Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tyggegummi på kvalme, oppkast og tarmfunksjon etter kolorektal kirurgi

12. mars 2026 oppdatert av: Derya Gezer, Cukurova University

Effekten av tyggegummi på kvalme, oppkast og tarmfunksjoner etter kolorektal kirurgi: en randomisert klinisk studie

Falsk fôring refererer til å fremme gastrointestinal peristaltikk ved å se, lukte, tygge og smake på mat, ikke få mat inn i mage-tarmkanalen. Postoperativ sham-mating bruker tyggegummi for å fremme helbredelsen av gastrointestinal peristaltikk. Selv om den ikke er fullt forstått, er den fysiologiske teorien som ligger til grunn for tygging av tyggegummi (falsk fôring) for å stimulere peristaltikk og redusere postoperativ tarmens restitusjonstid at den orale og tyggestimuleringen gitt av tyggegummi stimulerer en nevrohumoral refleks som øker gastrointestinal væskesekresjon. Dette øker gastrointestinal motilitet. I tillegg kan oral stimulering og tygging stimulere vagusnerven, som også er involvert i å fremme peristaltikk. Til slutt, ingen av de eksisterende teoriene forklarer i tilstrekkelig grad effekten av tygging/tyggegummitygging på å redusere postoperativ betennelse i tarmen, noe som kan resultere i redusert forekomst av postoperativ infeksjon. I tidligere studier ser det ut til at fysiologiske endringer assosiert med tannkjøttet fremmer normal mage-tarmfunksjon og påfølgende postoperativ/anestesigjenoppretting. Selv om mange studier har blitt utført for å undersøke effektiviteten av tyggegummi hos pasienter som gjennomgår kolorektal reseksjon, har resultatene vært inkonsekvente. Dette kan tilskrives forskjeller i tarmskader som påvirker tarmfunksjonen, forskjeller i tid under anestesi og forskjeller i anestetika eller smertestillende midler som brukes til smertekontroll som påvirker tarmfunksjonen, og restitusjonstid for peristaltikk. Gitt de mange faktorene som er kjent for å påvirke postoperativ ileus, er tyggegummi som intervensjon fortsatt et trygt, tilgjengelig og rimelig alternativ som gjenstår å utforske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Falsk fôring refererer til å fremme gastrointestinal peristaltikk ved å se, lukte, tygge og smake på mat, ikke få mat inn i mage-tarmkanalen. Postoperativ sham-mating bruker tyggegummi for å fremme helbredelse av gastrointestinal peristaltikk. Selv om den ikke er fullt forstått, er den fysiologiske teorien som ligger til grunn for tygging av tyggegummi (falsk fôring) for å stimulere peristaltikk og redusere postoperativ tarmens restitusjonstid at den orale og tyggestimuleringen gitt av tyggegummi stimulerer en nevrohumoral refleks som øker gastrointestinal væskesekresjon. Dette øker gastrointestinal motilitet. I tillegg kan oral stimulering og tygging stimulere vagusnerven, som også er involvert i å fremme peristaltikk. Til slutt, ingen av de eksisterende teoriene forklarer i tilstrekkelig grad effekten av tygging/tyggegummitygging på å redusere postoperativ betennelse i tarmen, noe som kan resultere i redusert forekomst av postoperativ infeksjon. Tidligere studier har vist at fysiologiske forandringer assosiert med tannkjøtt støtter normal gastrointestinal funksjon og påfølgende postoperativ/anestesigjenoppretting.

Noen studier har vist at tyggegummi etter kolorektal reseksjon reduserer postoperativ flatulens og avføringstid. viste at det reduserer risikoen for postoperativ ileus. I motsetning til dette har noen studier på pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi eller laparoskopi for ulike typer kolorektal reseksjon ikke vist noen effekt av tyggegummi på postoperativ første flatulens og tid til avføring, har ingen signifikant effekt på å redusere gjennomsnittlig sykehusopphold og har ingen signifikant effekt. for å forhindre postoperativ kvalme, oppkast eller oppblåsthet.

En mulig årsak til de inkonsekvente resultatene av falsk mating ved bruk av tyggegummi for å redusere forekomsten av postoperativ ileus kan være forskjeller i underliggende kolorektal krefttyper og heterogenitet mellom kirurgiske og postoperative behandlingsmetoder.

Selv om mange studier har blitt utført for å undersøke effektiviteten av tyggegummi hos pasienter som gjennomgår kolorektal reseksjon, har resultatene vært inkonsekvente. Dette kan tilskrives forskjeller i tarmskader som påvirker tarmfunksjonen, forskjeller i tid under anestesi forskjeller i anestetika eller smertestillende midler som brukes til smertekontroll som påvirker tarmfunksjonen, og restitusjonstid for peristaltikk. Gitt de mange faktorene som er kjent for å påvirke postoperativ ileus, er tyggegummi som intervensjon fortsatt et trygt, tilgjengelig og rimelig alternativ som gjenstår å utforske. Denne studien vil gi empiriske bevis som bidrar til en mengde litteratur som støtter tannkjøttadministrasjon for å påvirke postoperativ kvalme, flatulens og avføring i en veldefinert prøve.

Mange intervensjoner og strategier har blitt brukt for å håndtere postoperativ ileus, slik som prokinetiske midler og epidural anestesi. Disse metodene har imidlertid begrenset effekt og har fortsatt en relativt høy forekomst av postoperativ ileus. Alternativt fremmer tyggegummi gastrointestinal peristaltikk hos pasienter etter kirurgi uten de negative effektene forbundet med tidlig mating. Imidlertid er resultater i studier som undersøker effekten av tyggegummi på postoperativ utvinning av gastrointestinal funksjon etter kolorektal kirurgi motstridende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Å være over 18 år,

  • Å ha søkt om elektiv kolorektal kirurgi,
  • Etter å ha gjennomgått laparoskopisk kolorektal kirurgi,
  • Å ikke ha en nasogastrisk innsetting,
  • Har ikke problemer med syn og hørsel,
  • ECOG-ytelsespoeng skal være mellom 0-2,

Ekskluderingskriterier:

  • Utføre akutt kirurgisk inngrep,
  • Åpen kolorektal kirurgi
  • Behov for intensivbehandling etter operasjon,
  • Stoma er åpnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tyggegummi

Alle deltakere vil motta standard postoperativ behandling, 2 L/min oksygen levert via nesekanylen hvis oksygenmetningen er under 95 %. I tillegg vil deltakerne bli oppfordret til å bruke insentivspirometeret 10 ganger i timen for å forhindre respiratoriske komplikasjoner som lungebetennelse. I den postoperative perioden vil alle deltakere fjernes fra sengen og mobiliseres så snart som mulig.

For pasientene i forsøksgruppen vil det brukes sukkerfri xylitolgummi som inneholder 1,2-1,37 gram xylitol per stk, tilgjengelig på markedet. Deltakerne i forsøksgruppen vil begynne å tygge tyggegummi den første postoperative dagen og får tygge et enkelt tyggegummi 3 ganger om dagen henholdsvis kl. 9.00, 14.00 og 19.00 i 15 minutter. Tannkjøttet vil bli gitt til deltakerne regelmessig av en forsker frem til den første rapporterte flatulensen.

For pasientene i forsøksgruppen vil det brukes sukkerfri xylitolgummi som inneholder 1,2-1,37 gram xylitol per stk, tilgjengelig på markedet. Deltakerne i forsøksgruppen vil begynne å tygge tyggegummi den første postoperative dagen og får tygge et enkelt tyggegummi 3 ganger om dagen henholdsvis kl. 9.00, 14.00 og 19.00 i 15 minutter. Tannkjøttet vil bli gitt til deltakerne regelmessig av en forsker frem til den første rapporterte flatulensen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe

Alle deltakere vil motta standard postoperativ behandling, 2 L/min oksygen levert via nesekanylen hvis oksygenmetningen er under 95 %. I tillegg vil deltakerne bli oppfordret til å bruke insentivspirometeret 10 ganger i timen for å forhindre respiratoriske komplikasjoner som lungebetennelse. I den postoperative perioden vil alle deltakere fjernes fra sengen og mobiliseres så snart som mulig.

Kontrollgruppen vil kun motta standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forebygging av postoperativ ileus
Tidsramme: 72 timer
Den første postoperative tiden for fjerning av gass og den første postoperative avføringstiden vil bli stilt spørsmål ved av forskeren. Det finnes ingen standardskala for dette.
72 timer
Forebygging av kvalme-oppkast.
Tidsramme: 72 saat
Evalueringsskjema for kvalme og oppkast. I vår studie vil PONV-status bli evaluert som "Ja/Nei" etter 0, 2, 4, 8, 12 og 24 timer ved å bruke evalueringsskjemaet for kvalme og oppkast.
72 saat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultater om effekten av tyggegummi på kvalme, oppkast og tarmfunksjoner etter kolorektal kirurgi vil bli delt. Personopplysninger vil imidlertid ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere