Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mango for å redusere kardiometabolske risikomarkører

8. februar 2024 oppdatert av: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Denne forskningsstudien vil bestemme effekten av mangoforbruk på blodtrykk, kroppsvekt, kostholdsendringer i næringsstoffer/mønster, totalkolesterol, LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, triglyserider og HDL-kolesterol hos personer med moderat forhøyet blodtrykk og/eller LDL-kolesterol.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i USA og over hele verden. Risikofaktorer for CVD inkluderer fedme, høye serumkonsentrasjoner av low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, svært lav-density lipoprotein (VLDL) kolesterol, triglyserider og totalkolesterol, samt lave serumkonsentrasjoner av high-density lipoprotein ( HDL) kolesterol. Hypertensjon (høyt blodtrykk) er en ekstra risikofaktor for CVD. Kostholdsstrategier for å redusere risikoen for CVD inkluderer inntak av tilstrekkelige mengder frukt, grønnsaker og fullkorn. Imidlertid er det begrenset publisert forskning angående effekten av spesifikke matvarer på CVD-risikofaktorer. Et slikt eksempel er mango; det er murine studier, men det er en mangel på human klinisk studie forskning på effekten av mango forbruk på å redusere risikofaktorene for CVD. Derfor vil målet med denne foreslåtte studien undersøke om mangoforbruk senker disse CVD-risikofaktorene hos personer med hypertensjon og/eller dyslipidemi. Hypotesen er at mangoforbruk vil redusere LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, triglyserider, totalkolesterol, kroppsvekt og blodtrykk, og øke HDL-kolesterol. Denne foreslåtte studien vil følge et randomisert, kontrollert, cross-over-design. Blodprøver vil bli utført ved baseline, etter 8 uker, og ved slutten av hver diettbehandling, ved Student Health Services ved California State Polytechnic University, Pomona. I tillegg vil det bli tatt målinger av høyde, kroppsvekt og blodtrykk. Deretter vil lipidpaneler genereres for hver deltaker, og de med dyslipidemi og/eller hypertensjon vil konsumere enten 1 kopp mango- eller vaniljewafere (isokalorisk kontroll) per dag i 16 uker. Etter en 4-ukers utvaskingsperiode vil forsøkspersonene innta den andre diettbehandlingen i 16 uker. Toveis gjentatte tiltak Variansanalyse (ANOVA), etterfulgt av minste signifikante forskjell (LSD) post-hoc-analyse, vil bli brukt for å avgjøre om det er signifikante forskjeller i CVD-risikofaktorer mellom mango- og waferdiettene. Videre vil deltakerne gjennomføre to 24-timers tilbakekallinger i løpet av uken før hvert laboratoriebesøk. Det forventes at inntak av mango vil redusere LDL-kolesterol, VLDL-kolesterol, triglyserider, totalkolesterol, kroppsvekt og blodtrykk, og øke HDL-kolesterol sammenlignet med wafer-dietten. Denne foreslåtte studien vil være den første som bestemmer de kardiovaskulære helsemessige fordelene ved mangoforbruk hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Pomona, California, Forente stater, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske studenter (18 til 40 år)
  • Gå på California State Polytechnic University, Pomona
  • Moderat forhøyet blodtrykk (systolisk større enn 120 mm Hg eller diastolisk høyere enn 80 mm Hg) og/eller LDL-kolesterol (større enn 100 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Svangerskap
  • Eventuelle medisinske problemer
  • Allergier eller motvilje mot mango
  • Allergi mot hvete, melk, egg og/eller soya

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mango
Deltakerne vil innta en kopp fersk mango (100 kcal) per dag i seksten uker.
Deltakerne vil bruke behandlingen i 16 uker, etterfulgt av en 4-ukers utvaskingsperiode.
Placebo komparator: Wafer
Deltakerne skal spise vaniljewafere (100 kcal) per dag i seksten uker.
vanilje oblater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk (mm Hg)
Tidsramme: 16 uker for mangoforbruk og 16 uker for vaniljewaferforbruk
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt.
16 uker for mangoforbruk og 16 uker for vaniljewaferforbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt (kg) og høyde (cm)
Tidsramme: 16 uker for mangoforbruk og 16 uker for vaniljewaferforbruk
Kroppsvekt, høyde og kroppsmasseindeks (BMI) vil bli målt.
16 uker for mangoforbruk og 16 uker for vaniljewaferforbruk
Blodlipider (mg/dL)
Tidsramme: 16 uker for mangoforbruk og 16 uker for vaniljewaferforbruk
Totalt kolesterol, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og triglyserider vil bli målt.
16 uker for mangoforbruk og 16 uker for vaniljewaferforbruk
Kostholdsanalyse (seks 24-timers tilbakekallinger per person i hver behandlingsarm)
Tidsramme: 16 uker for mangoforbruk og 16 uker for vaniljewaferforbruk
Næringsinntak i kosten vil bli målt (g eller mg).
16 uker for mangoforbruk og 16 uker for vaniljewaferforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Hovedetterforsker: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 603036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele dataene med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Mango

3
Abonnere