Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

99mTc-CNDG-injeksjon ved diagnostisering av ondartede svulster

3. september 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv studie for å utforske ytelsen og effekten av 99mTc-CNDG-injeksjon i ondartede svulster

For tiden er 18F-fluordeoksyglukose (18F-FDG) det mest brukte tumorbildemiddelet i klinisk praksis. Produksjonen av 18F krever imidlertid akseleratorer og er forbundet med relativt høye diagnostiske kostnader, noe som til en viss grad begrenser dens utbredte kliniske anvendelse. Sammenlignet med Positron Emission Tomography (PET), er det flere enheter med Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) og gir lavere diagnoseutgifter. Med bruken av Cadmium Zinc Telluride (CZT) krystaller i SPECT og fremskritt innen bilderekonstruksjonsteknikker, forbedres oppløsningen og følsomheten til SPECT kontinuerlig. Derfor har utviklingen av et forenklet og kostnadseffektivt nytt SPECT-svulstbildemiddel betydelig praktisk betydning. Denne studien involverte design og syntese av en glukose-avledet ligand med en linker inneholdende syv metylenenheter og en isonitrilgruppe (CN7DG). CN7DG-liganden ble merket med 99mTc for å fremstille et mer lipofilt 99mTc-CN7DG-kompleks, med sikte på å undersøke et nytt SPECT-bildemiddel for tumoravbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • Pasienter diagnostisert med ondartet gliom, tykktarmskreft, bukspyttkjertelkreft, lungekreft, brystkreft eller andre ondartede svulster gjennom bildebehandlingsteknikker som MR, CT og ultralyd, og som er planlagt for kirurgisk reseksjon eller biopsi
  • Solide tumorstørrelser større enn 2 cm
  • Godta frivillig å delta og signere et informert samtykkeskjema
  • Kan gi fullstendige kirurgiske journaler, patologiske resultater, kontrolldata og kliniske oppfølgingsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Forbehandling som kjemoterapi og målrettet terapi har blitt gitt
  • Graviditet og amming
  • Klaustrofobi
  • Tilstanden er alvorlig og vanskelig å samarbeide med
  • Kan ikke innhente relevante kontrollbildedata og klinisk informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Injiser 99mTc-CNDG og utfør deretter SPECT/CT-skanning.
Diagnostisk test: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Utforsk bildekarakteristikkene til 99mTc-CNDG og dens diagnostiske effekt hos tumorpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptaksverdi av 99mTc-CNDG i ondartede svulster
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Opptaksverdien ble målt i de ondartede lesjonene på 99mTc-CNDG SPECT/CT.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lesjoner oppdaget av 99mTc-CNDG SPECT/CT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall mållesjoner ble beregnet ved 99mTc-CNDG SPECT/CT
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller CECT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall lesjoner oppdaget av 99mTc-CNDG SPECT/CT ble sammenlignet med 18F-FDG PET/CT eller CECT
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K1999

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet svulst

Kliniske studier på 99mTc-CNDG SPECT/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere