99mTc-CNDG-injektion til diagnosticering af maligne tumorer
3. september 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
En prospektiv undersøgelse for at udforske ydeevnen og effektiviteten af 99mTc-CNDG-injektion i maligne tumorer
I øjeblikket er 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) det mest udbredte tumorbilleddannelsesmiddel i klinisk praksis.
Produktionen af 18F kræver dog acceleratorer og er forbundet med relativt høje diagnostiske omkostninger, hvilket til en vis grad begrænser dens udbredte kliniske anvendelse.
Sammenlignet med Positron Emission Tomography (PET) er der flere enheder med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) og giver lavere diagnostiske udgifter.
Med brugen af Cadmium Zinc Telluride (CZT) krystaller i SPECT og fremskridt inden for billedrekonstruktionsteknikker, forbedres opløsningen og følsomheden af SPECT konstant.
Derfor har udviklingen af et forenklet og omkostningseffektivt nyt SPECT-tumorbilledmiddel betydelig praktisk betydning.
Denne undersøgelse involverede design og syntese af en glucose-afledt ligand med en linker indeholdende syv methylenenheder og en isonitrilgruppe (CN7DG).
CN7DG-liganden blev mærket med 99mTc for at fremstille et mere lipofilt 99mTc-CN7DG-kompleks med det formål at undersøge et nyt SPECT-billeddannelsesmiddel til tumorbilleddannelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hongli Jing
- Telefonnummer: +86-18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hongli Jing
- Telefonnummer: +86-18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- Patienter diagnosticeret med ondartet gliom, kolorektal cancer, bugspytkirtelkræft, lungekræft, brystkræft eller andre ondartede tumorer gennem billedbehandlingsteknikker såsom MR, CT og ultralyd, og som er planlagt til kirurgisk resektion eller biopsi
- Solide tumorstørrelser større end 2 cm
- Accepter frivilligt at deltage og underskriv en informeret samtykkeformular
- Kan levere komplette kirurgiske optegnelser, patologiske resultater, kontroldata og kliniske opfølgningsresultater
Ekskluderingskriterier:
- Forbehandling såsom kemoterapi og målrettet terapi er blevet givet
- Graviditet og amning
- Klaustrofobi
- Tilstanden er svær og svær at samarbejde med
- Ude af stand til at indhente relevante billeddiagnostiske kontroldata og kliniske oplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Injicer 99mTc-CNDG og udfør derefter SPECT/CT-scanning.
|
Udforsk billeddannelsesegenskaberne af 99mTc-CNDG og dets diagnostiske effektivitet hos tumorpatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelsesværdi af 99mTc-CNDG i maligne tumorer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Optagelsesværdien blev målt i de ondartede læsioner på 99mTc-CNDG SPECT/CT.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Læsioner detekteret af 99mTc-CNDG SPECT/CT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af mållæsioner blev beregnet ved 99mTc-CNDG SPECT/CT
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller CECT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af læsioner påvist af 99mTc-CNDG SPECT/CT blev sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller CECT
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K1999
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .