悪性腫瘍の診断における 99mTc-CNDG 注射
2023年9月3日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
悪性腫瘍における 99mTc-CNDG 注射の性能と有効性を探る前向き研究
現在、18F-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) は臨床現場で最も広く使用されている腫瘍造影剤です。
しかし、18F の生産には加速器が必要であり、比較的高額な診断コストがかかるため、その広範な臨床応用がある程度制限されます。
陽電子放射断層撮影 (PET) と比較して、単光子放射コンピュータ断層撮影 (SPECT) 装置はより豊富であり、診断費用が低くなります。
SPECT におけるテルル化カドミウム亜鉛 (CZT) 結晶の利用と画像再構成技術の進歩により、SPECT の解像度と感度は継続的に向上しています。
したがって、簡素化され、コスト効率の高い新規の SPECT 腫瘍造影剤の開発は、実用上重要な意味を持っています。
この研究では、7 つのメチレン単位とイソニトリル基を含むリンカーを備えたグルコース由来リガンド (CN7DG) の設計と合成が行われました。
CN7DG リガンドを 99mTc で標識して、より親油性の 99mTc-CN7DG 複合体を調製し、腫瘍イメージング用の新規 SPECT イメージング剤を研究することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongli Jing
- 電話番号：+86-18600586399
- メール：annsmile1976@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Hongli Jing
- 電話番号：+86-18600586399
- メール：annsmile1976@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～70歳
- MRI、CT、超音波などの画像診断により悪性神経膠腫、結腸直腸がん、膵臓がん、肺がん、乳がんなどの悪性腫瘍と診断され、外科的切除または生検が予定されている患者
- 固形腫瘍のサイズが2cmを超える場合
- 自発的に参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する
- 完全な手術記録、病理学的結果、管理データ、臨床フォローアップ結果を提供できる
除外基準:
- 化学療法や標的療法などの前治療が行われている
- 妊娠と授乳
- 閉所恐怖症
- 状態が重篤で協力することが困難
- 関連する対照画像データおよび臨床情報を取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：99mTc-CNDG スペクト/CT
99mTc-CNDG を注入し、SPECT/CT スキャンを実行します。
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99mTc-CNDG の画像特性と腫瘍患者におけるその診断効果を調べます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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悪性腫瘍における 99mTc-CNDG の取り込み値
時間枠：学習完了まで、平均1年
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99mTc-CNDG SPECT/CTにて悪性病変における取り込み値を測定した。
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学習完了まで、平均1年
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99mTc-CNDG SPECT/CTで検出された病変
時間枠：学習完了まで、平均1年
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99mTc-CNDG SPECT/CTにより対象病変数を算出
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学習完了まで、平均1年
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18F-FDG PET/CTまたはCECTとの比較
時間枠：学習完了まで、平均1年
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99mTc-CNDG SPECT/CTで検出された病変数を18F-FDG PET/CTまたはCECTと比較した
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hongli Jing、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月11日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月3日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。