Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mangas para reduzir marcadores de risco cardiometabólico

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Este estudo de pesquisa determinará os efeitos do consumo de manga na pressão arterial, peso corporal, alterações de nutrientes/padrões dietéticos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol VLDL, triglicerídeos e colesterol HDL em indivíduos com pressão arterial moderadamente elevada e/ou Colesterol LDL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte nos Estados Unidos e no mundo. Os fatores de risco para DCV incluem obesidade, altas concentrações séricas de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL), triglicerídeos e colesterol total, bem como baixas concentrações séricas de lipoproteína de alta densidade ( Colesterol HDL. A hipertensão (pressão alta) é um fator de risco adicional para DCV. As estratégias dietéticas para reduzir o risco de DCV incluem o consumo de quantidades adequadas de frutas, vegetais e grãos integrais. No entanto, há poucas pesquisas publicadas sobre os efeitos de alimentos específicos nos fatores de risco de DCV. Um exemplo são as mangas; existem estudos em murinos, mas há uma escassez de pesquisas em ensaios clínicos em humanos sobre os efeitos do consumo de manga na redução dos fatores de risco para DCV. Portanto, o objetivo deste estudo proposto será examinar se o consumo de manga reduz esses fatores de risco de DCV em indivíduos com hipertensão e/ou dislipidemia. A hipótese é que o consumo de manga diminuirá o colesterol LDL, colesterol VLDL, triglicerídeos, colesterol total, peso corporal e pressão arterial, e aumentará o colesterol HDL. Este estudo proposto seguirá um desenho randomizado, controlado e cruzado. As coletas de sangue serão realizadas no início do estudo, após 8 semanas, e ao final de cada tratamento dietético, nos Serviços de Saúde Estudantil da Universidade Politécnica do Estado da Califórnia, Pomona. Além disso, serão feitas medições de altura, peso corporal e pressão arterial. Posteriormente, serão gerados painéis lipídicos para cada participante, e aqueles com dislipidemia e/ou hipertensão consumirão 1 xícara de wafers de manga ou baunilha (controle isocalórico) por dia durante 16 semanas. Após um período de eliminação de 4 semanas, os sujeitos consumirão o outro tratamento dietético por 16 semanas. Análise de variância de medidas repetidas bidirecionais (ANOVA), seguida por análise post-hoc de diferença menos significativa (LSD), será usada para determinar se há diferenças significativas nos fatores de risco de DCV entre as dietas de manga e wafer. Além disso, os participantes farão dois recordatórios de 24 horas durante a semana anterior a cada visita ao laboratório. Espera-se que o consumo de mangas diminua o colesterol LDL, colesterol VLDL, triglicerídeos, colesterol total, peso corporal e pressão arterial, e aumente o colesterol HDL em comparação com a dieta wafer. Este estudo proposto será o primeiro a determinar os benefícios do consumo de manga para a saúde cardiovascular em humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos aparentemente saudáveis ​​(18 a 40 anos)
  • Frequentar a Universidade Politécnica do Estado da Califórnia, Pomona
  • Pressão arterial moderadamente elevada (sistólica maior que 120 mm Hg ou diastólica maior que 80 mm Hg) e/ou colesterol LDL (maior que 100 mg/dL)

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Gravidez
  • Quaisquer problemas médicos
  • Alergias ou antipatia por mangas
  • Alergias a trigo, leite, ovos e/ou soja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manga
Os participantes consumirão uma xícara de manga fresca (100 kcal) por dia durante dezesseis semanas.
Os participantes consumirão o tratamento por 16 semanas, seguido por um período de eliminação de 4 semanas.
Comparador de Placebo: Bolacha
Os participantes consumirão wafers de baunilha (100 kcal) por dia durante dezesseis semanas.
bolachas de baunilha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 16 semanas para consumo de manga e 16 semanas para consumo de wafer de baunilha
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
16 semanas para consumo de manga e 16 semanas para consumo de wafer de baunilha

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg) e altura (cm)
Prazo: 16 semanas para consumo de manga e 16 semanas para consumo de wafer de baunilha
Peso corporal, altura e índice de massa corporal (IMC) serão medidos.
16 semanas para consumo de manga e 16 semanas para consumo de wafer de baunilha
Lipídios no sangue (mg/dL)
Prazo: 16 semanas para consumo de manga e 16 semanas para consumo de wafer de baunilha
Colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade, colesterol de lipoproteína de muito baixa densidade, colesterol de lipoproteína de alta densidade e triglicerídeos serão medidos.
16 semanas para consumo de manga e 16 semanas para consumo de wafer de baunilha
Análise dietética (seis recordatórios alimentares de 24 horas por pessoa em cada braço de tratamento)
Prazo: 16 semanas para consumo de manga e 16 semanas para consumo de wafer de baunilha
O consumo de nutrientes dietéticos será medido (g ou mg).
16 semanas para consumo de manga e 16 semanas para consumo de wafer de baunilha

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Investigador principal: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 603036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar os dados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever