Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mangó a kardiometabolikus kockázat csökkentésére

2024. február 8. frissítette: Erik Froyen, PhD, California State Polytechnic University, Pomona
Ez a kutatási tanulmány meghatározza a mangófogyasztás vérnyomásra, testtömegre, táplálkozási tápanyag/mintázat változására, összkoleszterinre, LDL-koleszterinre, VLDL-koleszterinre, trigliceridekre és HDL-koleszterinre gyakorolt ​​hatását mérsékelten emelkedett vérnyomású és/vagy magas vérnyomású egyéneknél. LDL-koleszterin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok az Egyesült Államokban és világszerte. A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői közé tartozik az elhízás, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin magas szérumkoncentrációja, a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin, a trigliceridek és az összkoleszterin, valamint a nagy sűrűségű lipoprotein alacsony szérumkoncentrációja ( HDL koleszterin. A hipertónia (magas vérnyomás) a szív- és érrendszeri betegségek további kockázati tényezője. A CVD kockázatát csökkentő étrendi stratégiák közé tartozik a megfelelő mennyiségű gyümölcs, zöldség és teljes kiőrlésű gabona fogyasztása. Azonban korlátozott számú publikált kutatás létezik bizonyos élelmiszerek szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásairól. Ilyen például a mangó; Vannak rágcsálókon végzett vizsgálatok, de kevés humán klinikai kísérleti kutatás folyik a mangófogyasztás szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentésére gyakorolt ​​hatásairól. Ezért a javasolt tanulmány célja azt vizsgálja, hogy a mangófogyasztás csökkenti-e ezeket a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit magas vérnyomásban és/vagy diszlipidémiában szenvedő egyénekben. A hipotézis az, hogy a mangófogyasztás csökkenti az LDL-koleszterint, a VLDL-koleszterint, a triglicerideket, az összkoleszterint, a testtömeget és a vérnyomást, valamint növeli a HDL-koleszterint. Ez a javasolt vizsgálat randomizált, ellenőrzött, keresztezett elrendezést fog követni. Vérvételre induláskor, 8 hét után és minden diétás kezelés végén kerül sor a pomonai Kaliforniai Állami Műszaki Egyetem Hallgatói Egészségügyi Szolgálatán. Ezenkívül megmérik a magasságot, a testsúlyt és a vérnyomást. Ezt követően minden résztvevő számára lipidpaneleket állítanak elő, és a diszlipidémiában és/vagy magas vérnyomásban szenvedők 16 héten keresztül napi 1 csésze mangó- vagy vanília ostyát fogyasztanak (izokalória-kontroll). 4 hetes kimosódási periódus után az alanyok 16 hétig fogyasztják a másik diétás kezelést. Kétirányú, ismételt mérések A varianciaanalízis (ANOVA), majd a legkisebb szignifikáns különbség (LSD) post-hoc elemzése kerül felhasználásra annak meghatározására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a CVD kockázati tényezői között a mangó- és ostyaétrend között. Ezenkívül a résztvevők két 24 órás visszahívást hajtanak végre minden laboratóriumi látogatás előtt a héten. A mangó fogyasztása várhatóan csökkenti az LDL-koleszterin-, VLDL-koleszterin-, triglicerid-, összkoleszterin-, testsúly- és vérnyomásszintet, valamint növeli a HDL-koleszterinszintet az ostya diétához képest. Ez a javasolt tanulmány lesz az első, amely meghatározza az emberi mangófogyasztás szív- és érrendszeri egészségügyi előnyeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91768
        • California State Polytechnic University, Pomona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges tanulók (18-40 évesek)
  • Vegyen részt a pomonai Kaliforniai Állami Politechnikai Egyetemen
  • Mérsékelten emelkedett vérnyomás (120 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vagy 80 Hgmm-nél nagyobb diasztolés) és/vagy LDL-koleszterin (100 mg/dl-nél nagyobb)

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Terhesség
  • Bármilyen orvosi probléma
  • Allergia vagy a mangó iránti ellenszenv
  • Allergia búzára, tejre, tojásra és/vagy szójára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mangó
A résztvevők napi egy csésze friss mangót (100 kcal) fogyasztanak el tizenhat héten keresztül.
A résztvevők 16 hétig fogyasztják a kezelést, majd egy 4 hetes kimosási időszak következik.
Placebo Comparator: Ostya
A résztvevők vanília ostyát (100 kcal) fogyasztanak naponta tizenhat héten keresztül.
vaníliás ostya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 16 hét mangó és 16 hét vaníliás ostya fogyasztás esetén
Megmérik a szisztolés és diasztolés vérnyomást.
16 hét mangó és 16 hét vaníliás ostya fogyasztás esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly (kg) és magasság (cm)
Időkeret: 16 hét mangó és 16 hét vaníliás ostya fogyasztás esetén
Megmérik a testsúlyt, a magasságot és a testtömeg-indexet (BMI).
16 hét mangó és 16 hét vaníliás ostya fogyasztás esetén
Vérlipidek (mg/dl)
Időkeret: 16 hét mangó és 16 hét vaníliás ostya fogyasztás esetén
Mérni fogják az összkoleszterint, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint, a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint és a triglicerideket.
16 hét mangó és 16 hét vaníliás ostya fogyasztás esetén
Diétaelemzés (főenként hat 24 órás étrend-visszahívás minden kezelési karon)
Időkeret: 16 hét mangó és 16 hét vaníliás ostya fogyasztás esetén
Mérni kell az étrendi tápanyag-fogyasztást (g vagy mg).
16 hét mangó és 16 hét vaníliás ostya fogyasztás esetén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Froyen, PhD, Cal Poly Pomona
  • Kutatásvezető: Bonny Burns-Whitmore, DrPH, RD, Cal Poly Pomona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 603036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük megosztani az adatokat más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel