Inyección de 99mTc-CNDG en el diagnóstico de tumores malignos
3 de septiembre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Un estudio prospectivo para explorar el rendimiento y la eficacia de la inyección de 99mTc-CNDG en tumores malignos
Actualmente, la 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) es el agente de imágenes de tumores más utilizado en la práctica clínica.
Sin embargo, la producción de 18F requiere aceleradores y se asocia con costos de diagnóstico relativamente altos, lo que hasta cierto punto limita su aplicación clínica generalizada.
En comparación con la tomografía por emisión de positrones (PET), los dispositivos de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) son más abundantes y ofrecen menores costos de diagnóstico.
Con la utilización de cristales de telururo de cadmio y zinc (CZT) en SPECT y los avances en las técnicas de reconstrucción de imágenes, la resolución y sensibilidad de SPECT mejoran continuamente.
Por lo tanto, el desarrollo de un nuevo agente de imágenes tumorales SPECT simplificado y rentable tiene una importancia práctica significativa.
Este estudio implicó el diseño y la síntesis de un ligando derivado de glucosa con un conector que contiene siete unidades de metileno y un grupo isonitrilo (CN7DG).
El ligando CN7DG se marcó con 99mTc para preparar un complejo 99mTc-CN7DG más lipófilo, con el objetivo de investigar un nuevo agente de imágenes SPECT para imágenes de tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongli Jing
- Número de teléfono: +86-18600586399
- Correo electrónico: annsmile1976@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Hongli Jing
- Número de teléfono: +86-18600586399
- Correo electrónico: annsmile1976@sina.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Pacientes diagnosticados de glioma maligno, cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, cáncer de pulmón, cáncer de mama u otros tumores malignos mediante técnicas de imagen como resonancia magnética, tomografía computarizada y ultrasonido, y que estén programados para resección quirúrgica o biopsia.
- Tamaños de tumores sólidos superiores a 2 cm.
- Acepta voluntariamente participar y firma un formulario de consentimiento informado.
- Puede proporcionar registros quirúrgicos completos, resultados patológicos, datos de control y resultados de seguimiento clínico.
Criterio de exclusión:
- Se ha administrado un tratamiento previo, como quimioterapia y terapia dirigida.
- Embarazo y lactancia
- Claustrofobia
- La condición es grave y es difícil cooperar con ella.
- No se pueden obtener datos de imágenes de control relevantes e información clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SPECT/CT con 99mTc-CNDG
Inyecte 99mTc-CNDG y luego realice una exploración SPECT/CT.
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Explore las características de imagen del 99mTc-CNDG y su eficacia diagnóstica en pacientes con tumores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de absorción de 99mTc-CNDG en tumores malignos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El valor de captación se midió en las lesiones malignas en 99mTc-CNDG SPECT/CT.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Lesiones detectadas mediante 99mTc-CNDG SPECT/CT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El número de lesiones diana se calculó mediante 99mTc-CNDG SPECT/CT
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Comparado con 18F-FDG PET/CT o CECT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El número de lesiones detectadas mediante 99mTc-CNDG SPECT/CT se comparó con 18F-FDG PET/CT o CECT
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongli Jing, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K1999
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .