Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gumy do żucia na nudności, wymioty i czynność jelit po operacji jelita grubego

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Derya Gezer, Cukurova University

Wpływ gumy do żucia na nudności, wymioty i czynność jelit po operacji jelita grubego: randomizowane badanie kliniczne

Fałszywe karmienie odnosi się do pobudzania perystaltyki przewodu pokarmowego poprzez widzenie, wąchanie, żucie i smakowanie jedzenia, unikając przedostawania się pokarmu do przewodu żołądkowo-jelitowego. Pooperacyjne karmienie pozorowane wykorzystuje gumę do wspomagania gojenia perystaltyki przewodu pokarmowego. Chociaż nie jest to w pełni poznane, teoria fizjologiczna leżąca u podstaw żucia gumy (fałszywego karmienia) w celu stymulacji perystaltyki i skrócenia czasu regeneracji jelit po operacji jest taka, że ​​stymulacja jamy ustnej i żucia zapewniana przez żucie gumy stymuluje odruch neurohumoralny, który zwiększa wydzielanie płynów żołądkowo-jelitowych. Zwiększa to motorykę przewodu pokarmowego. Ponadto stymulacja jamy ustnej i żucie mogą stymulować nerw błędny, który również bierze udział w promowaniu perystaltyki. Wreszcie, żadna z istniejących teorii nie wyjaśnia odpowiednio wpływu żucia/żucia gumy na zmniejszenie pooperacyjnego zapalenia jelit, co może skutkować zmniejszeniem częstości występowania infekcji pooperacyjnych. Z poprzednich badań wynika, że ​​zmiany fizjologiczne związane z dziąsłami sprzyjają prawidłowemu funkcjonowaniu przewodu pokarmowego i późniejszej rekonwalescencji pooperacyjnej/znieczulającej. Chociaż przeprowadzono wiele badań w celu sprawdzenia skuteczności gumy do żucia u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego, wyniki były niespójne. Można to przypisać różnicom w urazach jelit wpływających na czynność jelit, różnicach w czasie znieczulenia oraz różnicach w środkach znieczulających lub środkach przeciwbólowych stosowanych do łagodzenia bólu wpływającego na czynność jelit, a także czasie przywracania perystaltyki. Biorąc pod uwagę wiele czynników wpływających na pooperacyjną niedrożność jelita, żucie gumy jako środka interwencyjnego pozostaje bezpieczną, dostępną i niedrogą opcją, która pozostaje do zbadania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fałszywe żywienie polega na pobudzaniu perystaltyki przewodu pokarmowego poprzez widzenie, wąchanie, żucie i smakowanie pokarmu, a nie przedostawanie się pokarmu do przewodu żołądkowo-jelitowego. Pooperacyjne karmienie pozorowane wykorzystuje gumę do wspomagania gojenia perystaltyki przewodu pokarmowego. Chociaż nie jest to w pełni poznane, teoria fizjologiczna leżąca u podstaw żucia gumy (fałszywego karmienia) w celu stymulacji perystaltyki i skrócenia czasu regeneracji jelit po operacji jest taka, że ​​stymulacja jamy ustnej i żucia zapewniana przez żucie gumy stymuluje odruch neurohumoralny, który zwiększa wydzielanie płynów żołądkowo-jelitowych. Zwiększa to motorykę przewodu pokarmowego. Ponadto stymulacja jamy ustnej i żucie mogą stymulować nerw błędny, który również bierze udział w promowaniu perystaltyki. Wreszcie, żadna z istniejących teorii nie wyjaśnia odpowiednio wpływu żucia/żucia gumy na zmniejszenie pooperacyjnego zapalenia jelit, co może skutkować zmniejszeniem częstości występowania infekcji pooperacyjnych. Poprzednie badania wykazały, że zmiany fizjologiczne związane z dziąsłami wspomagają prawidłowe funkcjonowanie przewodu pokarmowego i późniejszą regenerację pooperacyjną/znieczulenie.

Niektóre badania wykazały, że żucie gumy po resekcji jelita grubego zmniejsza pooperacyjne wzdęcia i czas defekacji. wykazały, że zmniejsza ryzyko pooperacyjnej niedrożności jelit. Natomiast niektóre badania z udziałem pacjentów poddawanych otwartej operacji jamy brzusznej lub laparoskopii z powodu różnych typów resekcji jelita grubego nie wykazały wpływu gumy do żucia na pierwsze wzdęcia pooperacyjne i czas do wypróżnienia, nie ma to istotnego wpływu na skrócenie średniego czasu pobytu w szpitalu ani nie ma istotnego wpływu w zapobieganiu nudnościom, wymiotom i wzdęciom pooperacyjnym.

Jedną z możliwych przyczyn niespójnych wyników karmienia pozorowanego przy użyciu gumy do żucia w celu zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnej niedrożności jelit mogą być różnice w typach raka jelita grubego oraz niejednorodność metod opieki chirurgicznej i pooperacyjnej.

Chociaż przeprowadzono wiele badań w celu sprawdzenia skuteczności gumy do żucia u pacjentów poddawanych resekcji jelita grubego, wyniki były niespójne. Można to przypisać różnicom w urazach jelit wpływających na czynność jelit, różnicach w czasie znieczulenia, różnicach w środkach znieczulających lub środkach przeciwbólowych stosowanych do uśmierzania bólu wpływających na czynność jelit oraz czasie powrotu perystaltyki. Biorąc pod uwagę wiele czynników wpływających na pooperacyjną niedrożność jelita, żucie gumy jako środka interwencyjnego pozostaje bezpieczną, dostępną i niedrogą opcją, która pozostaje do zbadania. Badanie to dostarczy dowodów empirycznych, które przyczynią się do powstania literatury popierającej podawanie gumy do żucia w celu wpływania na pooperacyjne nudności, wzdęcia i wydalanie stolca w dobrze określonej próbie.

W leczeniu pooperacyjnej niedrożności jelit stosowano wiele interwencji i strategii, takich jak środki prokinetyczne i znieczulenie zewnątrzoponowe. Metody te mają jednak ograniczoną skuteczność i nadal charakteryzują się stosunkowo dużą częstością występowania pooperacyjnej niedrożności jelit. Alternatywnie, guma do żucia wspomaga perystaltykę przewodu pokarmowego u pacjentów pooperacyjnych, bez działań niepożądanych związanych z wczesnym karmieniem. Jednakże wyniki badań oceniających wpływ gumy do żucia na pooperacyjną poprawę funkcji przewodu pokarmowego po operacji jelita grubego są sprzeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: ukończone 18 lat,

  • Aby ubiegać się o planową operację jelita grubego,
  • Po przebyciu laparoskopowej operacji jelita grubego,
  • Brak wkładu nosowo-żołądkowego,
  • Nie mam problemów ze wzrokiem i słuchem,
  • Wynik wydajności ECOG powinien wynosić od 0 do 2,

Kryteria wyłączenia:

  • Przeprowadzanie pilnej interwencji chirurgicznej,
  • Otwarta operacja jelita grubego
  • Konieczność intensywnej opieki pooperacyjnej,
  • Stomia została otwarta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: żucie gumy

Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę pooperacyjną, 2 l/min tlenu podawanego przez kaniulę nosową, jeśli nasycenie tlenem spadnie poniżej 95%. Ponadto uczestnicy będą zachęcani do korzystania ze spirometru motywacyjnego 10 razy na godzinę, aby zapobiec powikłaniom ze strony układu oddechowego, takim jak zapalenie płuc. W okresie pooperacyjnym wszyscy uczestnicy zostaną możliwie najszybciej usunięci z łóżek i zmobilizowani.

W przypadku pacjentów z grupy eksperymentalnej stosowana będzie dostępna na rynku bezcukrowa guma ksylitolowa zawierająca 1,2-1,37 gramów ksylitolu w jednej sztuce. Uczestnicy grupy eksperymentalnej rozpoczną żucie gumy już w pierwszym dniu po zabiegu i będą mogli żuć pojedynczą gumę 3 razy dziennie odpowiednio o godzinie 9:00, 14:00 i 19:00 przez 15 minut. Guma będzie podawana uczestnikom regularnie przez badacza, aż do pierwszych zgłoszonych wzdęć.

W przypadku pacjentów z grupy eksperymentalnej stosowana będzie dostępna na rynku bezcukrowa guma ksylitolowa zawierająca 1,2-1,37 gramów ksylitolu w jednej sztuce. Uczestnicy grupy eksperymentalnej rozpoczną żucie gumy już w pierwszym dniu po zabiegu i będą mogli żuć pojedynczą gumę 3 razy dziennie odpowiednio o godzinie 9:00, 14:00 i 19:00 przez 15 minut. Guma będzie podawana uczestnikom regularnie przez badacza, aż do pierwszych zgłoszonych wzdęć.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę pooperacyjną, 2 l/min tlenu podawanego przez kaniulę nosową, jeśli nasycenie tlenem spadnie poniżej 95%. Ponadto uczestnicy będą zachęcani do korzystania ze spirometru motywacyjnego 10 razy na godzinę, aby zapobiec powikłaniom ze strony układu oddechowego, takim jak zapalenie płuc. W okresie pooperacyjnym wszyscy uczestnicy zostaną możliwie najszybciej usunięci z łóżek i zmobilizowani.

Grupa kontrolna otrzyma jedynie standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapobieganie pooperacyjnej niedrożności jelit
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz kwestionuje czas pierwszego pooperacyjnego usunięcia gazów i pierwszego pooperacyjnego usunięcia stolca. Nie ma na to standardowej skali.
72 godziny
Zapobieganie nudnościom i wymiotom.
Ramy czasowe: 72 sob
Formularz oceny nudności i wymiotów. W naszym badaniu status PONV zostanie oceniony jako „Tak/Nie” po 0, 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach za pomocą formularza oceny nudności i wymiotów.
72 sob

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione wyniki dotyczące wpływu gumy do żucia na nudności, wymioty i czynność jelit po operacji jelita grubego. Dane osobowe nie będą jednak udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj