- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06029790
대장 수술 후 껌이 오심, 구토 및 장 기능에 미치는 영향
대장 수술 후 껌이 메스꺼움, 구토 및 장 기능에 미치는 영향: 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
거짓 수유란 음식을 위장관으로 들여보내지 않고 음식을 보고, 냄새 맡고, 씹고, 맛봄으로써 위장 연동운동을 촉진하는 것을 말합니다. 수술 후 가짜 수유는 잇몸을 사용하여 위장 연동 운동의 치유를 촉진합니다. 완전히 이해되지는 않았지만, 연동 운동을 자극하고 수술 후 장 회복 시간을 줄이기 위해 껌을 씹는 것(가짜 먹이기)의 기본 생리 이론은 껌을 씹는 것에 의해 제공되는 구강 및 씹는 자극이 신경액 반사를 자극하여 위장액 분비를 증가시킨다는 것입니다. 이는 위장 운동성을 증가시킵니다. 또한, 구강 자극과 씹는 행위는 연동 운동 촉진에도 관여하는 미주 신경을 자극할 수 있습니다. 마지막으로, 기존 이론 중 어느 것도 씹거나 껌을 씹는 것이 수술 후 장 염증을 감소시키는 효과를 적절하게 설명하지 못하며, 이로 인해 수술 후 감염 발생률이 감소할 수 있습니다. 이전 연구에서는 잇몸과 관련된 생리적 변화가 정상적인 위장 기능과 후속 수술/마취 회복을 지원하는 것으로 나타났습니다.
일부 연구에 따르면 대장 절제술 후 껌을 씹으면 수술 후 고창증과 배변 시간이 단축되는 것으로 나타났습니다. 수술 후 장폐색증의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 다양한 유형의 대장 절제술을 위해 개복 수술이나 복강경 수술을 받은 환자를 대상으로 한 일부 연구에서는 껌을 씹는 것이 수술 후 첫 번째 고창 및 배변 시간에 아무런 영향을 미치지 않았으며 평균 입원 기간을 줄이는 데 큰 영향을 미치지 않았으며 큰 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 수술 후 메스꺼움, 구토 또는 팽만감을 예방합니다.
수술 후 장폐색증 발생률을 줄이기 위해 껌을 사용한 가짜 수유의 결과가 일관되지 않은 이유 중 하나는 근본적인 대장암 유형의 차이와 수술 및 수술 후 관리 방법 간의 이질성일 수 있습니다.
대장 절제술을 받는 환자를 대상으로 껌을 씹는 것의 효과를 조사하기 위한 많은 연구가 진행되었지만 결과는 일관되지 않았습니다. 이는 장 기능에 영향을 미치는 장 손상의 차이, 마취 하에서의 시간의 차이, 장 기능에 영향을 미치는 통증 조절에 사용되는 마취제나 진통제의 차이, 연동 운동의 회복 시간에 기인할 수 있습니다. 수술 후 장폐색증에 영향을 미치는 것으로 알려진 많은 요인을 고려할 때, 중재로서 껌을 씹는 것은 여전히 탐구되고 있는 안전하고 접근 가능하며 저렴한 옵션으로 남아 있습니다. 이 연구는 잘 정의된 표본에서 수술 후 메스꺼움, 고창 및 배변량에 영향을 미치는 잇몸 투여를 뒷받침하는 일련의 문헌에 기여하는 경험적 증거를 제공할 것입니다.
운동 촉진제, 경막외 마취 등 수술 후 장폐색증을 관리하기 위해 많은 개입과 전략이 사용되었습니다. 그러나 이러한 방법은 효율성이 제한적이며 여전히 수술 후 장폐색 발생률이 상대적으로 높습니다. 대안으로, 껌을 씹는 것은 조기 수유와 관련된 부작용 없이 수술 후 환자의 위장 연동 운동을 촉진합니다. 그러나 대장 수술 후 껌을 씹는 것이 수술 후 위장 기능 회복에 미치는 영향을 조사한 연구 결과는 상충됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 터키 (Türkiye)
- Cukurova University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 18세 이상,
- 선택적 대장 직장 수술을 신청한 경우,
- 복강경 대장암 수술을 받은 후,
- 비위관 삽입을 하지 않은 경우,
- 시력-청각 문제가 없는 경우,
- ECOG 성능 점수는 0-2 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 응급수술을 시행하고,
- 개복대장수술
- 수술 후 집중치료가 필요하며,
- 장루가 열렸습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 껌씹기
모든 참가자는 산소 포화도가 95% 미만인 경우 비강 캐뉼라를 통해 분당 2L의 산소를 전달하는 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다. 또한 참가자들은 폐렴 등 호흡기 합병증을 예방하기 위해 인센티브 폐활량계를 시간당 10회씩 사용할 것을 권장한다. 수술 후 기간 동안 모든 참가자는 침대에서 나와 가능한 한 빨리 동원됩니다. 실험군의 환자에게는 개당 자일리톨이 1.2~1.37g 함유된 시중에서 판매하는 무설탕 자일리톨껌을 사용하였다. 실험군의 참가자는 수술 후 첫날부터 껌을 씹기 시작하고 하루 3번, 9시, 14시, 19시에 각각 15분 동안 껌 한 조각을 씹도록 한다. 껌은 처음으로 자만심이 보고될 때까지 연구원에 의해 정기적으로 참가자에게 제공됩니다. |
실험군의 환자에게는 개당 자일리톨이 1.2~1.37g 함유된 시중에서 판매하는 무설탕 자일리톨껌을 사용하였다.
실험군의 참가자는 수술 후 첫날부터 껌을 씹기 시작하고 하루 3번, 9시, 14시, 19시에 각각 15분 동안 껌 한 조각을 씹도록 한다.
껌은 처음으로 자만심이 보고될 때까지 연구원에 의해 정기적으로 참가자에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
모든 참가자는 산소 포화도가 95% 미만인 경우 비강 캐뉼라를 통해 분당 2L의 산소를 전달하는 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다. 또한 참가자들은 폐렴 등 호흡기 합병증을 예방하기 위해 인센티브 폐활량계를 시간당 10회씩 사용할 것을 권장한다. 수술 후 기간 동안 모든 참가자는 침대에서 나와 가능한 한 빨리 동원됩니다. 대조군은 표준 치료만 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 장폐색증 예방
기간: 72시간
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첫 번째 수술 후 가스 제거 시간과 첫 번째 수술 후 대변 제거 시간은 연구원이 질문합니다.
이에 대한 표준 규모는 없습니다.
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72시간
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메스꺼움-구토 예방.
기간: 72 사트
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메스꺼움 및 구토 평가 양식.
우리 연구에서는 메스꺼움 및 구토 평가 양식을 사용하여 PONV 상태를 0, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 "예/아니요"로 평가합니다.
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72 사트
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- van den Heijkant TC, Costes LM, van der Lee DG, Aerts B, Osinga-de Jong M, Rutten HR, Hulsewe KW, de Jonge WJ, Buurman WA, Luyer MD. Randomized clinical trial of the effect of gum chewing on postoperative ileus and inflammation in colorectal surgery. Br J Surg. 2015 Feb;102(3):202-11. doi: 10.1002/bjs.9691. Epub 2014 Dec 18.
- Kobayashi T, Masaki T, Kogawa K, Matsuoka H, Sugiyama M. Efficacy of Gum Chewing on Bowel Movement After Open Colectomy for Left-Sided Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. Dis Colon Rectum. 2015 Nov;58(11):1058-63. doi: 10.1097/DCR.0000000000000452.
- Yang P, Long WJ, Wei L. Chewing Xylitol Gum could Accelerate Bowel motility Recovery after Elective Open Proctectomy for Rectal Cancer. Rev Invest Clin. 2018;70(1):53-58. doi: 10.24875/RIC.18002428.
- Liu Q, Jiang H, Xu D, Jin J. Effect of gum chewing on ameliorating ileus following colorectal surgery: A meta-analysis of 18 randomized controlled trials. Int J Surg. 2017 Nov;47:107-115. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.07.107. Epub 2017 Sep 1.
- Hsu YC, Szu SY. Effects of Gum Chewing on Recovery From Postoperative Ileus: A Randomized Clinical Trail. J Nurs Res. 2022 Oct 1;30(5):e233. doi: 10.1097/jnr.0000000000000510.
- Lee JT, Hsieh MH, Cheng PJ, Lin JR. The Role of Xylitol Gum Chewing in Restoring Postoperative Bowel Activity After Cesarean Section. Biol Res Nurs. 2016 Mar;18(2):167-72. doi: 10.1177/1099800415592966. Epub 2015 Jul 7.
- Forrester DA, Doyle-Munoz J, McTigue T, D'Andrea S, Natale-Ryan A. The efficacy of gum chewing in reducing postoperative ileus: a multisite randomized controlled trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2014 May-Jun;41(3):227-32. doi: 10.1097/WON.0000000000000019.
- Suh SY, Leblanc TW, Shelby RA, Samsa GP, Abernethy AP. Longitudinal patient-reported performance status assessment in the cancer clinic is feasible and prognostic. J Oncol Pract. 2011 Nov;7(6):374-81. doi: 10.1200/JOP.2011.000434.
- Gezer D, Alptekin D, Yalav O, Eray IC. Effect of gum chewing on the return of bowel sounds, time to first flatus, and defecation after colorectal cancer surgery: A prospective, randomized controlled trial. Eur J Oncol Nurs. 2025 Dec;79:103039. doi: 10.1016/j.ejon.2025.103039. Epub 2025 Nov 7.
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