Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mangot vähentävät kardiometabolisia riskimerkkejä

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Tämä tutkimus selvittää mangon kulutuksen vaikutuksia verenpaineeseen, ruumiinpainoon, ravinnon ravintoaineiden/kuvioiden muutoksiin, kokonaiskolesteroliin, LDL-kolesteroliin, VLDL-kolesteroliin, triglyserideihin ja HDL-kolesteroliin henkilöillä, joilla on kohtalaisen kohonnut verenpaine ja/tai LDL kolesteroli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ovat lihavuus, korkeat seerumin LDL-kolesterolipitoisuudet, erittäin pienitiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) kolesteroli, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli sekä alhaiset seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinipitoisuudet ( HDL kolesteroli. Hypertensio (korkea verenpaine) on lisäriskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille. Ruokavaliostrategioihin sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi kuuluu riittävä määrä hedelmiä, vihanneksia ja täysjyviä. Tiettyjen elintarvikkeiden vaikutuksista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin on kuitenkin julkaistu vain vähän tutkimusta. Yksi tällainen esimerkki ovat mangot; hiirillä on tutkimuksia, mutta ihmisillä tehtyä kliinistä tutkimusta mangon kulutuksen vaikutuksista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämiseen on vähän. Siksi tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia, alentaako mangon kulutus näitä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä henkilöillä, joilla on verenpainetauti ja/tai dyslipidemia. Hypoteesi on, että mangon kulutus alentaa LDL-kolesterolia, VLDL-kolesterolia, triglyseridejä, kokonaiskolesterolia, painoa ja verenpainetta sekä lisää HDL-kolesterolia. Tämä ehdotettu tutkimus noudattaa satunnaistettua, kontrolloitua, ristikkäistä suunnittelua. Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja jokaisen ruokavaliohoidon lopussa, opiskelijaterveyspalveluissa Kalifornian osavaltion ammattikorkeakoulussa Pomonassa. Lisäksi mitataan pituus, paino ja verenpaine. Myöhemmin kullekin osallistujalle luodaan lipidipaneelit, ja dyslipidemiaa ja/tai kohonnutta verenpainetta sairastavat syövät joko 1 kupillisen mango- tai vaniljavohveleita (isokalorikontrolli) päivässä 16 viikon ajan. 4 viikon pesujakson jälkeen koehenkilöt käyttävät toista ruokavaliohoitoa 16 viikon ajan. Kaksisuuntaisia ​​toistuvia mittauksia Varianssianalyysiä (ANOVA), jota seuraa vähiten merkitsevien erojen (LSD) post-hoc -analyysi, käytetään sen määrittämiseen, onko mango- ja vohveliruokavalioiden välillä merkittäviä eroja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä. Lisäksi osallistujat suorittavat kaksi 24 tunnin palautusta viikon aikana ennen jokaista laboratoriokäyntiä. Mangon kulutuksen odotetaan laskevan LDL-kolesterolia, VLDL-kolesterolia, triglyseridejä, kokonaiskolesterolia, painoa ja verenpainetta sekä lisäävän HDL-kolesterolia vohveliruokavalioon verrattuna. Tämä ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää mangon kulutuksen sydän- ja verisuonihyödyt ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet opiskelijat (18-40 vuotta)
  • Osallistu Kalifornian osavaltion ammattikorkeakouluun, Pomonaan
  • Kohtalaisen kohonnut verenpaine (systolinen yli 120 mm Hg tai diastolinen yli 80 mm Hg) ja/tai LDL-kolesteroli (yli 100 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Raskaus
  • Kaikki lääketieteelliset ongelmat
  • Allergia tai inho mangoista
  • Allergia vehnälle, maidolle, kananmunalle ja/tai soijalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mango
Osallistujat kuluttavat yhden kupin tuoretta mangoa (100 kcal) päivässä kuudentoista viikon ajan.
Osallistujat käyttävät hoitoa 16 viikon ajan, jonka jälkeen seuraa 4 viikon pesujakso.
Placebo Comparator: Vohveli
Osallistujat kuluttavat vaniljavohveleita (100 kcal) päivässä kuudentoista viikon ajan.
vanilja vohveleita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: 16 viikkoa mangon kulutukseen ja 16 viikkoa vaniljavohvelien kulutukseen
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan.
16 viikkoa mangon kulutukseen ja 16 viikkoa vaniljavohvelien kulutukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino (kg) ja pituus (cm)
Aikaikkuna: 16 viikkoa mangon kulutukseen ja 16 viikkoa vaniljavohvelien kulutukseen
Ruumiinpaino, pituus ja painoindeksi (BMI) mitataan.
16 viikkoa mangon kulutukseen ja 16 viikkoa vaniljavohvelien kulutukseen
Veren lipidit (mg/dl)
Aikaikkuna: 16 viikkoa mangon kulutukseen ja 16 viikkoa vaniljavohvelien kulutukseen
Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja triglyseridit mitataan.
16 viikkoa mangon kulutukseen ja 16 viikkoa vaniljavohvelien kulutukseen
Ruokavalioanalyysi (kuusi 24 tunnin ruokavalion palautusta henkilöä kohden kussakin hoitoryhmässä)
Aikaikkuna: 16 viikkoa mangon kulutukseen ja 16 viikkoa vaniljavohvelien kulutukseen
Ravintoravinteiden kulutus mitataan (g tai mg).
16 viikkoa mangon kulutukseen ja 16 viikkoa vaniljavohvelien kulutukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Päätutkija: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 603036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa