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Mangos zur Reduzierung kardiometabolischer Risikomarker

11. Februar 2025 aktualisiert von: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
In dieser Forschungsstudie werden die Auswirkungen des Mangokonsums auf Blutdruck, Körpergewicht, Ernährungsnährstoff-/Musteränderungen, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, VLDL-Cholesterin, Triglyceride und HDL-Cholesterin bei Personen mit mäßig erhöhtem Blutdruck und/oder LDL-Cholesterin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten und weltweit. Zu den Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören Fettleibigkeit, hohe Serumkonzentrationen von LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein), VLDL-Cholesterin (Very Low Density Lipoprotein), Triglyceriden und Gesamtcholesterin sowie niedrige Serumkonzentrationen von High Density Lipoprotein ( HDL-Cholesterin. Hypertonie (Bluthochdruck) ist ein zusätzlicher Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Zu den Ernährungsstrategien zur Reduzierung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehört der Verzehr ausreichender Mengen an Obst, Gemüse und Vollkornprodukten. Es gibt jedoch nur begrenzte veröffentlichte Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen bestimmter Nahrungsmittel auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ein solches Beispiel sind Mangos; Es gibt Studien an Mäusen, aber es mangelt an klinischen Studien am Menschen zu den Auswirkungen des Mangokonsums auf die Verringerung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Daher besteht das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie darin, zu untersuchen, ob der Verzehr von Mango diese Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Personen mit Bluthochdruck und/oder Dyslipidämie senkt. Die Hypothese ist, dass der Verzehr von Mango LDL-Cholesterin, VLDL-Cholesterin, Triglyceride, Gesamtcholesterin, Körpergewicht und Blutdruck senkt und HDL-Cholesterin erhöht. Diese vorgeschlagene Studie wird einem randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Design folgen. Blutabnahmen werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und am Ende jeder Diätbehandlung im Student Health Services der California State Polytechnic University, Pomona, durchgeführt. Darüber hinaus werden Größe, Körpergewicht und Blutdruck gemessen. Anschließend werden für jeden Teilnehmer Lipid-Panels erstellt, und diejenigen mit Dyslipidämie und/oder Bluthochdruck konsumieren 16 Wochen lang entweder 1 Tasse Mango- oder Vanillewaffeln (isokalorische Kontrolle) pro Tag. Nach einer 4-wöchigen Auswaschphase nehmen die Probanden 16 Wochen lang die andere diätetische Behandlung zu sich. Eine Zwei-Wege-Varianzanalyse (ANOVA) mit wiederholten Messungen, gefolgt von einer Post-hoc-Analyse der geringsten signifikanten Differenz (LSD), wird verwendet, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede bei den CVD-Risikofaktoren zwischen der Mango- und Waffeldiät gibt. Darüber hinaus führen die Teilnehmer in der Woche vor jedem Laborbesuch zwei 24-Stunden-Rückrufe durch. Es wird erwartet, dass der Verzehr von Mangos im Vergleich zur Waffeldiät LDL-Cholesterin, VLDL-Cholesterin, Triglyceride, Gesamtcholesterin, Körpergewicht und Blutdruck senkt und HDL-Cholesterin erhöht. Diese vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die die kardiovaskulären Gesundheitsvorteile des Mangokonsums beim Menschen ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offenbar gesunde Studierende (18 bis 40 Jahre)
  • Besuchen Sie die California State Polytechnic University, Pomona
  • Mäßig erhöhter Blutdruck (systolisch über 120 mm Hg oder diastolisch über 80 mm Hg) und/oder LDL-Cholesterin (über 100 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Schwangerschaft
  • Irgendwelche medizinischen Probleme
  • Allergien oder Abneigung gegen Mangos
  • Allergien gegen Weizen, Milch, Eier und/oder Soja

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mango
Die Teilnehmer nehmen sechzehn Wochen lang täglich eine Tasse frische Mango (100 kcal) zu sich.
Die Teilnehmer nehmen die Behandlung 16 Wochen lang ein, gefolgt von einer 4-wöchigen Auswaschphase.
Placebo-Komparator: Wafer
Die Teilnehmer konsumieren 16 Wochen lang täglich Vanillewaffeln (100 kcal).
Vanillewaffeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (mm Hg)
Zeitfenster: 16 Wochen für den Verzehr von Mango und 16 Wochen für den Verzehr von Vanillewaffeln
Der systolische und diastolische Blutdruck werden gemessen.
16 Wochen für den Verzehr von Mango und 16 Wochen für den Verzehr von Vanillewaffeln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg) und Körpergröße (cm)
Zeitfenster: 16 Wochen für den Verzehr von Mango und 16 Wochen für den Verzehr von Vanillewaffeln
Körpergewicht, Körpergröße und Body-Mass-Index (BMI) werden gemessen.
16 Wochen für den Verzehr von Mango und 16 Wochen für den Verzehr von Vanillewaffeln
Blutfette (mg/dl)
Zeitfenster: 16 Wochen für den Verzehr von Mango und 16 Wochen für den Verzehr von Vanillewaffeln
Gesamtcholesterin, Lipoproteincholesterin niedriger Dichte, Lipoproteincholesterin sehr niedriger Dichte, Lipoproteincholesterin hoher Dichte und Triglyceride werden gemessen.
16 Wochen für den Verzehr von Mango und 16 Wochen für den Verzehr von Vanillewaffeln
Ernährungsanalyse (sechs 24-Stunden-Ernährungserinnerungen pro Person in jedem Behandlungsarm)
Zeitfenster: 16 Wochen für den Verzehr von Mango und 16 Wochen für den Verzehr von Vanillewaffeln
Der Nährstoffverbrauch über die Nahrung wird gemessen (g oder mg).
16 Wochen für den Verzehr von Mango und 16 Wochen für den Verzehr von Vanillewaffeln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Hauptermittler: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 603036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, die Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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