- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06030817
99mTc-CNDG-injektio pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa
sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tuleva tutkimus 99mTc-CNDG-injektion tehokkuuden ja tehon tutkimiseksi pahanlaatuisissa kasvaimissa
Tällä hetkellä 18F-fluorodeoksiglukoosi (18F-FDG) on yleisimmin käytetty kasvaimen kuvantamisaine kliinisessä käytännössä.
18F:n tuotanto vaatii kuitenkin kiihdyttimiä ja siihen liittyy suhteellisen korkeita diagnostisia kustannuksia, mikä jossain määrin rajoittaa sen laajaa kliinistä käyttöä.
Positroniemissiotomografiaan (PET) verrattuna Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) -laitteet ovat runsaampia ja tarjoavat alhaisemmat diagnostiset kustannukset.
Kadmiumsinkkitelluridi (CZT) -kiteiden käytön SPECT:ssä ja kuvan rekonstruktiotekniikoiden edistymisen myötä SPECT:n resoluutio ja herkkyys paranevat jatkuvasti.
Siksi yksinkertaistetun ja kustannustehokkaan uuden SPECT-kasvainkuvausaineen kehittämisellä on merkittävä käytännön merkitys.
Tämä tutkimus sisälsi glukoosista johdetun ligandin suunnittelun ja synteesin linkkerillä, joka sisälsi seitsemän metyleeniyksikköä ja isonitriiliryhmän (CN7DG).
CN7DG-ligandi leimattiin 99mTc:llä lipofiilisemmän 99mTc-CN7DG-kompleksin valmistamiseksi, tavoitteena tutkia uutta SPECT-kuvausainetta kasvaimen kuvantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongli Jing
- Puhelinnumero: +86-18600586399
- Sähköposti: annsmile1976@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongli Jing
- Puhelinnumero: +86-18600586399
- Sähköposti: annsmile1976@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen gliooma, paksusuolen syöpä, haimasyöpä, keuhkosyöpä, rintasyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet kuvantamistekniikoilla, kuten magneettikuvauksella, TT:llä ja ultraäänellä ja joille on määrä tehdä kirurginen resektio tai biopsia
- Kiinteät kasvaimet, jotka ovat suurempia kuin 2 cm
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- Voi tarjota täydelliset kirurgiset tiedot, patologiset tulokset, kontrollitiedot ja kliiniset seurantatulokset
Poissulkemiskriteerit:
- Esihoitoa, kuten kemoterapiaa ja kohdennettua hoitoa, on annettu
- Raskaus ja imetys
- Klaustrofobia
- Tilanne on vakava ja sen kanssa on vaikea tehdä yhteistyötä
- Ei voida saada relevantteja kontrollikuvaustietoja ja kliinisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 99mTc-CNDG SPECT/CT
Ruiskuta 99mTc-CNDG ja suorita sitten SPECT/CT-skannaus.
|
Tutustu 99mTc-CNDG:n kuvantamisominaisuuksiin ja sen diagnostiseen tehokkuuteen kasvainpotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
99mTc-CNDG:n sisäänottoarvo pahanlaatuisissa kasvaimissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sisäänottoarvo mitattiin pahanlaatuisissa leesioissa 99mTc-CNDG SPECT/CT:llä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
99mTc-CNDG SPECT/CT:llä havaitut leesiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdevaurioiden lukumäärä laskettiin 99mTc-CNDG SPECT/CT:llä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verrattuna 18F-FDG PET/CT tai CECT
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
99mTc-CNDG SPECT/CT:llä havaittujen leesioiden määrää verrattiin 18F-FDG PET/CT:hen tai CECT:hen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K1999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Tuntematon
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Hospital, RouenTuntematonKiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)Haiman adenokarsinooma | Kiertyvät kasvainsolut | Circulating Tumor DNA (KRAS) | CA 19.9Ranska
-
University of Rome Tor VergataUniversity Of Perugia; University of L'AquilaValmisVirtsarakon syöpä TNM Staging Primary Tumor (T) Ta | Virtsarakon syöpä TNM-vaiheen primaarinen kasvain (T) T1 | Virtsarakon syöpä siirtymävaiheen soluluokkaItalia
-
Duke UniversityProstate Cancer Foundation; Janssen Diagnostics, LLCValmisMunuaissolukarsinooma | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Advanced MET Amplified Solid TumorYhdysvallat
-
Children's National Research InstituteBristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Maksasolukarsinooma | Osteosarkooma | Ewing Sarkooma | Neuroblastooma | Rabdomyosarkooma | Wilmsin kasvain | Hepatoblastooma | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 99mTc-CNDG SPECT/CT
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaIntrakraniaalinen kasvain
-
Chulalongkorn UniversityTuntematonPapillaarinen kilpirauhassyöpäThaimaa
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisRintasyöpä NainenVenäjän federaatio
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisNeoplasmat | AivotVenäjän federaatio
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointi
-
Peking University Third HospitalRekrytointiKilpirauhasen silmäsairausKiina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNanoMab Technology (UK) LimitedRekrytointiMelanooma | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
NanoMab Technology (UK) LimitedKing's College London; Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrytointi