Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumin vaikutus pahoinvointiin, oksenteluun ja suoliston toimintaan paksusuolen leikkauksen jälkeen

lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Derya Gezer, Cukurova University

Purukumin vaikutus pahoinvointiin, oksenteluun ja suolen toimintaan paksusuolen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Väärällä ruokittelulla tarkoitetaan ruoansulatuskanavan peristaltiikan edistämistä näkemällä, haistamalla, pureskelemalla ja maistelemalla ruokaa, ei ruoan joutumista maha-suolikanavaan. Leikkauksen jälkeisessä valeruokinnassa käytetään purukumia edistämään maha-suolikanavan peristaltiikan paranemista. Vaikka sitä ei täysin ymmärretäkään, fysiologinen teoria, joka perustuu purukumin pureskelun (väärennössyötteen) stimuloimiseen peristaltiikkaan ja leikkauksen jälkeisen suoliston palautumisajan lyhentämiseen, on se, että purukumin tarjoama suun ja pureskelun stimulaatio stimuloi neurohumoraalista refleksiä, joka lisää maha-suolikanavan nesteen eritystä. Tämä lisää maha-suolikanavan motiliteettia. Lisäksi oraalinen stimulaatio ja pureskelu voivat stimuloida vagushermoa, joka myös osallistuu peristaltiikan edistämiseen. Lopuksi, mikään olemassa olevista teorioista ei selitä riittävästi pureskelun/purukumin vaikutusta suoliston leikkauksen jälkeisen tulehduksen vähentämiseen, mikä voi johtaa postoperatiivisten infektioiden vähentymiseen. Aiemmissa tutkimuksissa ikeneihin liittyvät fysiologiset muutokset näyttävät edistävän normaalia maha-suolikanavan toimintaa ja myöhempää postoperatiivista/puudutusta toipumista. Vaikka monia tutkimuksia on tehty purukumin tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joille tehdään paksusuolen resektio, tulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia. Tämä voi johtua eroista suolen toimintaan vaikuttavissa suolistovaurioissa, anestesian aikaeroista ja eroista suolen toimintaan vaikuttavissa kivunhallintaan käytettävissä anestesia- tai kipulääkkeissä sekä peristaltiikan palautumisajoissa. Ottaen huomioon monet tekijät, joiden tiedetään vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen ileukseen, purukumi on edelleen turvallinen, helposti saatavilla oleva ja halpa vaihtoehto, jota on vielä tutkittava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väärällä ruokittelulla tarkoitetaan ruoansulatuskanavan peristaltiikan edistämistä näkemällä, haistamalla, pureskelemalla ja maistelemalla ruokaa, ei ruoan joutumista maha-suolikanavaan. Leikkauksen jälkeisessä valeruokinnassa käytetään purukumia edistämään maha-suolikanavan peristaltiikan paranemista. Vaikka sitä ei täysin ymmärretäkään, fysiologinen teoria, joka perustuu purukumin pureskelun (väärennössyötteen) stimuloimiseen peristaltiikkaan ja leikkauksen jälkeisen suoliston palautumisajan lyhentämiseen, on se, että purukumin tarjoama suun ja pureskelun stimulaatio stimuloi neurohumoraalista refleksiä, joka lisää maha-suolikanavan nesteen eritystä. Tämä lisää maha-suolikanavan motiliteettia. Lisäksi oraalinen stimulaatio ja pureskelu voivat stimuloida vagushermoa, joka myös osallistuu peristaltiikan edistämiseen. Lopuksi, mikään olemassa olevista teorioista ei selitä riittävästi pureskelun/purukumin vaikutusta suoliston leikkauksen jälkeisen tulehduksen vähentämiseen, mikä voi johtaa postoperatiivisten infektioiden vähentymiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ikeniin liittyvät fysiologiset muutokset tukevat normaalia maha-suolikanavan toimintaa ja myöhempää postoperatiivista/puudutusta toipumista.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että purukumi kolorektaalisen resektion jälkeen vähentää leikkauksen jälkeistä ilmavaivat ja ulostusaikaa. osoitti, että se vähentää postoperatiivisen ileuksen riskiä. Sitä vastoin jotkin tutkimukset potilailla, joille tehdään avovatsan leikkaus tai laparoskopia erityyppisten paksusuolen resektioiden vuoksi, eivät ole osoittaneet, että purukumilla ei ole vaikutusta leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen ilmavaivat ja ulostusaikaan, sillä ei ole merkittävää vaikutusta keskimääräisen sairaalahoidon lyhentämiseen eikä sillä ole merkittävää vaikutusta. ehkäisemään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia, oksentelua tai turvotusta.

Yksi mahdollinen syy valeruokinnan epäjohdonmukaisiin tuloksiin käyttämällä purukumia postoperatiivisen ileuksen esiintyvyyden vähentämiseksi voivat olla erot taustalla olevissa paksusuolensyövän tyypeissä ja heterogeenisuus kirurgisten ja postoperatiivisten hoitomenetelmien välillä.

Vaikka monia tutkimuksia on tehty purukumin tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joille tehdään paksusuolen resektio, tulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia. Tämä voi johtua eroista suolen toimintaan vaikuttavissa suolistovaurioissa, anestesian aikaeroista eroista suolen toimintaan vaikuttavissa kivunhallintaan käytettävissä anestesia- tai kivunhallintaaineissa sekä peristaltiikan palautumisaika. Ottaen huomioon monet tekijät, joiden tiedetään vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen ileukseen, purukumi on edelleen turvallinen, helposti saatavilla oleva ja halpa vaihtoehto, jota on vielä tutkittava. Tämä tutkimus tarjoaa empiiristä näyttöä, joka edistää kirjallisuutta, joka tukee ikenien käyttöä leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin, ilmavaivoihin ja ulosteiden erittymiseen hyvin määritellyssä näytteessä.

Leikkauksen jälkeisen ileuksen hoitoon on käytetty monia interventioita ja strategioita, kuten prokineettisiä aineita ja epiduraalipuudutusta. Näillä menetelmillä on kuitenkin rajallinen teho, ja niillä on edelleen suhteellisen korkea postoperatiivisen ileuksen ilmaantuvuus. Vaihtoehtoisesti purukumi edistää maha-suolikanavan peristaltiikkaa leikkauksen jälkeisillä potilailla ilman varhaiseen ruokitukseen liittyviä haittavaikutuksia. Tulokset tutkimuksista, joissa tutkitaan purukumin vaikutusta maha-suolikanavan toiminnan jälkeiseen palautumiseen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen, ovat kuitenkin ristiriitaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki
        • Rekrytointi
        • Cukurova University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cukurova University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: yli 18-vuotias,

  • Hakeakseen elektiiviseen paksusuolenleikkaukseen,
  • Laparoskooppisen paksusuolen leikkauksen jälkeen,
  • jolle ei ole tehty nasogastrista lisäystä,
  • Ei näkö- ja kuulo-ongelmia,
  • ECOG-suorituskyvyn pisteet ovat välillä 0-2,

Poissulkemiskriteerit:

  • Suorittaa kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä,
  • Avoin kolorektaalikirurgia
  • Tehohoidon tarve leikkauksen jälkeen,
  • Stoma on avattu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: purukumia

Kaikki osallistujat saavat normaalia postoperatiivista hoitoa, 2 l/min happea kuljetettuna nenäkanyylin kautta, jos happisaturaatio on alle 95 %. Lisäksi osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään kannustinspirometriä 10 kertaa tunnissa hengityskomplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, estämiseksi. Leikkauksen jälkeisenä aikana kaikki osallistujat poistetaan sängystä ja mobilisoidaan mahdollisimman pian.

Koeryhmän potilaille käytetään markkinoilla olevaa sokeritonta ksylitolikumia, joka sisältää 1,2-1,37 grammaa ksylitolia kappaleelta. Koeryhmän osallistujat aloittavat purukumin pureskelun ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja he saavat pureskella yhtä purukumia 3 kertaa päivässä klo 9.00, 14.00 ja 19.00 15 minuutin ajan. Tutkija antaa osallistujille säännöllisesti purukumia ensimmäiseen raportoituun ilmavaivat asti.

Koeryhmän potilaille käytetään markkinoilla olevaa sokeritonta ksylitolikumia, joka sisältää 1,2-1,37 grammaa ksylitolia kappaleelta. Koeryhmän osallistujat aloittavat purukumin pureskelun ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja he saavat pureskella yhtä purukumia 3 kertaa päivässä klo 9.00, 14.00 ja 19.00 15 minuutin ajan. Tutkija antaa osallistujille säännöllisesti purukumia ensimmäiseen raportoituun ilmavaivat asti.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Kaikki osallistujat saavat normaalia postoperatiivista hoitoa, 2 l/min happea kuljetettuna nenäkanyylin kautta, jos happisaturaatio on alle 95 %. Lisäksi osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään kannustinspirometriä 10 kertaa tunnissa hengityskomplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, estämiseksi. Leikkauksen jälkeisenä aikana kaikki osallistujat poistetaan sängystä ja mobilisoidaan mahdollisimman pian.

Kontrolliryhmä saa vain normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen ileuksen ehkäisy
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tutkija kyseenalaistaa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kaasunpoistoajan ja ensimmäisen postoperatiivisen ulosteenpoistoajan. Tälle ei ole olemassa standardiasteikkoa.
72 tuntia
Pahoinvoinnin-oksentelun ehkäisy.
Aikaikkuna: 72 saat
Pahoinvoinnin ja oksentelun arviointilomake. Tutkimuksessamme PONV-tila arvioidaan "kyllä/ei" 0, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä pahoinvoinnin ja oksentelun arviointilomaketta.
72 saat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC (NINDS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset purukumin vaikutuksista pahoinvointiin, oksenteluun ja suolen toimintaan paksusuolen leikkauksen jälkeen jaetaan. Henkilötietoja ei kuitenkaan jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postkirurginen Ileus

Kliiniset tutkimukset purukumia

3
Tilaa