Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жевательной резинки на тошноту, рвоту и функцию кишечника после колоректальной хирургии

12 марта 2026 г. обновлено: Derya Gezer, Cukurova University

Влияние жевательной резинки на тошноту, рвоту и функции кишечника после колоректальной хирургии: рандомизированное клиническое исследование

Под ложным кормлением подразумевается стимуляция желудочно-кишечной перистальтики за счет просмотра, обоняния, жевания и дегустации пищи без ее попадания в желудочно-кишечный тракт. Послеоперационное ложное кормление использует жевательную резинку для ускорения заживления перистальтики желудочно-кишечного тракта. Хотя это и не до конца понятно, физиологическая теория, лежащая в основе жевания жевательной резинки (искусственное кормление) для стимуляции перистальтики и сокращения послеоперационного времени восстановления кишечника, заключается в том, что стимуляция полости рта и жевания, обеспечиваемая жевательной резинкой, стимулирует нейрогуморальный рефлекс, который увеличивает секрецию желудочно-кишечной жидкости. Это усиливает перистальтику кишечника. Кроме того, пероральная стимуляция и жевание могут стимулировать блуждающий нерв, который также участвует в усилении перистальтики. Наконец, ни одна из существующих теорий адекватно не объясняет влияние жевания/жевания резинки на уменьшение послеоперационного воспаления в кишечнике, что может привести к снижению частоты послеоперационных инфекций. В предыдущих исследованиях физиологические изменения, связанные с деснами, способствовали нормальной функции желудочно-кишечного тракта и послеоперационному восстановлению после наркоза. Хотя было проведено множество исследований по изучению эффективности жевательной резинки у пациентов, перенесших колоректальную резекцию, результаты оказались противоречивыми. Это можно объяснить различиями в повреждениях кишечника, влияющих на функцию кишечника, различиями во времени под анестезией и различиями в анестетиках или обезболивающих средствах, используемых для контроля боли, влияющих на функцию кишечника, а также временем восстановления перистальтики. Учитывая множество факторов, которые, как известно, влияют на послеоперационную непроходимость кишечника, жевательная резинка в качестве вмешательства остается безопасным, доступным и недорогим вариантом, который еще предстоит изучить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Под ложным кормлением подразумевается стимулирование перистальтики желудочно-кишечного тракта за счет видения, обоняния, жевания и дегустации пищи, а не ее попадания в желудочно-кишечный тракт. При послеоперационном ложном кормлении используется жевательная резинка для ускорения заживления перистальтики желудочно-кишечного тракта. Хотя это и не до конца понятно, физиологическая теория, лежащая в основе жевания жевательной резинки (искусственное кормление) для стимуляции перистальтики и сокращения послеоперационного времени восстановления кишечника, заключается в том, что стимуляция полости рта и жевания, обеспечиваемая жевательной резинкой, стимулирует нейрогуморальный рефлекс, который увеличивает секрецию желудочно-кишечной жидкости. Это усиливает перистальтику кишечника. Кроме того, пероральная стимуляция и жевание могут стимулировать блуждающий нерв, который также участвует в усилении перистальтики. Наконец, ни одна из существующих теорий адекватно не объясняет влияние жевания/жевания резинки на уменьшение послеоперационного воспаления в кишечнике, что может привести к снижению частоты послеоперационных инфекций. Предыдущие исследования показали, что физиологические изменения, связанные с деснами, поддерживают нормальную функцию желудочно-кишечного тракта и последующее послеоперационное восстановление после наркоза.

Некоторые исследования показали, что жевание резинки после колоректальной резекции уменьшает послеоперационный метеоризм и время дефекации. показали, что это снижает риск послеоперационной кишечной непроходимости. Напротив, некоторые исследования у пациентов, перенесших открытую абдоминальную операцию или лапароскопию по поводу различных типов колоректальной резекции, не показали влияния жевательной резинки на послеоперационный первый метеоризм и время до дефекации, не оказывает существенного влияния на сокращение средней продолжительности пребывания в больнице и не оказывает существенного эффекта. для предотвращения послеоперационной тошноты, рвоты или вздутия живота.

Одной из возможных причин противоречивых результатов ложного кормления с использованием жевательной резинки для снижения частоты послеоперационной кишечной непроходимости могут быть различия в основных типах колоректального рака и гетерогенность между хирургическими и послеоперационными методами лечения.

Хотя было проведено множество исследований по изучению эффективности жевательной резинки у пациентов, перенесших колоректальную резекцию, результаты оказались противоречивыми. Это можно объяснить различиями в травмах кишечника, влияющих на функцию кишечника, различиями во времени под анестезией, различиями в анестетиках или обезболивающих средствах, используемых для контроля боли, влияющих на функцию кишечника, а также временем восстановления перистальтики. Учитывая множество факторов, которые, как известно, влияют на послеоперационную непроходимость кишечника, жевательная резинка в качестве вмешательства остается безопасным, доступным и недорогим вариантом, который еще предстоит изучить. Это исследование предоставит эмпирические данные, которые пополнят объем литературы, подтверждающей влияние применения жевательной резинки на послеоперационную тошноту, метеоризм и выделение стула в четко определенной выборке.

Для лечения послеоперационной кишечной непроходимости использовалось множество вмешательств и стратегий, таких как прокинетики и эпидуральная анестезия. Однако эти методы имеют ограниченную эффективность и по-прежнему характеризуются относительно высокой частотой послеоперационной кишечной непроходимости. Альтернативно, жевательная резинка способствует перистальтике желудочно-кишечного тракта у пациентов после операции без побочных эффектов, связанных с ранним кормлением. Однако результаты исследований, изучающих влияние жевательной резинки на послеоперационное восстановление функции желудочно-кишечного тракта после колоректальной хирургии, противоречивы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Возраст старше 18 лет,

  • Чтобы подать заявку на плановую колоректальную хирургию,
  • Перенес лапароскопическую колоректальную операцию.
  • Не имея назогастрального введения,
  • Не имея проблем со зрением и слухом,
  • Оценка производительности ECOG должна быть от 0 до 2,

Критерий исключения:

  • Проведение экстренного хирургического вмешательства,
  • Открытая колоректальная хирургия
  • Необходимость интенсивной терапии после операции,
  • Стома была открыта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: жевательная резинка

Все участники получат стандартный послеоперационный уход: подачу кислорода со скоростью 2 л/мин через назальную канюлю, если сатурация кислорода ниже 95%. Кроме того, участникам будет предложено использовать стимулирующий спирометр 10 раз в час, чтобы предотвратить респираторные осложнения, такие как пневмония. В послеоперационном периоде все участники будут сняты с постели и мобилизованы как можно скорее.

Для пациентов экспериментальной группы будет использоваться доступная на рынке ксилитовая жевательная резинка без сахара, содержащая 1,2-1,37 грамма ксилита на штуку. Участники экспериментальной группы начнут жевать резинку в первый послеоперационный день, и им будет разрешено жевать один кусочек жевательной резинки 3 раза в день в 9:00, 14:00 и 19:00 соответственно в течение 15 минут. Исследователь будет регулярно давать участникам жевательную резинку до тех пор, пока не появится первое сообщение о метеоризме.

Для пациентов экспериментальной группы будет использоваться доступная на рынке ксилитовая жевательная резинка без сахара, содержащая 1,2-1,37 грамма ксилита на штуку. Участники экспериментальной группы начнут жевать резинку в первый послеоперационный день, и им будет разрешено жевать один кусочек жевательной резинки 3 раза в день в 9:00, 14:00 и 19:00 соответственно в течение 15 минут. Исследователь будет регулярно давать участникам жевательную резинку до тех пор, пока не появится первое сообщение о метеоризме.
Без вмешательства: контрольная группа

Все участники получат стандартный послеоперационный уход: подачу кислорода со скоростью 2 л/мин через назальную канюлю, если сатурация кислорода ниже 95%. Кроме того, участникам будет предложено использовать стимулирующий спирометр 10 раз в час, чтобы предотвратить респираторные осложнения, такие как пневмония. В послеоперационном периоде все участники будут сняты с постели и мобилизованы как можно скорее.

Контрольная группа получит только стандартную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профилактика послеоперационной кишечной непроходимости
Временное ограничение: 72 часа
Исследователь будет подвергать сомнению время первого послеоперационного удаления газа и первое послеоперационное время удаления стула. Стандартной шкалы для этого не существует.
72 часа
Профилактика тошноты-рвоты.
Временное ограничение: 72 субботы
Форма оценки тошноты и рвоты. В нашем исследовании статус ПОТР будет оцениваться как «Да/Нет» через 0, 2, 4, 8, 12 и 24 часа с использованием формы оценки тошноты и рвоты.
72 субботы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут представлены результаты о влиянии жевательной резинки на тошноту, рвоту и функции кишечника после колоректальной хирургии. Однако личная информация не будет передана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться