Injeção de 99mTc-CNDG no diagnóstico de tumores malignos
3 de setembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Um estudo prospectivo para explorar o desempenho e a eficácia da injeção de 99mTc-CNDG em tumores malignos
Atualmente, a 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG) é o agente de imagem tumoral mais utilizado na prática clínica.
No entanto, a produção de 18F requer aceleradores e está associada a custos de diagnóstico relativamente elevados, o que, em certa medida, limita a sua ampla aplicação clínica.
Em comparação com a tomografia por emissão de pósitrons (PET), os dispositivos de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) são mais abundantes e oferecem menores custos de diagnóstico.
Com a utilização de cristais de telureto de cádmio e zinco (CZT) no SPECT e os avanços nas técnicas de reconstrução de imagem, a resolução e a sensibilidade do SPECT estão melhorando continuamente.
Portanto, o desenvolvimento de um novo agente de imagem tumoral SPECT simplificado e econômico tem um significado prático significativo.
Este estudo envolveu o desenho e síntese de um ligante derivado de glicose com um ligante contendo sete unidades metileno e um grupo isonitrila (CN7DG).
O ligante CN7DG foi marcado com 99mTc para preparar um complexo 99mTc-CN7DG mais lipofílico, com o objetivo de investigar um novo agente de imagem SPECT para imagem tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongli Jing
- Número de telefone: +86-18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Hongli Jing
- Número de telefone: +86-18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- Pacientes diagnosticados com glioma maligno, câncer colorretal, câncer de pâncreas, câncer de pulmão, câncer de mama ou outros tumores malignos por meio de técnicas de imagem como ressonância magnética, tomografia computadorizada e ultrassom, e que estão programados para ressecção cirúrgica ou biópsia
- Tamanhos de tumor sólido maiores que 2 cm
- Concordar voluntariamente em participar e assinar um termo de consentimento informado
- Pode fornecer registros cirúrgicos completos, resultados patológicos, dados de controle e resultados de acompanhamento clínico
Critério de exclusão:
- Pré-tratamento, como quimioterapia e terapia direcionada, foi administrado
- Gravidez e amamentação
- Claustrofobia
- A condição é grave e difícil de cooperar
- Incapaz de obter dados de imagem de controle e informações clínicas relevantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Injete 99mTc-CNDG e depois realize a varredura SPECT/CT.
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Explore as características de imagem do 99mTc-CNDG e sua eficácia diagnóstica em pacientes com tumor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de captação de 99mTc-CNDG em tumores malignos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O valor de captação foi medido nas lesões malignas no 99mTc-CNDG SPECT/CT.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Lesões detectadas por 99mTc-CNDG SPECT/CT
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O número de lesões alvo foi calculado por 99mTc-CNDG SPECT/CT
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Comparado com 18F-FDG PET/CT ou CECT
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O número de lesões detectadas pelo 99mTc-CNDG SPECT/CT foi comparado com o 18F-FDG PET/CT ou CECT
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K1999
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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