- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06029790
El efecto de mascar chicle sobre las náuseas, los vómitos y la función intestinal después de la cirugía colorrectal
El efecto de mascar chicle sobre las náuseas, los vómitos y las funciones intestinales después de la cirugía colorrectal: un estudio clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La alimentación falsa se refiere a promover la peristalsis gastrointestinal al ver, oler, masticar y saborear los alimentos, sin que los alimentos lleguen al tracto gastrointestinal. La alimentación simulada posoperatoria utiliza chicle para promover la curación del peristaltismo gastrointestinal. Aunque no se comprende completamente, la teoría fisiológica que subyace a la masticación de chicle (alimentación falsa) para estimular el peristaltismo y reducir el tiempo de recuperación intestinal posoperatoria es que la estimulación oral y de masticación proporcionada por el chicle estimula un reflejo neurohumoral que aumenta la secreción de líquido gastrointestinal. Esto aumenta la motilidad gastrointestinal. Además, la estimulación oral y la masticación pueden estimular el nervio vago, que también participa en la promoción del peristaltismo. Finalmente, ninguna de las teorías existentes explica adecuadamente el efecto de masticar chicle en la reducción de la inflamación posoperatoria en el intestino, lo que puede resultar en una menor incidencia de infección posoperatoria. Estudios anteriores han demostrado que los cambios fisiológicos asociados con las encías favorecen la función gastrointestinal normal y la posterior recuperación postoperatoria/anestésica.
Algunos estudios han demostrado que mascar chicle después de la resección colorrectal reduce la flatulencia postoperatoria y el tiempo de defecación. demostró que reduce el riesgo de íleo postoperatorio. Por el contrario, algunos estudios en pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta o laparoscopia para diversos tipos de resección colorrectal no han demostrado ningún efecto de mascar chicle sobre la primera flatulencia postoperatoria y el tiempo hasta la defecación, no tiene ningún efecto significativo en la reducción de la estancia hospitalaria promedio y no tiene ningún efecto significativo. para prevenir náuseas, vómitos o hinchazón posoperatorios.
Una posible razón de los resultados inconsistentes de la alimentación simulada con chicle para reducir la incidencia de íleo posoperatorio pueden ser las diferencias en los tipos de cáncer colorrectal subyacente y la heterogeneidad entre los métodos de atención quirúrgica y posoperatoria.
Aunque se han realizado muchos estudios para examinar la eficacia de mascar chicle en pacientes sometidos a resección colorrectal, los resultados han sido inconsistentes. Esto se puede atribuir a diferencias en las lesiones intestinales que afectan la función intestinal, diferencias en el tiempo bajo anestesia, diferencias en los anestésicos o agentes de control del dolor utilizados para controlar el dolor que afectan la función intestinal y el tiempo de recuperación de la peristalsis. Dados los muchos factores que se sabe que afectan el íleo posoperatorio, mascar chicle como intervención sigue siendo una opción segura, accesible y económica que aún está por explorar. Este estudio proporcionará evidencia empírica que contribuye a un cuerpo de literatura que respalda la administración de chicle para afectar las náuseas, flatulencias y la producción de heces posoperatorias en una muestra bien definida.
Se han utilizado muchas intervenciones y estrategias para controlar el íleo posoperatorio, como agentes procinéticos y anestesia epidural. Sin embargo, estos métodos tienen una eficacia limitada y todavía tienen una incidencia relativamente alta de íleo posoperatorio. Alternativamente, masticar chicle promueve la peristalsis gastrointestinal en pacientes posquirúrgicos sin los efectos adversos asociados con la alimentación temprana. Sin embargo, los resultados de los estudios que investigan el efecto de la goma de mascar en la recuperación posoperatoria de la función gastrointestinal después de una cirugía colorrectal son contradictorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Turquía (Türkiye)
- Cukurova University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Ser mayor de 18 años,
- Haber solicitado cirugía colorrectal electiva,
- Habiéndose sometido a una cirugía colorrectal laparoscópica,
- No tener una inserción nasogástrica,
- No tener problemas de visión y audición,
- La puntuación de rendimiento ECOG estará entre 0 y 2,
Criterio de exclusión:
- Realizar una intervención quirúrgica de emergencia,
- Cirugía colorrectal abierta
- Necesidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
- El estoma ha sido abierto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: goma de mascar
Todos los participantes recibirán atención posoperatoria estándar, 2 L/min de oxígeno administrado a través de una cánula nasal si la saturación de oxígeno es inferior al 95%. Además, se alentará a los participantes a utilizar el espirómetro incentivador 10 veces por hora para prevenir complicaciones respiratorias como la neumonía. En el postoperatorio, todos los participantes serán retirados de la cama y movilizados lo antes posible. Para los pacientes del grupo experimental, se utilizará chicle de xilitol sin azúcar que contiene 1,2-1,37 gramos de xilitol por pieza, disponible en el mercado. Los participantes del grupo experimental comenzarán a mascar chicle el primer día postoperatorio y se les permitirá masticar un solo chicle 3 veces al día a las 9:00, 14:00 y 19:00, respectivamente, durante 15 minutos. Un investigador les dará el chicle a los participantes regularmente hasta la primera flatulencia reportada. |
Para los pacientes del grupo experimental, se utilizará chicle de xilitol sin azúcar que contiene 1,2-1,37 gramos de xilitol por pieza, disponible en el mercado.
Los participantes del grupo experimental comenzarán a mascar chicle el primer día postoperatorio y se les permitirá masticar un solo chicle 3 veces al día a las 9:00, 14:00 y 19:00, respectivamente, durante 15 minutos.
Un investigador les dará el chicle a los participantes regularmente hasta la primera flatulencia reportada.
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Sin intervención: grupo de control
Todos los participantes recibirán atención posoperatoria estándar, 2 L/min de oxígeno administrado a través de una cánula nasal si la saturación de oxígeno es inferior al 95%. Además, se alentará a los participantes a utilizar el espirómetro incentivador 10 veces por hora para prevenir complicaciones respiratorias como la neumonía. En el postoperatorio, todos los participantes serán retirados de la cama y movilizados lo antes posible. El grupo de control recibirá únicamente atención estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevención del íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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El investigador cuestionará el primer tiempo posoperatorio de eliminación de gases y el primer tiempo posoperatorio de eliminación de heces.
No existe una escala estándar para esto.
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72 horas
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Prevención de náuseas-vómitos.
Periodo de tiempo: 72 segundos
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Formulario de evaluación de náuseas y vómitos.
En nuestro estudio, el estado de NVPO se evaluará como "Sí/No" a las 0, 2, 4, 8, 12 y 24 horas utilizando el Formulario de evaluación de náuseas y vómitos.
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72 segundos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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