- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06029790
L'effet du chewing-gum sur les nausées, les vomissements et la fonction intestinale après une chirurgie colorectale
L'effet du chewing-gum sur les nausées, les vomissements et les fonctions intestinales après une chirurgie colorectale : une étude clinique randomisée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La fausse alimentation fait référence au fait de favoriser le péristaltisme gastro-intestinal en voyant, sentant, mâchant et goûtant les aliments, sans introduire de nourriture dans le tractus gastro-intestinal. L'alimentation fictive postopératoire utilise de la gomme pour favoriser la guérison du péristaltisme gastro-intestinal. Bien qu’elle ne soit pas entièrement comprise, la théorie physiologique qui sous-tend la mastication de gomme (fausse alimentation) pour stimuler le péristaltisme et réduire le temps de récupération intestinale postopératoire est que la stimulation orale et masticatoire fournie par la gomme à mâcher stimule un réflexe neurohumoral qui augmente la sécrétion de liquide gastro-intestinal. Cela augmente la motilité gastro-intestinale. De plus, la stimulation orale et la mastication peuvent stimuler le nerf vague, qui participe également à la promotion du péristaltisme. Enfin, aucune des théories existantes n'explique de manière adéquate l'effet de la mastication/de la gomme à mâcher sur la réduction de l'inflammation postopératoire de l'intestin, ce qui peut entraîner une réduction de l'incidence des infections postopératoires. Des études antérieures ont montré que les changements physiologiques associés aux gencives soutiennent une fonction gastro-intestinale normale et une récupération postopératoire/anesthésique ultérieure.
Certaines études ont montré que le chewing-gum après résection colorectale réduit les flatulences postopératoires et le temps de défécation. a montré qu'il réduisait le risque d'iléus postopératoire. En revanche, certaines études chez des patients subissant une chirurgie abdominale ouverte ou une laparoscopie pour divers types de résection colorectale n'ont montré aucun effet du chewing-gum sur les premières flatulences postopératoires et le délai de défécation, n'ont pas d'effet significatif sur la réduction de la durée moyenne d'hospitalisation et n'ont pas d'effet significatif. dans la prévention des nausées, vomissements ou ballonnements postopératoires.
Une des raisons possibles des résultats incohérents de l'alimentation fictive utilisant du chewing-gum pour réduire l'incidence de l'iléus postopératoire peut être la différence dans les types de cancer colorectal sous-jacents et l'hétérogénéité entre les méthodes de soins chirurgicaux et postopératoires.
Bien que de nombreuses études aient été menées pour examiner l’efficacité du chewing-gum chez les patients subissant une résection colorectale, les résultats ont été incohérents. Cela peut être attribué aux différences dans les lésions intestinales affectant la fonction intestinale, aux différences de temps sous anesthésie, aux différences dans les anesthésiques ou les agents de contrôle de la douleur utilisés pour contrôler la douleur affectant la fonction intestinale et au temps de récupération du péristaltisme. Compte tenu des nombreux facteurs connus pour affecter l'iléus postopératoire, le chewing-gum en tant qu'intervention reste une option sûre, accessible et peu coûteuse qui reste à explorer. Cette étude fournira des preuves empiriques qui contribuent à un corpus de littérature soutenant l'administration de gomme pour affecter les nausées postopératoires, les flatulences et le débit de selles dans un échantillon bien défini.
De nombreuses interventions et stratégies ont été utilisées pour gérer l'iléus postopératoire, telles que les agents prokinétiques et l'anesthésie péridurale. Cependant, ces méthodes ont une efficacité limitée et ont toujours une incidence relativement élevée d'iléus postopératoire. Alternativement, le chewing-gum favorise le péristaltisme gastro-intestinal chez les patients postopératoires sans les effets indésirables associés à une alimentation précoce. Cependant, les résultats des études portant sur l'effet du chewing-gum sur la récupération postopératoire de la fonction gastro-intestinale après une chirurgie colorectale sont contradictoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie (Türkiye)
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Être âgé de plus de 18 ans,
- Avoir postulé pour une chirurgie colorectale élective,
- Ayant subi une chirurgie colorectale laparoscopique,
- Ne pas avoir d'insertion nasogastrique,
- Ne pas avoir de problème de vision-audition,
- Le score de performance ECOG doit être compris entre 0 et 2,
Critère d'exclusion:
- Réaliser une intervention chirurgicale d'urgence,
- Chirurgie colorectale ouverte
- Nécessité de soins intensifs après une intervention chirurgicale,
- La stomie a été ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: chewing-gum
Tous les participants recevront des soins postopératoires standard, 2 L/min d'oxygène délivrés via une canule nasale si la saturation en oxygène est inférieure à 95 %. De plus, les participants seront encouragés à utiliser le spiromètre incitatif 10 fois par heure pour prévenir les complications respiratoires telles que la pneumonie. En période postopératoire, tous les participants seront retirés du lit et mobilisés dès que possible. Pour les patients du groupe expérimental, une gomme de xylitol sans sucre contenant 1,2 à 1,37 grammes de xylitol par pièce, disponible sur le marché, sera utilisée. Les participants du groupe expérimental commenceront à mâcher du chewing-gum le premier jour postopératoire et seront autorisés à mâcher un seul morceau de chewing-gum 3 fois par jour à 9h00, 14h00 et 19h00, respectivement, pendant 15 minutes. La gomme sera donnée régulièrement aux participants par un chercheur jusqu'à la première flatulence signalée. |
Pour les patients du groupe expérimental, une gomme de xylitol sans sucre contenant 1,2 à 1,37 grammes de xylitol par pièce, disponible sur le marché, sera utilisée.
Les participants du groupe expérimental commenceront à mâcher du chewing-gum le premier jour postopératoire et seront autorisés à mâcher un seul morceau de chewing-gum 3 fois par jour à 9h00, 14h00 et 19h00, respectivement, pendant 15 minutes.
La gomme sera donnée régulièrement aux participants par un chercheur jusqu'à la première flatulence signalée.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Tous les participants recevront des soins postopératoires standard, 2 L/min d'oxygène délivrés via une canule nasale si la saturation en oxygène est inférieure à 95 %. De plus, les participants seront encouragés à utiliser le spiromètre incitatif 10 fois par heure pour prévenir les complications respiratoires telles que la pneumonie. En période postopératoire, tous les participants seront retirés du lit et mobilisés dès que possible. Le groupe témoin ne recevra que des soins standard. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévention de l'iléus postopératoire
Délai: 72 heures
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Le premier temps d'élimination des gaz postopératoires et le premier temps d'élimination des selles postopératoires seront remis en question par le chercheur.
Il n’existe pas d’échelle standard pour cela.
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72 heures
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Prévention des nausées-vomissements.
Délai: 72 sièges
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Formulaire d’évaluation des nausées et vomissements.
Dans notre étude, le statut des NVPO sera évalué comme « Oui/Non » à 0, 2, 4, 8, 12 et 24 heures à l'aide du formulaire d'évaluation des nausées et vomissements.
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72 sièges
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gezer D, Alptekin D, Yalav O, Eray IC. Effect of gum chewing on the return of bowel sounds, time to first flatus, and defecation after colorectal cancer surgery: A prospective, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2025 Dec;79:103039. doi: 10.1016/j.ejon.2025.103039. Epub 2025 Nov 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Vomissement
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Glucides
- Polymères
- Substances macromoléculaires
- Polysaccharides
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- Exsudats de plante
- Bonbons
- Gomme à mâcher
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC (NINDS)
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