Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mango for at reducere kardiometaboliske risikomarkører

11. februar 2025 opdateret af: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Dette forskningsstudie vil bestemme virkningerne af mangoforbrug på blodtryk, kropsvægt, diætændringer af næringsstoffer/mønster, total kolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, triglycerider og HDL-kolesterol hos personer med moderat forhøjet blodtryk og/eller LDL-kolesterol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i USA og på verdensplan. Risikofaktorer for CVD omfatter fedme, høje serumkoncentrationer af low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, very-low-density lipoprotein (VLDL) kolesterol, triglycerider og total kolesterol, samt lave serumkoncentrationer af high-density lipoprotein ( HDL) kolesterol. Hypertension (højt blodtryk) er en yderligere risikofaktor for CVD. Koststrategier til at reducere risikoen for CVD omfatter indtagelse af tilstrækkelige mængder frugt, grøntsager og fuldkorn. Der er dog begrænset publiceret forskning vedrørende virkningerne af specifikke fødevarer på CVD-risikofaktorer. Et sådant eksempel er mangoer; der er murine undersøgelser, men der er en mangel på human klinisk forsøgsforskning om virkningerne af mangoforbrug på at mindske risikofaktorerne for CVD. Derfor vil formålet med denne foreslåede undersøgelse undersøge, om mangoforbrug sænker disse CVD-risikofaktorer hos personer med hypertension og/eller dyslipidæmi. Hypotesen er, at mangoforbrug vil reducere LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, triglycerider, total kolesterol, kropsvægt og blodtryk og øge HDL-kolesterol. Denne foreslåede undersøgelse vil følge et randomiseret, kontrolleret, cross-over design. Blodprøver vil blive udført ved baseline, efter 8 uger, og ved afslutningen af ​​hver diætbehandling, på Student Health Services ved California State Polytechnic University, Pomona. Derudover vil der blive målt højde, kropsvægt og blodtryk. Efterfølgende vil der blive genereret lipidpaneler for hver deltager, og dem med dyslipidæmi og/eller hypertension vil indtage enten 1 kop mango- eller vaniljewafers (isokalorisk kontrol) om dagen i 16 uger. Efter en 4-ugers udvaskningsperiode vil forsøgspersonerne indtage den anden diætbehandling i 16 uger. To-vejs gentagne foranstaltninger Variansanalyse (ANOVA), efterfulgt af mindst signifikant forskel (LSD) post-hoc-analyse, vil blive brugt til at bestemme, om der er signifikante forskelle i CVD-risikofaktorer mellem mango- og waferdiæterne. Desuden vil deltagerne gennemføre to 24-timers tilbagekaldelser i løbet af ugen før hvert laboratoriebesøg. Det forventes, at forbruget af mango vil reducere LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, triglycerider, total kolesterol, kropsvægt og blodtryk og øge HDL-kolesterol sammenlignet med wafer-diæten. Denne foreslåede undersøgelse vil være den første til at bestemme de kardiovaskulære sundhedsmæssige fordele ved mangoforbrug hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende raske studerende (18 til 40 år)
  • Gå på California State Polytechnic University, Pomona
  • Moderat forhøjet blodtryk (systolisk større end 120 mm Hg eller diastolisk større end 80 mm Hg) og/eller LDL-kolesterol (større end 100 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Graviditet
  • Eventuelle medicinske problemer
  • Allergi eller modvilje mod mango
  • Allergi over for hvede, mælk, æg og/eller soja

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mango
Deltagerne vil indtage en kop frisk mango (100 kcal) om dagen i seksten uger.
Deltagerne vil indtage behandlingen i 16 uger, efterfulgt af en 4-ugers udvaskningsperiode.
Placebo komparator: Wafer
Deltagerne vil indtage vaniljevafler (100 kcal) om dagen i seksten uger.
vanilje wafers

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: 16 uger for mangoforbrug og 16 uger for vaniljewaferforbrug
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt.
16 uger for mangoforbrug og 16 uger for vaniljewaferforbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg) og højde (cm)
Tidsramme: 16 uger for mangoforbrug og 16 uger for vaniljewaferforbrug
Kropsvægt, højde og kropsmasseindeks (BMI) vil blive målt.
16 uger for mangoforbrug og 16 uger for vaniljewaferforbrug
Blodlipider (mg/dL)
Tidsramme: 16 uger for mangoforbrug og 16 uger for vaniljewaferforbrug
Total kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol, meget-lav-density lipoprotein kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol og triglycerider vil blive målt.
16 uger for mangoforbrug og 16 uger for vaniljewaferforbrug
Kostanalyse (seks 24-timers kosttilbagekaldelser pr. person i hver behandlingsarm)
Tidsramme: 16 uger for mangoforbrug og 16 uger for vaniljewaferforbrug
Kostens næringsstofforbrug vil blive målt (g eller mg).
16 uger for mangoforbrug og 16 uger for vaniljewaferforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Ledende efterforsker: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 603036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele dataene med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mango

Abonner