wafeldieet. Deze voorgestelde studie zal de eerste zijn die de cardiovasculaire gezondheidsvoordelen van mangoconsumptie bij mensen vaststelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogenschijnlijk gezonde studenten (18 tot 40 jaar)
  • Ga naar de California State Polytechnic University, Pomona
  • Matig verhoogde bloeddruk (systolisch hoger dan 120 mm Hg of diastolisch hoger dan 80 mm Hg) en/of LDL-cholesterol (hoger dan 100 mg/dl)

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Zwangerschap
  • Eventuele medische problemen
  • Allergieën of afkeer van mango's
  • Allergieën voor tarwe, melk, eieren en/of soja

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mango
Zestien weken lang consumeren de deelnemers één kopje verse mango (100 kcal) per dag.
De deelnemers gebruiken de behandeling gedurende 16 weken, gevolgd door een wash-outperiode van 4 weken.
Placebo-vergelijker: Wafeltje
Zestien weken lang consumeren de deelnemers vanillewafeltjes (100 kcal) per dag.
vanille wafeltjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: 16 weken voor mangoconsumptie en 16 weken voor vanillewafelconsumptie
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten.
16 weken voor mangoconsumptie en 16 weken voor vanillewafelconsumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht (kg) en lengte (cm)
Tijdsspanne: 16 weken voor mangoconsumptie en 16 weken voor vanillewafelconsumptie
Lichaamsgewicht, lengte en body mass index (BMI) worden gemeten.
16 weken voor mangoconsumptie en 16 weken voor vanillewafelconsumptie
Bloedlipiden (mg/dL)
Tijdsspanne: 16 weken voor mangoconsumptie en 16 weken voor vanillewafelconsumptie
Totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met zeer lage dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en triglyceriden zullen worden gemeten.
16 weken voor mangoconsumptie en 16 weken voor vanillewafelconsumptie
Dieetanalyse (zes 24-uurs voedingsherinneringen per persoon in elke behandelarm)
Tijdsspanne: 16 weken voor mangoconsumptie en 16 weken voor vanillewafelconsumptie
De nutriëntenconsumptie via de voeding wordt gemeten (g of mg).
16 weken voor mangoconsumptie en 16 weken voor vanillewafelconsumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Hoofdonderzoeker: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 603036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij zijn niet van plan de gegevens met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren