Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mango w celu zmniejszenia markerów ryzyka kardiometabolicznego

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
To badanie określi wpływ spożycia mango na ciśnienie krwi, masę ciała, zmiany w składnikach odżywczych/wzorze diety, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol VLDL, trójglicerydy i cholesterol HDL u osób z umiarkowanie podwyższonym ciśnieniem krwi i/lub cholesterol LDL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Do czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych zalicza się otyłość, wysokie stężenie cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL), cholesterolu, trójglicerydów i cholesterolu całkowitego w surowicy, a także niskie stężenie lipoprotein o dużej gęstości w surowicy. Cholesterol HDL. Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) jest dodatkowym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Strategie dietetyczne mające na celu zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych obejmują spożywanie odpowiedniej ilości owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych. Niewiele jest jednak opublikowanych badań dotyczących wpływu określonych produktów spożywczych na czynniki ryzyka CVD. Jednym z takich przykładów są mango; istnieją badania na myszach, ale brakuje badań klinicznych na ludziach dotyczących wpływu spożycia mango na zmniejszenie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Dlatego celem proponowanego badania będzie sprawdzenie, czy spożycie mango obniża czynniki ryzyka chorób układu krążenia u osób z nadciśnieniem i/lub dyslipidemią. Hipoteza jest taka, że ​​spożycie mango obniży cholesterol LDL, cholesterol VLDL, trójglicerydy, cholesterol całkowity, masę ciała i ciśnienie krwi, a zwiększy cholesterol HDL. Proponowane badanie zostanie przeprowadzone według randomizowanego, kontrolowanego i krzyżowego projektu. Pobieranie krwi będzie przeprowadzane na początku badania, po 8 tygodniach i na końcu każdego leczenia dietetycznego w Studenckim Centrum Zdrowia na Politechnice Kalifornijskiej w Pomona. Ponadto zostaną wykonane pomiary wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Następnie dla każdego uczestnika zostaną wygenerowane panele lipidowe, a osoby z dyslipidemią i/lub nadciśnieniem będą spożywać 1 szklankę wafli mango lub wanilii (kontrola izokaloryczna) dziennie przez 16 tygodni. Po 4-tygodniowym okresie wymywania pacjenci będą przyjmować inną kurację dietetyczną przez 16 tygodni. Dwukierunkowa, powtarzana analiza pomiarów Analiza wariancji (ANOVA), po której nastąpi analiza post hoc najmniejszej znaczącej różnicy (LSD), zostanie zastosowana w celu ustalenia, czy istnieją znaczące różnice w czynnikach ryzyka chorób układu krążenia pomiędzy dietą mango i dietą waflową. Ponadto uczestnicy przeprowadzą dwa 24-godzinne wycofania w tygodniu poprzedzającym każdą wizytę w laboratorium. Oczekuje się, że spożycie mango obniży poziom cholesterolu LDL, cholesterolu VLDL, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, masy ciała i ciśnienia krwi oraz zwiększy poziom cholesterolu HDL w porównaniu z dietą opłatkową. Proponowane badanie będzie pierwszym, które określi korzyści zdrowotne wynikające ze spożycia mango u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowi studenci (od 18 do 40 lat)
  • Studiuj na Politechnice Kalifornijskiej w Pomona
  • Umiarkowanie podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe powyżej 120 mm Hg lub rozkurczowe powyżej 80 mm Hg) i/lub cholesterol LDL (powyżej 100 mg/dL)

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Ciąża
  • Wszelkie problemy medyczne
  • Alergia lub niechęć do mango
  • Alergie na pszenicę, mleko, jaja i/lub soję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mango
Uczestnicy będą spożywać jedną filiżankę świeżego mango (100 kcal) dziennie przez szesnaście tygodni.
Uczestnicy będą stosować kurację przez 16 tygodni, po których nastąpi 4-tygodniowy okres wymywania.
Komparator placebo: Opłatek
Uczestnicy będą spożywać wafle waniliowe (100 kcal) dziennie przez szesnaście tygodni.
wafle waniliowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (mm Hg)
Ramy czasowe: 16 tygodni w przypadku spożycia mango i 16 tygodni w przypadku spożycia wafla waniliowego
Zmierzone zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi.
16 tygodni w przypadku spożycia mango i 16 tygodni w przypadku spożycia wafla waniliowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg) i wzrost (cm)
Ramy czasowe: 16 tygodni w przypadku spożycia mango i 16 tygodni w przypadku spożycia wafla waniliowego
Zmierzona zostanie masa ciała, wzrost i wskaźnik masy ciała (BMI).
16 tygodni w przypadku spożycia mango i 16 tygodni w przypadku spożycia wafla waniliowego
Lipidy we krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: 16 tygodni w przypadku spożycia mango i 16 tygodni w przypadku spożycia wafla waniliowego
Oznaczone zostanie stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i trójglicerydów.
16 tygodni w przypadku spożycia mango i 16 tygodni w przypadku spożycia wafla waniliowego
Analiza diety (sześć 24-godzinnych przypomnień o diecie na osobę w każdym ramieniu leczenia)
Ramy czasowe: 16 tygodni w przypadku spożycia mango i 16 tygodni w przypadku spożycia wafla waniliowego
Mierzone będzie spożycie składników odżywczych w diecie (g lub mg).
16 tygodni w przypadku spożycia mango i 16 tygodni w przypadku spożycia wafla waniliowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Główny śledczy: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 603036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj