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악성 종양 진단에서 99mTc-CNDG 주사

2023년 9월 3일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

악성 종양에서 99mTc-CNDG 주사의 성능과 효능을 탐색하기 위한 전향적 연구

현재 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)는 임상에서 가장 널리 사용되는 종양 영상화제입니다. 그러나 18F의 생산에는 촉진제가 필요하고 상대적으로 높은 진단 비용과 관련되어 있어 광범위한 임상 적용이 어느 정도 제한됩니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 비해 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 장치는 더 풍부하고 진단 비용이 저렴합니다. SPECT에서 CZT(Cadmium Zinc Telluride) 결정을 활용하고 이미지 재구성 기술이 발전함에 따라 SPECT의 해상도와 감도가 지속적으로 향상되고 있습니다. 따라서 간단하고 비용 효율적인 새로운 SPECT 종양 영상화제의 개발은 실질적인 의미가 크다. 이 연구에는 7개의 메틸렌 단위와 이소니트릴 그룹(CN7DG)을 포함하는 링커를 사용하여 포도당 유래 리간드의 설계 및 합성이 포함되었습니다. CN7DG 리간드는 종양 영상화를 위한 새로운 SPECT 영상화제를 조사하는 것을 목표로 보다 친유성인 99mTc-CN7DG 복합체를 준비하기 위해 99mTc로 표지되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~70세
  • MRI, CT, 초음파 등의 영상검사를 통해 악성 신경교종, 대장암, 췌장암, 폐암, 유방암, 기타 악성종양으로 진단되어 수술적 절제 또는 생검이 예정된 환자
  • 2cm 이상의 고형 종양 크기
  • 참여에 자발적으로 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
  • 완전한 수술 기록, 병리학적 결과, 대조 데이터 및 임상 추적 결과를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 항암화학요법, 표적치료 등 전처리를 시행하였습니다.
  • 임신과 모유수유
  • 밀실 공포증
  • 상태가 심각하여 협조가 어렵습니다.
  • 관련 대조 영상 데이터 및 임상 정보를 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 99mTc-CNDG SPECT/CT
99mTc-CNDG를 주입한 후 SPECT/CT 스캔을 수행합니다.
진단 검사: 99mTc-CNDG SPECT/CT
99mTc-CNDG의 영상 특성과 종양 환자의 진단 효능을 살펴보세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악성 종양에서 99mTc-CNDG의 흡수 값
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
흡수 값은 99mTc-CNDG SPECT/CT의 악성 병변에서 측정되었습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
99mTc-CNDG SPECT/CT로 감지된 병변
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
표적 병변의 수는 99mTc-CNDG SPECT/CT에 의해 계산되었습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
18F-FDG PET/CT 또는 CECT와 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
99mTc-CNDG SPECT/CT에서 발견된 병변 수를 18F-FDG PET/CT 또는 CECT와 비교했습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K1999

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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