Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манго снижает маркеры кардиометаболического риска

11 февраля 2025 г. обновлено: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Это исследование определит влияние потребления манго на кровяное давление, массу тела, изменения в диетических питательных веществах/структуре, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПОНП, триглицериды и холестерин ЛПВП у людей с умеренно повышенным артериальным давлением и/или ЛПНП-холестерин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности в США и во всем мире. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний включают ожирение, высокие концентрации в сыворотке холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), триглицеридов и общего холестерина, а также низкие концентрации липопротеинов высокой плотности в сыворотке крови. ЛПВП) холестерин. Гипертония (высокое кровяное давление) является дополнительным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Диетические стратегии снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний включают потребление достаточного количества фруктов, овощей и цельнозерновых продуктов. Однако опубликовано ограниченное количество исследований, посвященных влиянию конкретных продуктов питания на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Одним из таких примеров являются манго; Есть исследования на мышах, но мало клинических исследований на людях о влиянии потребления манго на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, целью предлагаемого исследования будет изучение того, снижает ли потребление манго эти факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей с гипертонией и/или дислипидемией. Гипотеза состоит в том, что потребление манго снижает уровень холестерина ЛПНП, холестерина ЛПОНП, триглицеридов, общего холестерина, массы тела и артериального давления, а также увеличивает уровень холестерина ЛПВП. Предлагаемое исследование будет проводиться по рандомизированному контролируемому перекрестному дизайну. Заборы крови будут проводиться исходно, через 8 недель и в конце каждого диетического лечения в Службе здравоохранения студентов Калифорнийского государственного политехнического университета в Помоне. Кроме того, будут измерены рост, масса тела и артериальное давление. Впоследствии для каждого участника будут созданы липидные панели, и те, кто страдает дислипидемией и/или гипертонией, будут потреблять либо 1 чашку манго, либо ванильные вафли (изокалорийный контроль) в день в течение 16 недель. После 4-недельного периода вымывания субъекты будут употреблять другой диетический препарат в течение 16 недель. Двусторонние повторные измерения Анализ дисперсии (ANOVA), за которым следует апостериорный анализ наименьших значимых различий (LSD), будет использоваться для определения того, существуют ли существенные различия в факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний между диетами с манго и вафельными диетами. Кроме того, участники будут совершать два 24-часовых отзыва в течение недели перед каждым посещением лаборатории. Ожидается, что потребление манго снизит уровень холестерина ЛПНП, холестерина ЛПОНП, триглицеридов, общего холестерина, массы тела и артериального давления, а также увеличит уровень холестерина ЛПВП по сравнению с вафельной диетой. Предлагаемое исследование станет первым, которое определит пользу употребления манго для здоровья сердечно-сосудистой системы у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Видимо здоровые студенты (от 18 до 40 лет)
  • Поступить в Калифорнийский государственный политехнический университет в Помоне.
  • Умеренно повышенное артериальное давление (систолическое более 120 мм рт. ст. или диастолическое более 80 мм рт. ст.) и/или уровень холестерина ЛПНП (более 100 мг/дл)

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Беременность
  • Любые медицинские вопросы
  • Аллергия или неприязнь к манго
  • Аллергия на пшеницу, молоко, яйца и/или сою.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манго
Участники будут потреблять одну чашку свежего манго (100 ккал) в день в течение шестнадцати недель.
Участники будут принимать препарат в течение 16 недель, после чего следует 4-недельный период вымывания.
Плацебо Компаратор: Вафля
Участники будут потреблять ванильные вафли (100 ккал) в день в течение шестнадцати недель.
ванильные вафли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 16 недель при употреблении манго и 16 недель при употреблении ванильных вафель.
Будет измерено систолическое и диастолическое артериальное давление.
16 недель при употреблении манго и 16 недель при употреблении ванильных вафель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (кг) и рост (см)
Временное ограничение: 16 недель при употреблении манго и 16 недель при употреблении ванильных вафель.
Будут измерены масса тела, рост и индекс массы тела (ИМТ).
16 недель при употреблении манго и 16 недель при употреблении ванильных вафель.
Липиды крови (мг/дл)
Временное ограничение: 16 недель при употреблении манго и 16 недель при употреблении ванильных вафель.
Будут измеряться общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности, холестерин липопротеинов очень низкой плотности, холестерин липопротеинов высокой плотности и триглицериды.
16 недель при употреблении манго и 16 недель при употреблении ванильных вафель.
Диетический анализ (шесть 24-часовых обзоров диеты на человека в каждой группе лечения)
Временное ограничение: 16 недель при употреблении манго и 16 недель при употреблении ванильных вафель.
Потребление пищевых питательных веществ будет измеряться (г или мг).
16 недель при употреблении манго и 16 недель при употреблении ванильных вафель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Главный следователь: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 603036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться этими данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться