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Mangos para reducir los marcadores de riesgo cardiometabólico

11 de febrero de 2025 actualizado por: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Este estudio de investigación determinará los efectos del consumo de mango sobre la presión arterial, el peso corporal, los cambios en los patrones/nutrientes dietéticos, el colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol VLDL, los triglicéridos y el colesterol HDL en personas con presión arterial moderadamente elevada y/o Colesterol LDL.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en los Estados Unidos y en todo el mundo. Los factores de riesgo de ECV incluyen obesidad, altas concentraciones séricas de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), triglicéridos y colesterol total, así como bajas concentraciones séricas de lipoproteínas de alta densidad ( Colesterol HDL. La hipertensión (presión arterial alta) es un factor de riesgo adicional de ECV. Las estrategias dietéticas para reducir el riesgo de ECV incluyen consumir cantidades adecuadas de frutas, verduras y cereales integrales. Sin embargo, hay investigaciones limitadas publicadas sobre los efectos de alimentos específicos sobre los factores de riesgo de ECV. Un ejemplo de ello son los mangos; Hay estudios en murinos, pero hay escasez de investigaciones de ensayos clínicos en humanos sobre los efectos del consumo de mango en la disminución de los factores de riesgo de ECV. Por lo tanto, el objetivo de este estudio propuesto examinará si el consumo de mango reduce estos factores de riesgo de ECV en personas con hipertensión y/o dislipidemia. La hipótesis es que el consumo de mango disminuirá el colesterol LDL, el colesterol VLDL, los triglicéridos, el colesterol total, el peso corporal y la presión arterial, y aumentará el colesterol HDL. Este estudio propuesto seguirá un diseño cruzado, controlado y aleatorio. Las extracciones de sangre se realizarán al inicio del estudio, después de 8 semanas y al final de cada tratamiento dietético, en los Servicios de Salud Estudiantil de la Universidad Politécnica del Estado de California, Pomona. Además, se tomarán medidas de altura, peso corporal y presión arterial. Posteriormente, se generarán paneles de lípidos para cada participante, y aquellos con dislipidemia y/o hipertensión consumirán 1 taza de obleas de mango o vainilla (control isocalórico) por día durante 16 semanas. Después de un período de lavado de 4 semanas, los sujetos consumirán el otro tratamiento dietético durante 16 semanas. Se utilizará un análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas bidireccionales, seguido de un análisis post-hoc de diferencia mínima significativa (LSD), para determinar si existen diferencias significativas en los factores de riesgo de ECV entre las dietas de mango y obleas. Además, los participantes completarán dos recordatorios de 24 horas durante la semana anterior a cada visita al laboratorio. Se espera que el consumo de mangos disminuya el colesterol LDL, el colesterol VLDL, los triglicéridos, el colesterol total, el peso corporal y la presión arterial, y aumente el colesterol HDL en comparación con la dieta de oblea. Este estudio propuesto será el primero en determinar los beneficios para la salud cardiovascular del consumo de mango en humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes aparentemente sanos (18 a 40 años)
  • Asiste a la Universidad Politécnica del Estado de California, Pomona
  • Presión arterial moderadamente elevada (sistólica superior a 120 mm Hg o diastólica superior a 80 mm Hg) y/o colesterol LDL (superior a 100 mg/dL)

Criterio de exclusión:

  • Fumadores
  • El embarazo
  • Cualquier problema médico
  • Alergias o disgusto por los mangos.
  • Alergias al trigo, la leche, los huevos y/o la soja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mango
Los participantes consumirán una taza de mango fresco (100 kcal) al día durante dieciséis semanas.
Los participantes consumirán el tratamiento durante 16 semanas, seguido de un período de lavado de 4 semanas.
Comparador de placebos: Oblea
Los participantes consumirán obleas de vainilla (100 kcal) al día durante dieciséis semanas.
obleas de vainilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial (mm Hg)
Periodo de tiempo: 16 semanas para el consumo de mango y 16 semanas para el consumo de oblea de vainilla
Se medirá la presión arterial sistólica y diastólica.
16 semanas para el consumo de mango y 16 semanas para el consumo de oblea de vainilla

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal (kg) y altura (cm)
Periodo de tiempo: 16 semanas para el consumo de mango y 16 semanas para el consumo de oblea de vainilla
Se medirán el peso corporal, la altura y el índice de masa corporal (IMC).
16 semanas para el consumo de mango y 16 semanas para el consumo de oblea de vainilla
Lípidos en sangre (mg/dL)
Periodo de tiempo: 16 semanas para el consumo de mango y 16 semanas para el consumo de oblea de vainilla
Se medirán el colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad y los triglicéridos.
16 semanas para el consumo de mango y 16 semanas para el consumo de oblea de vainilla
Análisis dietético (seis recordatorios dietéticos de 24 horas por persona en cada grupo de tratamiento)
Periodo de tiempo: 16 semanas para el consumo de mango y 16 semanas para el consumo de oblea de vainilla
Se medirá el consumo de nutrientes dietéticos (g o mg).
16 semanas para el consumo de mango y 16 semanas para el consumo de oblea de vainilla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Investigador principal: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

12 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 603036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir los datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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