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El efecto de mascar chicle sobre las náuseas, los vómitos y la función intestinal después de la cirugía colorrectal

12 de marzo de 2026 actualizado por: Derya Gezer, Cukurova University

El efecto de mascar chicle sobre las náuseas, los vómitos y las funciones intestinales después de la cirugía colorrectal: un estudio clínico aleatorizado

La alimentación falsa se refiere a promover la peristalsis gastrointestinal al ver, oler, masticar y saborear los alimentos, sin introducirlos en el tracto gastrointestinal. La alimentación simulada posoperatoria utiliza chicle para promover la curación de la peristalsis gastrointestinal. Aunque no se comprende completamente, la teoría fisiológica que subyace a la masticación de chicle (alimentación falsa) para estimular el peristaltismo y reducir el tiempo de recuperación intestinal posoperatoria es que la estimulación oral y de masticación proporcionada por el chicle estimula un reflejo neurohumoral que aumenta la secreción de líquido gastrointestinal. Esto aumenta la motilidad gastrointestinal. Además, la estimulación oral y la masticación pueden estimular el nervio vago, que también participa en la promoción del peristaltismo. Finalmente, ninguna de las teorías existentes explica adecuadamente el efecto de masticar chicle en la reducción de la inflamación posoperatoria en el intestino, lo que puede resultar en una menor incidencia de infección posoperatoria. En estudios previos, los cambios fisiológicos asociados con las encías parecen promover la función gastrointestinal normal y la posterior recuperación postoperatoria/anestésica. Aunque se han realizado muchos estudios para examinar la eficacia de mascar chicle en pacientes sometidos a resección colorrectal, los resultados han sido inconsistentes. Esto puede atribuirse a diferencias en las lesiones intestinales que afectan la función intestinal, diferencias en el tiempo bajo anestesia y diferencias en los anestésicos o agentes de control del dolor utilizados para controlar el dolor que afecta la función intestinal y el tiempo de recuperación de la peristalsis. Dados los muchos factores que se sabe que afectan el íleo posoperatorio, mascar chicle como intervención sigue siendo una opción segura, accesible y económica que aún está por explorar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alimentación falsa se refiere a promover la peristalsis gastrointestinal al ver, oler, masticar y saborear los alimentos, sin que los alimentos lleguen al tracto gastrointestinal. La alimentación simulada posoperatoria utiliza chicle para promover la curación del peristaltismo gastrointestinal. Aunque no se comprende completamente, la teoría fisiológica que subyace a la masticación de chicle (alimentación falsa) para estimular el peristaltismo y reducir el tiempo de recuperación intestinal posoperatoria es que la estimulación oral y de masticación proporcionada por el chicle estimula un reflejo neurohumoral que aumenta la secreción de líquido gastrointestinal. Esto aumenta la motilidad gastrointestinal. Además, la estimulación oral y la masticación pueden estimular el nervio vago, que también participa en la promoción del peristaltismo. Finalmente, ninguna de las teorías existentes explica adecuadamente el efecto de masticar chicle en la reducción de la inflamación posoperatoria en el intestino, lo que puede resultar en una menor incidencia de infección posoperatoria. Estudios anteriores han demostrado que los cambios fisiológicos asociados con las encías favorecen la función gastrointestinal normal y la posterior recuperación postoperatoria/anestésica.

Algunos estudios han demostrado que mascar chicle después de la resección colorrectal reduce la flatulencia postoperatoria y el tiempo de defecación. demostró que reduce el riesgo de íleo postoperatorio. Por el contrario, algunos estudios en pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta o laparoscopia para diversos tipos de resección colorrectal no han demostrado ningún efecto de mascar chicle sobre la primera flatulencia postoperatoria y el tiempo hasta la defecación, no tiene ningún efecto significativo en la reducción de la estancia hospitalaria promedio y no tiene ningún efecto significativo. para prevenir náuseas, vómitos o hinchazón posoperatorios.

Una posible razón de los resultados inconsistentes de la alimentación simulada con chicle para reducir la incidencia de íleo posoperatorio pueden ser las diferencias en los tipos de cáncer colorrectal subyacente y la heterogeneidad entre los métodos de atención quirúrgica y posoperatoria.

Aunque se han realizado muchos estudios para examinar la eficacia de mascar chicle en pacientes sometidos a resección colorrectal, los resultados han sido inconsistentes. Esto se puede atribuir a diferencias en las lesiones intestinales que afectan la función intestinal, diferencias en el tiempo bajo anestesia, diferencias en los anestésicos o agentes de control del dolor utilizados para controlar el dolor que afectan la función intestinal y el tiempo de recuperación de la peristalsis. Dados los muchos factores que se sabe que afectan el íleo posoperatorio, mascar chicle como intervención sigue siendo una opción segura, accesible y económica que aún está por explorar. Este estudio proporcionará evidencia empírica que contribuye a un cuerpo de literatura que respalda la administración de chicle para afectar las náuseas, flatulencias y la producción de heces posoperatorias en una muestra bien definida.

Se han utilizado muchas intervenciones y estrategias para controlar el íleo posoperatorio, como agentes procinéticos y anestesia epidural. Sin embargo, estos métodos tienen una eficacia limitada y todavía tienen una incidencia relativamente alta de íleo posoperatorio. Alternativamente, masticar chicle promueve la peristalsis gastrointestinal en pacientes posquirúrgicos sin los efectos adversos asociados con la alimentación temprana. Sin embargo, los resultados de los estudios que investigan el efecto de la goma de mascar en la recuperación posoperatoria de la función gastrointestinal después de una cirugía colorrectal son contradictorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Ser mayor de 18 años,

  • Haber solicitado cirugía colorrectal electiva,
  • Habiéndose sometido a una cirugía colorrectal laparoscópica,
  • No tener una inserción nasogástrica,
  • No tener problemas de visión y audición,
  • La puntuación de rendimiento ECOG estará entre 0 y 2,

Criterio de exclusión:

  • Realizar una intervención quirúrgica de emergencia,
  • Cirugía colorrectal abierta
  • Necesidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
  • El estoma ha sido abierto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: goma de mascar

Todos los participantes recibirán atención posoperatoria estándar, 2 L/min de oxígeno administrado a través de una cánula nasal si la saturación de oxígeno es inferior al 95%. Además, se alentará a los participantes a utilizar el espirómetro incentivador 10 veces por hora para prevenir complicaciones respiratorias como la neumonía. En el postoperatorio, todos los participantes serán retirados de la cama y movilizados lo antes posible.

Para los pacientes del grupo experimental, se utilizará chicle de xilitol sin azúcar que contiene 1,2-1,37 gramos de xilitol por pieza, disponible en el mercado. Los participantes del grupo experimental comenzarán a mascar chicle el primer día postoperatorio y se les permitirá masticar un solo chicle 3 veces al día a las 9:00, 14:00 y 19:00, respectivamente, durante 15 minutos. Un investigador les dará el chicle a los participantes regularmente hasta la primera flatulencia reportada.

Para los pacientes del grupo experimental, se utilizará chicle de xilitol sin azúcar que contiene 1,2-1,37 gramos de xilitol por pieza, disponible en el mercado. Los participantes del grupo experimental comenzarán a mascar chicle el primer día postoperatorio y se les permitirá masticar un solo chicle 3 veces al día a las 9:00, 14:00 y 19:00, respectivamente, durante 15 minutos. Un investigador les dará el chicle a los participantes regularmente hasta la primera flatulencia reportada.
Sin intervención: grupo de control

Todos los participantes recibirán atención posoperatoria estándar, 2 L/min de oxígeno administrado a través de una cánula nasal si la saturación de oxígeno es inferior al 95%. Además, se alentará a los participantes a utilizar el espirómetro incentivador 10 veces por hora para prevenir complicaciones respiratorias como la neumonía. En el postoperatorio, todos los participantes serán retirados de la cama y movilizados lo antes posible.

El grupo de control recibirá únicamente atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevención del íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
El investigador cuestionará el primer tiempo posoperatorio de eliminación de gases y el primer tiempo posoperatorio de eliminación de heces. No existe una escala estándar para esto.
72 horas
Prevención de náuseas-vómitos.
Periodo de tiempo: 72 segundos
Formulario de evaluación de náuseas y vómitos. En nuestro estudio, el estado de NVPO se evaluará como "Sí/No" a las 0, 2, 4, 8, 12 y 24 horas utilizando el Formulario de evaluación de náuseas y vómitos.
72 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirán los resultados sobre los efectos de la goma de mascar sobre las náuseas, los vómitos y las funciones intestinales después de la cirugía colorrectal. Sin embargo, la información personal no será compartida.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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