Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mango snižuje markery kardiometabolického rizika

8. února 2024 aktualizováno: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Tato výzkumná studie určí účinky konzumace manga na krevní tlak, tělesnou hmotnost, změny ve stravě/změnách složení stravy, celkový cholesterol, LDL-cholesterol, VLDL-cholesterol, triglyceridy a HDL-cholesterol u jedinců se středně zvýšeným krevním tlakem a/nebo LDL-cholesterol.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech a na celém světě. Rizikové faktory pro CVD zahrnují obezitu, vysoké sérové ​​koncentrace cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL), cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL), triglyceridů a celkového cholesterolu, stejně jako nízké koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou ( HDL) cholesterolu. Hypertenze (vysoký krevní tlak) je dalším rizikovým faktorem pro KVO. Dietní strategie ke snížení rizika KVO zahrnují konzumaci přiměřeného množství ovoce, zeleniny a celých zrn. Existuje však omezený publikovaný výzkum týkající se účinků konkrétních potravin na rizikové faktory KVO. Jedním takovým příkladem jsou manga; existují studie na myších, ale existuje nedostatek výzkumů klinických studií na lidech o účincích konzumace manga na snižování rizikových faktorů kardiovaskulárních chorob. Cílem této navrhované studie proto bude zkoumat, zda konzumace manga snižuje tyto rizikové faktory KVO u jedinců s hypertenzí a/nebo dyslipidémií. Hypotézou je, že konzumace manga sníží LDL-cholesterol, VLDL-cholesterol, triglyceridy, celkový cholesterol, tělesnou hmotnost a krevní tlak a zvýší HDL-cholesterol. Tato navrhovaná studie bude následovat randomizovaný, kontrolovaný, zkřížený design. Odběry krve budou prováděny na začátku, po 8 týdnech a na konci každé dietní léčby ve Student Health Services na California State Polytechnic University, Pomona. Kromě toho se změří výška, tělesná hmotnost a krevní tlak. Následně budou pro každého účastníka vygenerovány lipidové panely a ti s dyslipidémií a/nebo hypertenzí budou konzumovat buď 1 šálek mangových nebo vanilkových oplatek (izokalorická kontrola) denně po dobu 16 týdnů. Po 4týdenním vymývacím období budou subjekty konzumovat další dietní léčbu po dobu 16 týdnů. Dvoucestná opakovaná měření Analýza rozptylu (ANOVA) následovaná post-hoc analýzou nejmenšího významného rozdílu (LSD) bude použita k určení, zda existují významné rozdíly v rizikových faktorech kardiovaskulárních chorob mezi mangovou a oplatkovou dietou. Kromě toho účastníci absolvují dva 24hodinové vyvolání během týdne před každou návštěvou laboratoře. Očekává se, že konzumace manga sníží LDL-cholesterol, VLDL-cholesterol, triglyceridy, celkový cholesterol, tělesnou hmotnost a krevní tlak a zvýší HDL-cholesterol ve srovnání s oplatkovou dietou. Tato navrhovaná studie bude první, která určí kardiovaskulární zdravotní přínosy konzumace manga u lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anastasia Rutherford, MA
  • Telefonní číslo: 909-869-2954
  • E-mail: arutherford@cpp.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pomona, California, Spojené státy, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví studenti (18 až 40 let)
  • Navštěvujte California State Polytechnic University, Pomona
  • Středně zvýšený krevní tlak (systolický vyšší než 120 mm Hg nebo diastolický vyšší než 80 mm Hg) a/nebo LDL-cholesterol (vyšší než 100 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Těhotenství
  • Jakékoli zdravotní problémy
  • Alergie nebo nechuť k mangu
  • Alergie na pšenici, mléko, vejce a/nebo sóju

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mango
Účastníci budou konzumovat jeden šálek čerstvého manga (100 kcal) denně po dobu šestnácti týdnů.
Jiný: Mango
Účastníci budou užívat kúru po dobu 16 týdnů, poté následuje 4týdenní vymývací období.
Komparátor placeba: Oplatka
Účastníci budou konzumovat vanilkové oplatky (100 kcal) denně po dobu šestnácti týdnů.
Jiný: vanilkové oplatky
vanilkové oplatky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: 16 týdnů pro konzumaci manga a 16 týdnů pro konzumaci vanilkových oplatek
Bude měřen systolický a diastolický krevní tlak.
16 týdnů pro konzumaci manga a 16 týdnů pro konzumaci vanilkových oplatek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg) a výška (cm)
Časové okno: 16 týdnů pro konzumaci manga a 16 týdnů pro konzumaci vanilkových oplatek
Měří se tělesná hmotnost, výška a index tělesné hmotnosti (BMI).
16 týdnů pro konzumaci manga a 16 týdnů pro konzumaci vanilkových oplatek
Krevní lipidy (mg/dl)
Časové okno: 16 týdnů pro konzumaci manga a 16 týdnů pro konzumaci vanilkových oplatek
Bude měřen celkový cholesterol, cholesterol v lipoproteinech s nízkou hustotou, cholesterol v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou, cholesterol v lipoproteinech s vysokou hustotou a triglyceridy.
16 týdnů pro konzumaci manga a 16 týdnů pro konzumaci vanilkových oplatek
Analýza stravy (šest 24hodinových stažení stravy na osobu v každé léčebné větvi)
Časové okno: 16 týdnů pro konzumaci manga a 16 týdnů pro konzumaci vanilkových oplatek
Bude měřena dietní spotřeba živin (g nebo mg).
16 týdnů pro konzumaci manga a 16 týdnů pro konzumaci vanilkových oplatek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California State Polytechnic University, Pomona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 603036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit