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結腸直腸手術後の吐き気、嘔吐、腸機能に対するチューインガムの影響

2026年3月12日 更新者:Derya Gezer、Cukurova University

結腸直腸手術後の吐き気、嘔吐、腸機能に対するチューインガムの影響:ランダム化臨床研究

誤食とは、食べ物を見て、匂いを嗅ぎ、咀嚼し、味わうことによって胃腸の蠕動運動を促進し、食べ物を胃腸管に入れないことを指します。 術後の偽栄養では、胃腸の蠕動運動の治癒を促進するためにガムを使用します。 完全には理解されていませんが、蠕動運動を刺激し、術後の腸の回復時間を短縮するためのガム咀嚼(疑似摂食)の基礎となる生理学的理論は、チューインガムによってもたらされる口内刺激と咀嚼刺激が神経体液性反射を刺激し、胃腸液の分泌を増加させるというものです。 これにより、胃腸の運動性が高まります。 さらに、口腔刺激や咀嚼は迷走神経を刺激し、蠕動運動の促進にも関与します。 最後に、既存の理論のどれも、術後腸炎の軽減に対するチューイン/ガム噛みの効果を適切に説明しておらず、その結果、術後感染の発生率が低下する可能性があります。 以前の研究では、ガムに関連する生理学的変化が正常な胃腸機能とその後の術後/麻酔からの回復を促進すると考えられています。 結腸直腸切除を受ける患者におけるチューインガムの有効性を調べるために多くの研究が行われてきましたが、結果は一貫していません。 これは、腸の機能に影響を与える腸の損傷の違い、麻酔時間の違い、腸の機能に影響を与える鎮痛剤や鎮痛剤の違い、蠕動の回復時間などに起因すると考えられます。 術後イレウスに影響を与えることが知られている多くの要因を考慮すると、介入としてのチューインガムは安全で利用しやすく、安価な選択肢であり、まだ検討の余地があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

誤食とは、食べ物を見て、匂いを嗅ぎ、咀嚼し、味わうことによって胃腸の蠕動運動を促進し、食べ物を胃腸管に入れないことを指します。 術後の偽栄養では、胃腸の蠕動運動の治癒を促進するためにガムを使用します。 完全には理解されていませんが、蠕動運動を刺激し、術後の腸の回復時間を短縮するためのガム咀嚼(疑似摂食)の基礎となる生理学的理論は、チューインガムによってもたらされる口内刺激と咀嚼刺激が神経体液性反射を刺激し、胃腸液の分泌を増加させるというものです。 これにより、胃腸の運動性が高まります。 さらに、口腔刺激や咀嚼は迷走神経を刺激し、蠕動運動の促進にも関与します。 最後に、既存の理論のどれも、術後腸炎の軽減に対するチューイン/ガム噛みの効果を適切に説明しておらず、その結果、術後感染の発生率が低下する可能性があります。 これまでの研究では、ガムに関連する生理学的変化が正常な胃腸機能とその後の術後/麻酔からの回復をサポートすることが示されています。

いくつかの研究では、結腸直腸切除後にガムを噛むと、術後の鼓腸と排便時間が短縮されることが示されています。 術後イレウスのリスクを軽減することが示されました。 対照的に、さまざまなタイプの結腸直腸切除術で開腹手術または腹腔鏡検査を受ける患者を対象としたいくつかの研究では、チューインガムが術後の最初の鼓腸および排便までの時間に影響を及ぼさず、平均在院日数の短縮に有意な効果がなく、有意な効果も示されていないことが示されている。術後の吐き気、嘔吐、膨満感の予防に。

術後イレウスの発生率を減らすためにチューインガムを使用した偽栄養の結果が一貫していない理由の 1 つは、基礎となる結腸直腸癌の種類の違いと、外科的ケア方法と術後ケア方法の不均一性である可能性があります。

結腸直腸切除を受ける患者におけるチューインガムの有効性を調べるために多くの研究が行われてきましたが、結果は一貫していません。 これは、腸の機能に影響を与える腸の損傷の違い、麻酔時間の違い、腸の機能に影響を与える鎮痛剤や鎮痛剤の違い、蠕動の回復時間などに起因すると考えられます。 術後イレウスに影響を与えることが知られている多くの要因を考慮すると、介入としてのチューインガムは安全で利用しやすく、安価な選択肢であり、まだ検討の余地があります。 この研究は、明確に定義されたサンプルにおける術後の吐き気、鼓腸、および排便量に影響を与えるガム投与を支持する一連の文献に貢献する経験的証拠を提供することになる。

術後腸閉塞を管理するために、運動促進剤や硬膜外麻酔などの多くの介入や戦略が使用されてきました。 しかし、これらの方法の有効性は限られており、依然として術後イレウスの発生率が比較的高いです。 あるいは、チューインガムは、早期の授乳に伴う悪影響を与えることなく、術後の患者の胃腸の蠕動運動を促進します。 しかし、結腸直腸手術後の胃腸機能の術後回復に対するチューインガムの影響を調査した研究結果は矛盾しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:18歳以上であること、

  • 待機的大腸・直腸手術を申請していること
  • 腹腔鏡下大腸手術を受けて、
  • 経鼻胃挿入を行っていない場合、
  • 視覚、聴覚に問題がないのに、
  • ECOG パフォーマンス スコアは 0 ~ 2 の間である必要があります。

除外基準:

  • 緊急の外科的介入を行う、
  • 開腹結腸直腸手術
  • 手術後は集中治療が必要なため、
  • ストーマが開いています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガムを噛む

すべての参加者は標準的な術後ケアを受け、酸素飽和度が 95% 未満の場合は鼻カニューレを介して 2 L/分の酸素が供給されます。 さらに、参加者には、肺炎などの呼吸器合併症を防ぐために、インセンティブスパイロメーターを 1 時間あたり 10 回使用することが奨励されます。 術後期間中は、参加者全員ができるだけ早くベッドから降ろされ、動員されます。

実験グループの患者には、1個あたり1.2~1.37グラムのキシリトールを含有する市販の無糖キシリトールガムを使用する。 実験グループの参加者は、術後最初の日からガムを噛み始め、1日3回、9時、14時、19時にそれぞれ15分間、1個のガムを噛むことが許可されます。 このガムは、鼓腸が最初に報告されるまで、研究者によって定期的に参加者に与えられます。

実験グループの患者には、1個あたり1.2~1.37グラムのキシリトールを含有する市販の無糖キシリトールガムを使用する。 実験グループの参加者は、術後最初の日からガムを噛み始め、1日3回、9時、14時、19時にそれぞれ15分間、1個のガムを噛むことが許可されます。 このガムは、鼓腸が最初に報告されるまで、研究者によって定期的に参加者に与えられます。
介入なし:対照群

すべての参加者は標準的な術後ケアを受け、酸素飽和度が 95% 未満の場合は鼻カニューレを介して 2 L/分の酸素が供給されます。 さらに、参加者には、肺炎などの呼吸器合併症を防ぐために、インセンティブスパイロメーターを 1 時間あたり 10 回使用することが奨励されます。 術後期間中は、参加者全員ができるだけ早くベッドから降ろされ、動員されます。

対照群は標準治療のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後イレウスの予防
時間枠:72時間
術後の最初のガス除去時間と術後の最初の便除去時間は研究者によって質問されます。 これには標準的な尺度はありません。
72時間
吐き気・嘔吐の予防。
時間枠:72 サット
吐き気と嘔吐の評価フォーム。 私たちの研究では、吐き気と嘔吐の評価フォームを使用して、PONV ステータスが 0、2、4、8、12、および 24 時間の時点で「はい/いいえ」として評価されます。
72 サット

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月10日

一次修了 (実際)

2024年6月20日

研究の完了 (実際)

2024年8月19日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結腸直腸手術後の吐き気、嘔吐、腸機能に対するチューインガムの影響に関する結果が共有されます。 ただし、個人情報は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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