Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mangues pour réduire les marqueurs de risque cardiométabolique

11 février 2025 mis à jour par: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Cette étude de recherche déterminera les effets de la consommation de mangue sur la tension artérielle, le poids corporel, les changements de nutriments/modèles alimentaires, le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol VLDL, les triglycérides et le cholestérol HDL chez les individus ayant une tension artérielle modérément élevée et/ou Cholestérol LDL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès aux États-Unis et dans le monde. Les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires comprennent l'obésité, des concentrations sériques élevées de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL), de cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (VLDL), de triglycérides et de cholestérol total, ainsi que de faibles concentrations sériques de lipoprotéines de haute densité ( HDL) cholestérol. L'hypertension (pression artérielle élevée) est un facteur de risque supplémentaire de maladie cardiovasculaire. Les stratégies alimentaires visant à réduire le risque de maladies cardiovasculaires comprennent la consommation de quantités adéquates de fruits, de légumes et de grains entiers. Cependant, il existe peu de recherches publiées concernant les effets de certains aliments sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Les mangues en sont un exemple ; il existe des études murines, mais il y a peu d'essais cliniques sur l'homme sur les effets de la consommation de mangue sur la diminution des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Par conséquent, l'objectif de cette étude proposée examinera si la consommation de mangue réduit ces facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les personnes souffrant d'hypertension et/ou de dyslipidémie. L'hypothèse est que la consommation de mangue diminuera le cholestérol LDL, le cholestérol VLDL, les triglycérides, le cholestérol total, le poids corporel et la tension artérielle, et augmentera le cholestérol HDL. Cette étude proposée suivra une conception croisée randomisée, contrôlée. Des prises de sang seront effectuées au départ, après 8 semaines et à la fin de chaque traitement diététique, au Student Health Services de la California State Polytechnic University, Pomona. De plus, des mesures de taille, de poids corporel et de tension artérielle seront prises. Par la suite, des panels lipidiques seront générés pour chaque participant, et ceux souffrant de dyslipidémie et/ou d'hypertension consommeront 1 tasse de gaufrettes à la mangue ou à la vanille (contrôle iso-calorique) par jour pendant 16 semaines. Après une période de sevrage de 4 semaines, les sujets consommeront l'autre traitement diététique pendant 16 semaines. Mesures répétées bidirectionnelles L'analyse de variance (ANOVA), suivie d'une analyse post-hoc de la différence la moins significative (LSD), sera utilisée pour déterminer s'il existe des différences significatives dans les facteurs de risque de MCV entre les régimes à la mangue et aux gaufrettes. De plus, les participants effectueront deux rappels de 24 heures au cours de la semaine précédant chaque visite de laboratoire. On s'attend à ce que la consommation de mangues diminue le cholestérol LDL, le cholestérol VLDL, les triglycérides, le cholestérol total, le poids corporel et la tension artérielle, et augmente le cholestérol HDL par rapport au régime de gaufrettes. Cette étude proposée sera la première à déterminer les bienfaits de la consommation de mangue sur la santé cardiovasculaire chez l'homme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Pomona, California, États-Unis, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants apparemment en bonne santé (18 à 40 ans)
  • Assister à l'Université polytechnique de l'État de Californie, Pomona
  • Pression artérielle modérément élevée (systolique supérieure à 120 mm Hg ou diastolique supérieure à 80 mm Hg) et/ou cholestérol LDL (supérieur à 100 mg/dL)

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Grossesse
  • Tout problème médical
  • Allergies ou aversion pour les mangues
  • Allergies au blé, au lait, aux œufs et/ou au soja

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mangue
Les participants consommeront une tasse de mangue fraîche (100 kcal) par jour pendant seize semaines.
Les participants consommeront le traitement pendant 16 semaines, suivi d'une période de sevrage de 4 semaines.
Comparateur placebo: Tranche
Les participants consommeront des gaufrettes à la vanille (100 kcal) par jour pendant seize semaines.
gaufrettes à la vanille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle (mm Hg)
Délai: 16 semaines pour la consommation de mangue et 16 semaines pour la consommation de gaufrette vanille
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
16 semaines pour la consommation de mangue et 16 semaines pour la consommation de gaufrette vanille

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (kg) et taille (cm)
Délai: 16 semaines pour la consommation de mangue et 16 semaines pour la consommation de gaufrette vanille
Le poids corporel, la taille et l'indice de masse corporelle (IMC) seront mesurés.
16 semaines pour la consommation de mangue et 16 semaines pour la consommation de gaufrette vanille
Lipides sanguins (mg/dL)
Délai: 16 semaines pour la consommation de mangue et 16 semaines pour la consommation de gaufrette vanille
Le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, le cholestérol des lipoprotéines de très basse densité, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité et les triglycérides seront mesurés.
16 semaines pour la consommation de mangue et 16 semaines pour la consommation de gaufrette vanille
Analyse diététique (six rappels diététiques de 24 heures par personne dans chaque bras de traitement)
Délai: 16 semaines pour la consommation de mangue et 16 semaines pour la consommation de gaufrette vanille
La consommation de nutriments alimentaires sera mesurée (g ou mg).
16 semaines pour la consommation de mangue et 16 semaines pour la consommation de gaufrette vanille

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Chercheur principal: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 603036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner