Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

99mTc-CNDG-injectie bij de diagnose van kwaadaardige tumoren

3 september 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Een prospectieve studie om de prestaties en werkzaamheid van 99mTc-CNDG-injectie bij kwaadaardige tumoren te onderzoeken

Momenteel is 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) het meest gebruikte tumorbeeldvormende middel in de klinische praktijk. De productie van 18F vereist echter versnellers en gaat gepaard met relatief hoge diagnostische kosten, wat de wijdverbreide klinische toepassing ervan tot op zekere hoogte beperkt. In vergelijking met Positron Emission Tomography (PET) zijn SPECT-apparaten (Single Photon Emission Computed Tomography) overvloediger aanwezig en bieden ze lagere diagnostische kosten. Met het gebruik van Cadmium Zink Telluride (CZT) kristallen in SPECT en de vooruitgang in beeldreconstructietechnieken worden de resolutie en gevoeligheid van SPECT voortdurend verbeterd. Daarom heeft de ontwikkeling van een vereenvoudigd en kosteneffectief nieuw SPECT-tumorbeeldvormingsmiddel een aanzienlijke praktische betekenis. Deze studie omvatte het ontwerp en de synthese van een van glucose afgeleid ligand met een linker die zeven methyleeneenheden en een isonitrilgroep (CN7DG) bevatte. Het CN7DG-ligand werd gelabeld met 99mTc om een ​​meer lipofiel 99mTc-CN7DG-complex te bereiden, met als doel een nieuw SPECT-beeldvormingsmiddel voor tumorbeeldvorming te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • Patiënten bij wie een kwaadaardig glioom, colorectale kanker, pancreaskanker, longkanker, borstkanker of andere kwaadaardige tumoren zijn vastgesteld door middel van beeldvormingstechnieken zoals MRI, CT en echografie, en bij wie een chirurgische resectie of biopsie gepland staat
  • Vaste tumorgroottes groter dan 2 cm
  • Ga vrijwillig akkoord met deelname en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming
  • Kan volledige chirurgische dossiers, pathologische resultaten, controlegegevens en klinische follow-upresultaten verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Er is een voorbehandeling uitgevoerd, zoals chemotherapie en gerichte therapie
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Claustrofobie
  • De aandoening is ernstig en moeilijk om mee samen te werken
  • Kan geen relevante controlebeeldvormingsgegevens en klinische informatie verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Injecteer 99mTc-CNDG en voer vervolgens een SPECT/CT-scan uit.
Diagnostische toets: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Ontdek de beeldvormingskenmerken van 99mTc-CNDG en de diagnostische werkzaamheid ervan bij tumorpatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnamewaarde van 99mTc-CNDG in kwaadaardige tumoren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De opnamewaarde werd gemeten in de kwaadaardige laesies op 99mTc-CNDG SPECT/CT.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Laesies gedetecteerd door 99mTc-CNDG SPECT/CT
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het aantal doellaesies werd berekend met 99mTc-CNDG SPECT/CT
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vergeleken met 18F-FDG PET/CT of CECT
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het aantal laesies gedetecteerd door 99mTc-CNDG SPECT/CT werd vergeleken met 18F-FDG PET/CT of CECT
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K1999

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren