Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggegummiets effekt på kvalme, opkastning og tarmfunktion efter kolorektal kirurgi

12. marts 2026 opdateret af: Derya Gezer, Cukurova University

Virkningen af ​​tyggegummi på kvalme, opkastning og tarmfunktioner efter kolorektal kirurgi: en randomiseret klinisk undersøgelse

Falsk fodring refererer til at fremme mave-tarm-peristaltikken ved at se, lugte, tygge og smage mad uden at få mad ind i mave-tarmkanalen. Postoperativ sham-fodring bruger tyggegummi til at fremme helingen af ​​gastrointestinal peristaltik. Selvom den ikke er fuldt ud forstået, er den fysiologiske teori, der ligger til grund for tyggegummi (falsk fodring) for at stimulere peristaltikken og reducere postoperativ tarmens restitutionstid, at den orale og tyggestimulering, som tyggegummi giver, stimulerer en neurohumoral refleks, der øger gastrointestinal væskesekretion. Dette øger gastrointestinal motilitet. Derudover kan oral stimulation og tygning stimulere vagusnerven, som også er med til at fremme peristaltikken. Endelig forklarer ingen af ​​de eksisterende teorier tilstrækkeligt effekten af ​​tygning/tyggegummi på at reducere postoperativ inflammation i tarmen, hvilket kan resultere i en reduceret forekomst af postoperativ infektion. I tidligere undersøgelser synes fysiologiske forandringer forbundet med tyggegummi at fremme normal mave-tarmfunktion og efterfølgende postoperativ/bedøvelsesrestitution. Selvom mange undersøgelser er blevet udført for at undersøge effektiviteten af ​​tyggegummi hos patienter, der gennemgår kolorektal resektion, har resultaterne været inkonsekvente. Dette kan tilskrives forskelle i tarmskader, der påvirker tarmfunktionen, forskelle i tid under anæstesi og forskelle i anæstetika eller smertestillende midler, der anvendes til smertekontrol, der påvirker tarmfunktionen, og restitutionstid for peristaltikken. I betragtning af de mange faktorer, der vides at påvirke postoperativ ileus, forbliver tyggegummi som indgreb en sikker, tilgængelig og billig mulighed, som skal udforskes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Falsk fodring refererer til at fremme mave-tarm-peristaltikken ved at se, lugte, tygge og smage mad, ikke at få mad ind i mave-tarmkanalen. Postoperativ skinfodring bruger tyggegummi til at fremme heling af mave-tarm peristaltikken. Selvom den ikke er fuldt ud forstået, er den fysiologiske teori, der ligger til grund for tyggegummi (falsk fodring) for at stimulere peristaltikken og reducere postoperativ tarmens restitutionstid, at den orale og tyggestimulering, som tyggegummi giver, stimulerer en neurohumoral refleks, der øger gastrointestinal væskesekretion. Dette øger gastrointestinal motilitet. Derudover kan oral stimulation og tygning stimulere vagusnerven, som også er med til at fremme peristaltikken. Endelig forklarer ingen af ​​de eksisterende teorier tilstrækkeligt effekten af ​​tygning/tyggegummi på at reducere postoperativ inflammation i tarmen, hvilket kan resultere i en reduceret forekomst af postoperativ infektion. Tidligere undersøgelser har vist, at fysiologiske ændringer forbundet med tyggegummi understøtter normal mave-tarmfunktion og efterfølgende postoperativ/bedøvelsesrestitution.

Nogle undersøgelser har vist, at tyggegummi efter kolorektal resektion reducerer postoperativ flatulens og afføringstid. viste, at det reducerer risikoen for postoperativ ileus. I modsætning hertil har nogle undersøgelser af patienter, der gennemgår åben abdominal kirurgi eller laparoskopi til forskellige typer kolorektal resektion, ikke vist nogen effekt af tyggegummi på postoperativ første flatulens og tid til afføring, har ingen signifikant effekt i at reducere den gennemsnitlige indlæggelsestid og har ingen signifikant effekt. til at forebygge postoperativ kvalme, opkastning eller oppustethed.

En mulig årsag til de inkonsistente resultater af falsk fodring ved hjælp af tyggegummi for at reducere forekomsten af ​​postoperativ ileus kan være forskelle i underliggende kolorektal cancertyper og heterogenitet mellem kirurgiske og postoperative plejemetoder.

Selvom mange undersøgelser er blevet udført for at undersøge effektiviteten af ​​tyggegummi hos patienter, der gennemgår kolorektal resektion, har resultaterne været inkonsekvente. Dette kan tilskrives forskelle i tarmskader, der påvirker tarmfunktionen, forskelle i tid under anæstesi forskelle i anæstetika eller smertestillende midler, der anvendes til smertekontrol, der påvirker tarmfunktionen, og restitutionstid for peristaltikken. I betragtning af de mange faktorer, der vides at påvirke postoperativ ileus, forbliver tyggegummi som indgreb en sikker, tilgængelig og billig mulighed, som skal udforskes. Denne undersøgelse vil give empiriske beviser, der bidrager til en mængde litteratur, der understøtter tyggegummiadministration for at påvirke postoperativ kvalme, flatulens og afføring i en veldefineret prøve.

Mange interventioner og strategier er blevet brugt til at håndtere postoperativ ileus, såsom prokinetiske midler og epidural anæstesi. Disse metoder har dog begrænset effektivitet og har stadig en relativt høj forekomst af postoperativ ileus. Alternativt fremmer tyggegummi gastrointestinal peristaltik hos post-kirurgiske patienter uden de negative virkninger forbundet med tidlig fodring. Resultaterne i undersøgelser, der undersøger effekten af ​​tyggegummi på postoperativ genopretning af mave-tarmfunktionen efter kolorektal kirurgi er dog modstridende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: At være over 18 år,

  • At have ansøgt om elektiv kolorektal kirurgi,
  • Efter at have gennemgået laparoskopisk kolorektal kirurgi,
  • Ikke at have en nasogastrisk indsættelse,
  • Har ikke et syn-høreproblem,
  • ECOG-præstationsscore skal være mellem 0-2,

Ekskluderingskriterier:

  • Udførelse af akut kirurgisk indgreb,
  • Åben kolorektal kirurgi
  • Behov for intensiv pleje efter operationen,
  • Stomi er blevet åbnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tyggegummi

Alle deltagere vil modtage standard postoperativ behandling, 2 l/min ilt leveret via næsekanylen, hvis iltmætning er under 95 %. Derudover vil deltagerne blive opfordret til at bruge incitamentspirometeret 10 gange i timen for at forhindre respiratoriske komplikationer såsom lungebetændelse. I den postoperative periode vil alle deltagere blive fjernet fra sengen og mobiliseret hurtigst muligt.

Til patienterne i forsøgsgruppen vil der blive brugt sukkerfri xylitolgummi indeholdende 1,2-1,37 gram xylitol pr. styk, tilgængelig på markedet. Deltagerne i forsøgsgruppen begynder at tygge tyggegummi den første postoperative dag og får lov til at tygge et enkelt stykke tyggegummi 3 gange om dagen henholdsvis kl. 9.00, 14.00 og 19.00 i 15 minutter. Gummiet vil blive givet til deltagerne regelmæssigt af en forsker indtil den første rapporterede flatulens.

Til patienterne i forsøgsgruppen vil der blive brugt sukkerfri xylitolgummi indeholdende 1,2-1,37 gram xylitol pr. styk, tilgængelig på markedet. Deltagerne i forsøgsgruppen begynder at tygge tyggegummi den første postoperative dag og får lov til at tygge et enkelt stykke tyggegummi 3 gange om dagen henholdsvis kl. 9.00, 14.00 og 19.00 i 15 minutter. Gummiet vil blive givet til deltagerne regelmæssigt af en forsker indtil den første rapporterede flatulens.
Ingen indgriben: kontrolgruppe

Alle deltagere vil modtage standard postoperativ behandling, 2 l/min ilt leveret via næsekanylen, hvis iltmætning er under 95 %. Derudover vil deltagerne blive opfordret til at bruge incitamentspirometeret 10 gange i timen for at forhindre respiratoriske komplikationer såsom lungebetændelse. I den postoperative periode vil alle deltagere blive fjernet fra sengen og mobiliseret hurtigst muligt.

Kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forebyggelse af postoperativ ileus
Tidsramme: 72 timer
Den første postoperative gasfjernelsestid og den første postoperative afføringstid vil blive sat spørgsmålstegn ved af forskeren. Der er ingen standardskala for dette.
72 timer
Forebyggelse af kvalme-opkastning.
Tidsramme: 72 saat
Evalueringsskema for kvalme og opkastning. I vores undersøgelse vil PONV-status blive evalueret som "Ja/Nej" efter 0, 2, 4, 8, 12 og 24 timer ved hjælp af evalueringsskemaet for kvalme og opkastning.
72 saat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultater om virkningerne af tyggegummi på kvalme, opkastning og tarmfunktioner efter kolorektal kirurgi vil blive delt. Personoplysninger vil dog ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner