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L'effetto della gomma da masticare su nausea, vomito e funzione intestinale dopo un intervento di chirurgia colorettale

12 marzo 2026 aggiornato da: Derya Gezer, Cukurova University

L'effetto della gomma da masticare su nausea, vomito e funzioni intestinali dopo chirurgia colorettale: uno studio clinico randomizzato

La falsa alimentazione si riferisce alla promozione della peristalsi gastrointestinale vedendo, annusando, masticando e assaggiando il cibo, senza introdurre cibo nel tratto gastrointestinale. L'alimentazione simulata postoperatoria utilizza la gomma per favorire la guarigione della peristalsi gastrointestinale. Sebbene non del tutto compresa, la teoria fisiologica alla base della masticazione di gomme (falsa alimentazione) per stimolare la peristalsi e ridurre i tempi di recupero intestinale postoperatorio è che la stimolazione orale e masticatoria fornita dalla gomma da masticare stimola un riflesso neuroumorale che aumenta la secrezione di liquidi gastrointestinali. Ciò aumenta la motilità gastrointestinale. Inoltre, la stimolazione orale e la masticazione possono stimolare il nervo vago, che è anche coinvolto nel promuovere la peristalsi. Infine, nessuna delle teorie esistenti spiega adeguatamente l’effetto della masticazione/masticazione di gomme sulla riduzione dell’infiammazione postoperatoria nell’intestino, che può comportare una ridotta incidenza di infezioni postoperatorie. In studi precedenti, i cambiamenti fisiologici associati alla gengiva sembrano promuovere la normale funzione gastrointestinale e il successivo recupero postoperatorio/anestetico. Sebbene siano stati condotti numerosi studi per esaminare l’efficacia delle gomme da masticare nei pazienti sottoposti a resezione del colon-retto, i risultati sono stati incoerenti. Ciò può essere attribuito alle differenze nelle lesioni intestinali che influenzano la funzione intestinale, alle differenze nel tempo sotto anestesia e alle differenze negli anestetici o negli agenti antidolorifici utilizzati per il controllo del dolore che influenzano la funzione intestinale e al tempo di recupero della peristalsi. Considerati i numerosi fattori noti che influenzano l’ileo postoperatorio, la gomma da masticare come intervento rimane un’opzione sicura, accessibile e poco costosa che resta da esplorare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La falsa alimentazione si riferisce alla promozione della peristalsi gastrointestinale vedendo, annusando, masticando e assaggiando il cibo, senza introdurre cibo nel tratto gastrointestinale. L'alimentazione simulata postoperatoria utilizza la gomma per favorire la guarigione della peristalsi gastrointestinale. Sebbene non del tutto compresa, la teoria fisiologica alla base della masticazione di gomme (falsa alimentazione) per stimolare la peristalsi e ridurre i tempi di recupero intestinale postoperatorio è che la stimolazione orale e masticatoria fornita dalla gomma da masticare stimola un riflesso neuroumorale che aumenta la secrezione di liquidi gastrointestinali. Ciò aumenta la motilità gastrointestinale. Inoltre, la stimolazione orale e la masticazione possono stimolare il nervo vago, che è anche coinvolto nel promuovere la peristalsi. Infine, nessuna delle teorie esistenti spiega adeguatamente l’effetto della masticazione/masticazione di gomme sulla riduzione dell’infiammazione postoperatoria nell’intestino, che può comportare una ridotta incidenza di infezioni postoperatorie. Studi precedenti hanno dimostrato che i cambiamenti fisiologici associati alla gengiva supportano la normale funzione gastrointestinale e il successivo recupero postoperatorio/anestetico.

Alcuni studi hanno dimostrato che masticare una gomma dopo la resezione del colon-retto riduce la flatulenza postoperatoria e il tempo di defecazione. ha dimostrato che riduce il rischio di ileo postoperatorio. Al contrario, alcuni studi su pazienti sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto o a laparoscopia per vari tipi di resezione colorettale non hanno mostrato alcun effetto della gomma da masticare sulla prima flatulenza postoperatoria e sul tempo alla defecazione, non ha alcun effetto significativo nel ridurre la degenza ospedaliera media e non ha alcun effetto significativo nella prevenzione della nausea, del vomito o del gonfiore postoperatorio.

Una possibile ragione per i risultati incoerenti dell’alimentazione simulata utilizzando gomme da masticare per ridurre l’incidenza dell’ileo postoperatorio potrebbe essere la differenza nei tipi di cancro del colon-retto sottostanti e l’eterogeneità tra i metodi di cura chirurgica e postoperatoria.

Sebbene siano stati condotti numerosi studi per esaminare l’efficacia delle gomme da masticare nei pazienti sottoposti a resezione del colon-retto, i risultati sono stati incoerenti. Ciò può essere attribuito alle differenze nelle lesioni intestinali che influenzano la funzione intestinale, alle differenze nel tempo sotto anestesia, alle differenze negli anestetici o agli agenti antidolorifici utilizzati per il controllo del dolore che influenzano la funzione intestinale e al tempo di recupero della peristalsi. Considerati i numerosi fattori noti che influenzano l’ileo postoperatorio, la gomma da masticare come intervento rimane un’opzione sicura, accessibile e poco costosa che resta da esplorare. Questo studio fornirà prove empiriche che contribuiscono ad un corpo di letteratura a supporto della somministrazione di gomme da masticare per influenzare la nausea postoperatoria, la flatulenza e la produzione di feci in un campione ben definito.

Molti interventi e strategie sono stati utilizzati per gestire l’ileo postoperatorio, come gli agenti procinetici e l’anestesia epidurale. Tuttavia, questi metodi hanno un’efficacia limitata e presentano ancora un’incidenza relativamente elevata di ileo postoperatorio. In alternativa, la gomma da masticare promuove la peristalsi gastrointestinale nei pazienti post-operatori senza gli effetti avversi associati all'alimentazione precoce. Tuttavia, i risultati degli studi che hanno valutato l’effetto della gomma da masticare sul recupero postoperatorio della funzione gastrointestinale dopo un intervento chirurgico al colon-retto sono contrastanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: avere più di 18 anni,

  • Aver fatto domanda per un intervento di chirurgia colorettale elettiva,
  • Dopo aver subito un intervento di chirurgia colorettale laparoscopica,
  • Non avendo un inserimento nasogastrico,
  • Non avere problemi di vista-udito,
  • Il punteggio di prestazione ECOG deve essere compreso tra 0 e 2,

Criteri di esclusione:

  • Esecuzione di un intervento chirurgico d'urgenza,
  • Chirurgia colorettale a cielo aperto
  • Necessità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
  • La stomia è stata aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: masticazione di gomme da masticare

Tutti i partecipanti riceveranno cure postoperatorie standard, 2 L/min di ossigeno erogati tramite cannula nasale se la saturazione di ossigeno è inferiore al 95%. Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare lo spirometro incentivante 10 volte all'ora per prevenire complicazioni respiratorie come la polmonite. Nel periodo postoperatorio, tutti i partecipanti verranno rimossi dal letto e mobilizzati il ​​prima possibile.

Per i pazienti del gruppo sperimentale verrà utilizzata gomma allo xilitolo senza zucchero contenente 1,2-1,37 grammi di xilitolo per pezzo, disponibile in commercio. I partecipanti al gruppo sperimentale inizieranno a masticare la gomma il primo giorno postoperatorio e potranno masticare un singolo pezzo di gomma 3 volte al giorno rispettivamente alle 9:00, 14:00 e 19:00 per 15 minuti. La gomma verrà somministrata regolarmente ai partecipanti da un ricercatore fino alla prima flatulenza segnalata.

Per i pazienti del gruppo sperimentale verrà utilizzata gomma allo xilitolo senza zucchero contenente 1,2-1,37 grammi di xilitolo per pezzo, disponibile in commercio. I partecipanti al gruppo sperimentale inizieranno a masticare la gomma il primo giorno postoperatorio e potranno masticare un singolo pezzo di gomma 3 volte al giorno rispettivamente alle 9:00, 14:00 e 19:00 per 15 minuti. La gomma verrà somministrata regolarmente ai partecipanti da un ricercatore fino alla prima flatulenza segnalata.
Nessun intervento: gruppo di controllo

Tutti i partecipanti riceveranno cure postoperatorie standard, 2 L/min di ossigeno erogati tramite cannula nasale se la saturazione di ossigeno è inferiore al 95%. Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare lo spirometro incentivante 10 volte all'ora per prevenire complicazioni respiratorie come la polmonite. Nel periodo postoperatorio, tutti i partecipanti verranno rimossi dal letto e mobilizzati il ​​prima possibile.

Il gruppo di controllo riceverà solo cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione dell’ileo postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
Il ricercatore metterà in discussione il primo tempo di rimozione del gas postoperatorio e il primo tempo di rimozione delle feci postoperatorie. Non esiste una scala standard per questo.
72 ore
Prevenzione della nausea-vomito.
Lasso di tempo: 72 sab
Modulo di valutazione nausea e vomito. Nel nostro studio, lo stato PONV sarà valutato come "Sì/No" a 0, 2, 4, 8, 12 e 24 ore utilizzando il modulo di valutazione della nausea e del vomito.
72 sab

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i risultati sugli effetti della gomma da masticare su nausea, vomito e funzioni intestinali dopo un intervento chirurgico al colon-retto. Tuttavia, le informazioni personali non verranno condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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