Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kauwgom op misselijkheid, braken en darmfunctie na colorectale chirurgie

12 maart 2026 bijgewerkt door: Derya Gezer, Cukurova University

Het effect van kauwgom op misselijkheid, braken en darmfuncties na colorectale chirurgie: een gerandomiseerde klinische studie

Valse voeding verwijst naar het bevorderen van gastro-intestinale peristaltiek door het zien, ruiken, kauwen en proeven van voedsel, zonder voedsel in het maag-darmkanaal te krijgen. Bij postoperatieve schijnvoeding wordt kauwgom gebruikt om de genezing van gastro-intestinale peristaltiek te bevorderen. Hoewel niet volledig begrepen, is de fysiologische theorie die ten grondslag ligt aan het kauwen van kauwgom (nepvoeding) om de peristaltiek te stimuleren en de postoperatieve darmhersteltijd te verkorten, dat de orale en kauwstimulatie door kauwgom een ​​neurohumorale reflex stimuleert die de secretie van maag-darmvocht verhoogt. Dit verhoogt de maag-darmmotiliteit. Bovendien kunnen orale stimulatie en kauwen de nervus vagus stimuleren, die ook betrokken is bij het bevorderen van de peristaltiek. Ten slotte verklaart geen van de bestaande theorieën op adequate wijze het effect van kauwen/kauwen op kauwgom op het verminderen van postoperatieve ontstekingen in de darmen, wat kan resulteren in een verminderde incidentie van postoperatieve infecties. In eerdere onderzoeken lijken fysiologische veranderingen geassocieerd met tandvlees de normale gastro-intestinale functie en het daaropvolgende postoperatieve/anesthetische herstel te bevorderen. Hoewel er veel onderzoeken zijn uitgevoerd om de effectiviteit van kauwgom te onderzoeken bij patiënten die een colorectale resectie ondergaan, zijn de resultaten inconsistent. Dit kan worden toegeschreven aan verschillen in darmbeschadigingen die de darmfunctie beïnvloeden, verschillen in tijd onder narcose en verschillen in anesthetica of pijnbestrijdingsmiddelen die worden gebruikt voor pijnbestrijding die de darmfunctie beïnvloeden, en de hersteltijd van de peristaltiek. Gezien de vele factoren waarvan bekend is dat ze postoperatieve ileus beïnvloeden, blijft kauwgom als interventie een veilige, toegankelijke en goedkope optie die nog moet worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Valse voeding verwijst naar het bevorderen van de gastro-intestinale peristaltiek door het zien, ruiken, kauwen en proeven van voedsel, zonder dat het voedsel in het maag-darmkanaal terechtkomt. Bij postoperatieve schijnvoeding wordt kauwgom gebruikt om de genezing van gastro-intestinale peristaltiek te bevorderen. Hoewel niet volledig begrepen, is de fysiologische theorie die ten grondslag ligt aan het kauwen van kauwgom (nepvoeding) om de peristaltiek te stimuleren en de postoperatieve darmhersteltijd te verkorten, dat de orale en kauwstimulatie door kauwgom een ​​neurohumorale reflex stimuleert die de secretie van maag-darmvocht verhoogt. Dit verhoogt de maag-darmmotiliteit. Bovendien kunnen orale stimulatie en kauwen de nervus vagus stimuleren, die ook betrokken is bij het bevorderen van de peristaltiek. Ten slotte verklaart geen van de bestaande theorieën op adequate wijze het effect van kauwen/kauwen op kauwgom op het verminderen van postoperatieve ontstekingen in de darmen, wat kan resulteren in een verminderde incidentie van postoperatieve infecties. Eerdere studies hebben aangetoond dat fysiologische veranderingen geassocieerd met tandvlees de normale gastro-intestinale functie en het daaropvolgende postoperatieve/anesthetische herstel ondersteunen.

Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat kauwgom na colorectale resectie de postoperatieve winderigheid en defecatietijd verkort. toonde aan dat het het risico op postoperatieve ileus vermindert. Daarentegen hebben sommige onderzoeken bij patiënten die een open buikoperatie of laparoscopie ondergaan voor verschillende soorten colorectale resecties geen effect aangetoond van kauwgom op de postoperatieve eerste winderigheid en de tijd tot defecatie, heeft het geen significant effect op het verkorten van de gemiddelde ziekenhuisopname en heeft het geen significant effect. bij het voorkomen van postoperatieve misselijkheid, braken of een opgeblazen gevoel.

Een mogelijke reden voor de inconsistente resultaten van schijnvoeding met kauwgom om de incidentie van postoperatieve ileus te verminderen, kunnen verschillen in onderliggende typen colorectale kanker en heterogeniteit tussen chirurgische en postoperatieve zorgmethoden zijn.

Hoewel er veel onderzoeken zijn uitgevoerd om de effectiviteit van kauwgom te onderzoeken bij patiënten die een colorectale resectie ondergaan, zijn de resultaten inconsistent. Dit kan worden toegeschreven aan verschillen in darmbeschadigingen die de darmfunctie beïnvloeden, verschillen in de tijd onder narcose, verschillen in anesthetica of pijnbestrijdingsmiddelen die worden gebruikt voor pijnbestrijding die de darmfunctie beïnvloeden, en de hersteltijd van de peristaltiek. Gezien de vele factoren waarvan bekend is dat ze postoperatieve ileus beïnvloeden, blijft kauwgom als interventie een veilige, toegankelijke en goedkope optie die nog moet worden onderzocht. Deze studie zal empirisch bewijs leveren dat bijdraagt ​​aan een hoeveelheid literatuur die de toediening van kauwgom ondersteunt voor het beïnvloeden van postoperatieve misselijkheid, winderigheid en ontlasting in een goed gedefinieerd monster.

Er zijn veel interventies en strategieën gebruikt om postoperatieve ileus te behandelen, zoals prokinetische middelen en epidurale anesthesie. Deze methoden hebben echter een beperkte werkzaamheid en hebben nog steeds een relatief hoge incidentie van postoperatieve ileus. Als alternatief bevordert kauwgom de gastro-intestinale peristaltiek bij patiënten na een operatie zonder de nadelige effecten die gepaard gaan met vroege voeding. De resultaten uit onderzoeken naar het effect van kauwgom op het postoperatieve herstel van de gastro-intestinale functie na colorectale chirurgie zijn echter tegenstrijdig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: ouder zijn dan 18 jaar,

  • Om een ​​electieve colorectale operatie aan te vragen,
  • Na een laparoscopische colorectale operatie te hebben ondergaan,
  • Geen nasogastrische insertie hebben,
  • Geen problemen met zien en horen hebben,
  • ECOG-prestatiescore moet tussen 0-2 liggen,

Uitsluitingscriteria:

  • Het uitvoeren van spoedoperaties,
  • Open colorectale chirurgie
  • Noodzaak van intensieve zorg na een operatie,
  • De stoma is geopend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kauwgom kauwen

Alle deelnemers krijgen standaard postoperatieve zorg, 2 l/min zuurstof toegediend via een neuscanule als de zuurstofsaturatie lager is dan 95%. Daarnaast worden deelnemers aangemoedigd om de incentive-spirometer 10 keer per uur te gebruiken om ademhalingscomplicaties zoals longontsteking te voorkomen. In de postoperatieve periode worden alle deelnemers zo snel mogelijk uit bed gehaald en gemobiliseerd.

Voor de patiënten in de experimentele groep zal gebruik worden gemaakt van suikervrije xylitolkauwgom met 1,2-1,37 gram xylitol per stuk, verkrijgbaar in de handel. Deelnemers aan de experimentele groep beginnen op de eerste postoperatieve dag met het kauwen van kauwgom en mogen driemaal daags om 9.00, 14.00 en 19.00 uur een enkel stukje kauwgom kauwen gedurende 15 minuten. De kauwgom wordt regelmatig door een onderzoeker aan de deelnemers gegeven tot de eerste gemelde winderigheid.

Voor de patiënten in de experimentele groep zal gebruik worden gemaakt van suikervrije xylitolkauwgom met 1,2-1,37 gram xylitol per stuk, verkrijgbaar in de handel. Deelnemers aan de experimentele groep beginnen op de eerste postoperatieve dag met het kauwen van kauwgom en mogen driemaal daags om 9.00, 14.00 en 19.00 uur een enkel stukje kauwgom kauwen gedurende 15 minuten. De kauwgom wordt regelmatig door een onderzoeker aan de deelnemers gegeven tot de eerste gemelde winderigheid.
Geen tussenkomst: controlegroep

Alle deelnemers krijgen standaard postoperatieve zorg, 2 l/min zuurstof toegediend via een neuscanule als de zuurstofsaturatie lager is dan 95%. Daarnaast worden deelnemers aangemoedigd om de incentive-spirometer 10 keer per uur te gebruiken om ademhalingscomplicaties zoals longontsteking te voorkomen. In de postoperatieve periode worden alle deelnemers zo snel mogelijk uit bed gehaald en gemobiliseerd.

De controlegroep krijgt alleen standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preventie van postoperatieve ileus
Tijdsspanne: 72 uur
De eerste postoperatieve gasverwijderingstijd en de eerste postoperatieve ontlastingstijd zullen door de onderzoeker in twijfel worden getrokken. Hiervoor bestaat geen standaardschaal.
72 uur
Preventie van misselijkheid en braken.
Tijdsspanne: 72 zat
Evaluatieformulier misselijkheid en braken. In ons onderzoek wordt de PONV-status geëvalueerd als "Ja/Nee" op 0, 2, 4, 8, 12 en 24 uur met behulp van het Evaluatieformulier voor Misselijkheid en Braken.
72 zat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Resultaten over de effecten van kauwgom op misselijkheid, braken en darmfuncties na colorectale chirurgie zullen worden gedeeld. Persoonlijke gegevens worden echter niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren