Zastrzyk 99mTc-CNDG w diagnostyce nowotworów złośliwych
3 września 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Prospektywne badanie mające na celu zbadanie wydajności i skuteczności wstrzyknięcia 99mTc-CNDG w leczeniu nowotworów złośliwych
Obecnie najczęściej stosowanym w praktyce klinicznej środkiem do obrazowania nowotworów jest 18F-fluorodeoksyglukoza (18F-FDG).
Produkcja 18F wymaga jednak akceleratorów i wiąże się ze stosunkowo wysokimi kosztami diagnostycznymi, co w pewnym stopniu ogranicza jego szerokie zastosowanie kliniczne.
W porównaniu do pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), urządzeń do tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) jest więcej i oferują niższe koszty diagnostyki.
Dzięki wykorzystaniu kryształów tellurku kadmu i cynku (CZT) w SPECT oraz postępowi w technikach rekonstrukcji obrazu, rozdzielczość i czułość SPECT stale się poprawia.
Dlatego też opracowanie uproszczonego i opłacalnego nowego środka do obrazowania nowotworu SPECT ma istotne znaczenie praktyczne.
Badanie obejmowało zaprojektowanie i syntezę ligandu pochodzącego z glukozy z łącznikiem zawierającym siedem jednostek metylenowych i grupę izonitrylową (CN7DG).
Ligand CN7DG znakowano 99mTc w celu przygotowania bardziej lipofilowego kompleksu 99mTc-CN7DG, co miało na celu zbadanie nowego środka do obrazowania SPECT do obrazowania nowotworów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongli Jing
- Numer telefonu: +86-18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hongli Jing
- Numer telefonu: +86-18600586399
- E-mail: annsmile1976@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano glejaka złośliwego, raka jelita grubego, raka trzustki, raka płuc, raka piersi lub inne nowotwory złośliwe za pomocą technik obrazowania, takich jak MRI, CT i USG, i którzy mają zostać poddani resekcji chirurgicznej lub biopsji
- Rozmiar guza litego większy niż 2 cm
- Wyraź dobrowolną zgodę na udział i podpisz formularz świadomej zgody
- Może dostarczyć pełną dokumentację chirurgiczną, wyniki patologiczne, dane kontrolne i wyniki obserwacji klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- Zastosowano leczenie wstępne, takie jak chemioterapia i terapia celowana
- Ciąża i karmienie piersią
- Klaustrofobia
- Stan jest ciężki i trudny do współpracy
- Nie można uzyskać odpowiednich danych z obrazowania kontrolnego ani informacji klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Wstrzyknij 99mTc-CNDG, a następnie wykonaj badanie SPECT/CT.
|
Poznaj charakterystykę obrazowania 99mTc-CNDG i jego skuteczność diagnostyczną u pacjentów z nowotworami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wychwytu 99mTc-CNDG w nowotworach złośliwych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wartość wychwytu mierzono w zmianach złośliwych za pomocą 99mTc-CNDG SPECT/CT.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiany wykryte za pomocą 99mTc-CNDG SPECT/CT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczbę docelowych zmian obliczono metodą 99mTc-CNDG SPECT/CT
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
W porównaniu z 18F-FDG PET/CT lub CECT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczbę zmian wykrytych za pomocą 99mTc-CNDG SPECT/CT porównano z 18F-FDG PET/CT lub CECT
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K1999
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .