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Mango per ridurre i marcatori di rischio cardiometabolico

11 febbraio 2025 aggiornato da: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Questo studio di ricerca determinerà gli effetti del consumo di mango su pressione sanguigna, peso corporeo, cambiamenti di nutrienti/modelli dietetici, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo VLDL, trigliceridi e colesterolo HDL in individui con pressione sanguigna moderatamente elevata e/o Colesterolo LDL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) rappresentano la principale causa di morte negli Stati Uniti e nel mondo. I fattori di rischio per CVD includono l’obesità, elevate concentrazioni sieriche di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL), trigliceridi e colesterolo totale, nonché basse concentrazioni sieriche di lipoproteine ​​ad alta densità ( Colesterolo HDL. L’ipertensione (pressione alta) è un ulteriore fattore di rischio per malattie cardiovascolari. Le strategie dietetiche per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari includono il consumo di quantità adeguate di frutta, verdura e cereali integrali. Tuttavia, le ricerche pubblicate sugli effetti di specifici prodotti alimentari sui fattori di rischio CVD sono limitate. Uno di questi esempi sono i mango; ci sono studi sui topi, ma c’è una scarsità di ricerche cliniche sull’uomo sugli effetti del consumo di mango sulla riduzione dei fattori di rischio per CVD. Pertanto, l’obiettivo di questo studio proposto esaminerà se il consumo di mango riduce questi fattori di rischio CVD nei soggetti con ipertensione e/o dislipidemia. L'ipotesi è che il consumo di mango diminuirà il colesterolo LDL, il colesterolo VLDL, i trigliceridi, il colesterolo totale, il peso corporeo e la pressione sanguigna e aumenterà il colesterolo HDL. Lo studio proposto seguirà un disegno randomizzato, controllato e incrociato. I prelievi di sangue verranno eseguiti al basale, dopo 8 settimane e alla fine di ogni trattamento dietetico, presso lo Student Health Services presso la California State Polytechnic University, Pomona. Verranno inoltre effettuate le misurazioni dell’altezza, del peso corporeo e della pressione arteriosa. Successivamente, verranno generati pannelli lipidici per ciascun partecipante e quelli con dislipidemia e/o ipertensione consumeranno 1 tazza di wafer al mango o alla vaniglia (controllo isocalorico) al giorno per 16 settimane. Dopo un periodo di washout di 4 settimane, i soggetti consumeranno l'altro trattamento dietetico per 16 settimane. L'analisi della varianza a due vie ripetuta (ANOVA), seguita dall'analisi post-hoc della differenza minima significativa (LSD), verrà utilizzata per determinare se esistono differenze significative nei fattori di rischio CVD tra le diete a base di mango e wafer. Inoltre, i partecipanti completeranno due richiami di 24 ore durante la settimana prima di ogni visita di laboratorio. Si prevede che il consumo di mango diminuirà il colesterolo LDL, il colesterolo VLDL, i trigliceridi, il colesterolo totale, il peso corporeo e la pressione sanguigna e aumenterà il colesterolo HDL rispetto alla dieta wafer. Lo studio proposto sarà il primo a determinare i benefici per la salute cardiovascolare derivanti dal consumo di mango negli esseri umani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti apparentemente sani (dai 18 ai 40 anni)
  • Frequenta la California State Polytechnic University, Pomona
  • Pressione arteriosa moderatamente elevata (sistolica superiore a 120 mm Hg o diastolica superiore a 80 mm Hg) e/o colesterolo LDL (superiore a 100 mg/dl)

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Gravidanza
  • Eventuali problemi medici
  • Allergie o antipatia per il mango
  • Allergie a grano, latte, uova e/o soia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mango
I partecipanti consumeranno una tazza di mango fresco (100 kcal) al giorno per sedici settimane.
I partecipanti consumeranno il trattamento per 16 settimane, seguito da un periodo di washout di 4 settimane.
Comparatore placebo: Wafer
I partecipanti consumeranno wafer alla vaniglia (100 kcal) al giorno per sedici settimane.
wafer alla vaniglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna (mm Hg)
Lasso di tempo: 16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
Verrà misurata la pressione arteriosa sistolica e diastolica.
16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg) e altezza (cm)
Lasso di tempo: 16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
Verranno misurati il ​​peso corporeo, l’altezza e l’indice di massa corporea (BMI).
16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
Lipidi nel sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: 16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
Verranno misurati il ​​colesterolo totale, il colesterolo lipoproteico a bassa densità, il colesterolo lipoproteico a densità molto bassa, il colesterolo lipoproteico ad alta densità e i trigliceridi.
16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
Analisi dietetica (sei richiami dietetici nelle 24 ore per persona in ciascun braccio di trattamento)
Lasso di tempo: 16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia
Verrà misurato il consumo di nutrienti alimentari (go mg).
16 settimane per il consumo di mango e 16 settimane per il consumo di wafer alla vaniglia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Investigatore principale: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 603036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo intenzione di condividere i dati con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mango

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